Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Temozolomide Fair-Med 250 mg

Wpływ temozolomidu na płodność, ciążę i laktację

Temozolomid (Temozolomide FAIR-MED), dostępny w postaci kapsułek twardych o różnych mocach (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg i 250 mg), wymaga szczególnej uwagi w kontekście płodności, ciąży i laktacji. Lekarze powinni przekazać pacjentkom i pacjentom dokładne informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem tego produktu leczniczego w tych szczególnych okolicznościach.¹

Stosowanie temozolomidu w ciąży

Obecnie brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania temozolomidu u kobiet ciężarnych. Istotne jest, aby lekarze byli świadomi, że w badaniach przedklinicznych prowadzonych na modelach zwierzęcych (szczury i króliki) przy dawce 150 mg/m² pc. wykazano działanie teratogenne i/lub uszkadzające płód temozolomidu.²

Ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu, nie należy stosować produktu leczniczego Temozolomide FAIR-MED u kobiet w ciąży. Jeżeli jednak istnieje absolutna konieczność rozważenia zastosowania temozolomidu w trakcie ciąży, lekarz ma obowiązek szczegółowo poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku, jakie lek może stwarzać dla płodu.³

Temozolomid a karmienie piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że aktualnie nie ma danych dotyczących przenikania temozolomidu do mleka kobiet karmiących piersią. Z powodu braku tych informacji i potencjalnego ryzyka dla niemowlęcia, karmienie piersią musi zostać przerwane podczas terapii temozolomidem.⁴

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące temozolomid powinny otrzymać od lekarza jasne zalecenie dotyczące konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji przez cały okres leczenia. Ma to na celu uniknięcie zajścia w ciążę, a tym samym potencjalnego narażenia płodu na działanie leku o udokumentowanych właściwościach teratogennych.⁵

Wpływ na płodność męską

Temozolomid charakteryzuje się potencjalnym działaniem genotoksycznym, co może wpływać na zdolności rozrodcze mężczyzn. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentów płci męskiej o tym, że:

• Powinni unikać poczęcia dziecka podczas całego okresu leczenia temozolomidem oraz przez 6 miesięcy po otrzymaniu ostatniej dawki leku⁶
• Przed rozpoczęciem terapii temozolomidem, powinni rozważyć możliwość kriokonserwacji nasienia, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia nieodwracalnej bezpłodności w wyniku zastosowanego leczenia⁷

Podsumowanie zaleceń dla lekarzy

Przy przepisywaniu temozolomidu (Temozolomide FAIR-MED) lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na kwestie związane z płodnością, ciążą i laktacją, przekazując pacjentom następujące informacje:

1. Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na udowodnione działanie teratogenne w badaniach przedklinicznych⁸
2. Karmienie piersią musi zostać przerwane podczas terapii tym produktem leczniczym⁹
3. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas całego okresu leczenia¹⁰
4. Mężczyźni powinni unikać poczęcia dziecka podczas leczenia i przez 6 miesięcy po zakończeniu terapii oraz rozważyć kriokonserwację nasienia przed rozpoczęciem leczenia¹¹