Profil bezpieczeństwa leku
Temozolomide Fair-Med 250 mg

Temozolomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, co wymaga przerwania karmienia podczas terapii. U pacjentów w podeszłym wieku (>70 lat) obserwuje się zwiększone ryzyko neutropenii i trombocytopenii, co nakazuje zachowanie szczególnej ostrożności. Również u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność, mimo braku jednoznacznych danych klinicznych i farmakokinetycznych wskazujących na konieczność modyfikacji dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby brak jest wystarczających danych, co dodatkowo podkreśla potrzebę monitorowania stanu pacjenta.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie wiadomo, czy temozolomid przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Jednakże, zgodnie z informacją w Charakterystyce Produktu Leczniczego, należy przerwać karmienie piersią podczas przyjmowania leczenia temozolomidem. Oznacza to, że stosowanie leku jest zabronione w okresie karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Temozolomid wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na możliwość wywołania zmęczenia i senności. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji temozolomidu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku (>70 lat) ryzyko wystąpienia neutropenii i trombocytopenii wydaje się być zwiększone w porównaniu z młodszymi pacjentami. Dlatego należy zwrócić szczególną uwagę podczas stosowania temozolomidu u osób w podeszłym wieku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma danych dotyczących stosowania temozolomidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak biorąc pod uwagę farmakokinetyczne właściwości temozolomidu, mało prawdopodobna jest konieczność zmniejszenia dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o różnym stopniu nasilenia. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Farmakokinetyka temozolomidu była porównywalna u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby i u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Nie ma danych dotyczących stosowania temozolomidu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (Klasa C Childa). Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku stosowania temozolomidu u tych pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione Nie wiadomo, czy temozolomid przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Należy przerwać karmienie piersią podczas przyjmowania leczenia temozolomidem.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Temozolomid może wywołać zmęczenie i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji temozolomidu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku (>70 lat) zwiększone ryzyko neutropenii i trombocytopenii. Zalecana szczególna ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Brak danych klinicznych, ale farmakokinetyka nie wskazuje na konieczność zmniejszenia dawki. Zalecana ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Brak danych dla ciężkich zaburzeń czynności wątroby. Zalecana ostrożność, szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: