Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Glibetic 3 mg 3 mg

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie glimepirydu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Lek Glibetic (dostępny w dawkach 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg) zawiera substancję czynną glimepiryd, która może mieć istotny wpływ na przebieg ciąży oraz karmienie piersią.¹

Ryzyko związane z cukrzycą w okresie ciąży

Podczas konsultacji z pacjentką należy podkreślić, że nieprawidłowe stężenia glukozy we krwi w czasie ciąży wiążą się z podwyższonym ryzykiem występowania wad wrodzonych oraz wzrostem wskaźnika umieralności okołoporodowej. Z tego powodu monitorowanie stężenia glukozy we krwi powinno być prowadzone systematycznie przez cały okres ciąży, co pozwala na zmniejszenie ryzyka działania teratogennego.²

Glimepiryd a planowanie ciąży

Pacjentka, która planuje ciążę, powinna bezwzględnie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Konieczne jest wdrożenie odpowiednich działań przygotowawczych i planu terapeutycznego, który zapewni bezpieczeństwo zarówno matce, jak i rozwijającemu się płodowi.³

Glimepiryd podczas ciąży

Należy poinformować pacjentkę, że glimepiryd jest przeciwwskazany w całym okresie ciąży. Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania glimepirydu u kobiet ciężarnych są niewystarczające do określenia pełnego profilu bezpieczeństwa. Jednocześnie badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ tej substancji na procesy reprodukcyjne, co wiąże się prawdopodobnie z działaniem farmakologicznym leku powodującym hipoglikemię.⁴

Postępowanie w przypadku ciąży u pacjentki leczonej glimepirydem

W sytuacji, gdy pacjentka leczona glimepirydem zajdzie w ciążę, konieczne jest jak najszybsze zastąpienie dotychczasowego sposobu leczenia terapią insulinową. Insulina stanowi bezpieczniejszą alternatywę dla leczenia cukrzycy w okresie ciąży i jest rekomendowana przez wytyczne kliniczne w tej grupie pacjentek.⁵

Glimepiryd a karmienie piersią

Należy poinformować pacjentkę, że glimepiryd nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Obecnie brak jest danych klinicznych dotyczących przenikania glimepirydu do mleka kobiecego. Jednak badania na modelach zwierzęcych potwierdziły, że glimepiryd przenika do mleka szczurów. Ponadto, bazując na danych dotyczących innych pochodnych sulfonylomocznika, które przenikają do mleka kobiet karmiących, oraz uwzględniając ryzyko wystąpienia hipoglikemii u noworodków, stosowanie glimepirydu podczas laktacji jest przeciwwskazane.⁶

Zalecenia dla personelu medycznego

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym leczoną preparatem Glibetic (glimepiryd), lekarz powinien przekazać następujące informacje:

• Konieczność poinformowania lekarza o planowanej ciąży przed jej rozpoczęciem⁷
• Przeciwwskazanie do stosowania glimepirydu w okresie ciąży⁸
• Konieczność zmiany leczenia na insulinoterapię w przypadku potwierdzenia ciąży⁹
• Przeciwwskazanie do stosowania glimepirydu podczas karmienia piersią¹⁰
• Ryzyko hipoglikemii u noworodków, jeśli matka przyjmuje glimepiryd podczas karmienia piersią¹¹

Zalecenia dotyczące dokumentacji medycznej

Każda konsultacja z pacjentką w wieku rozrodczym, ciężarną lub karmiącą piersią powinna zostać szczegółowo udokumentowana w historii choroby, ze szczególnym uwzględnieniem przekazanych informacji o przeciwwskazaniach do stosowania glimepirydu oraz wdrożonych zmianach w terapii. W przypadku pacjentek planujących ciążę zaleca się także odnotowanie planu terapeutycznego uwzględniającego zmianę leczenia na insulinoterapię.¹²