Dawkowanie i sposób podawania – Iwabradyna Synthon 7,5 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Iwabradyna Synthon 7,5 mg

Iwabradyna powinna być dawkowana indywidualnie, z uwzględnieniem wskazań klinicznych, wieku pacjenta oraz funkcji narządów wewnętrznych. W leczeniu przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u pacjentów poniżej 75 lat dawka początkowa wynosi 5 mg dwa razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 7,5 mg dwa razy na dobę po 3-4 tygodniach, jeśli częstość akcji serca (HR) w spoczynku pozostaje powyżej 60 uderzeń/min i utrzymują się objawy dławicy. U pacjentów ≥75 lat zaleca się dawkę początkową 2,5 mg dwa razy na dobę. W terapii przewlekłej niewydolności serca dawka początkowa to 5 mg dwa razy na dobę, z możliwością modyfikacji po 2 tygodniach: zwiększenie do 7,5 mg przy HR >60/min, zmniejszenie do 2,5 mg przy HR <50/min lub utrzymanie dawki 5 mg przy HR 50-60/min. Monitorowanie HR jest kluczowe, a leczenie należy przerwać, jeśli HR utrzymuje się poniżej 50 uderzeń/min lub występują objawy bradykardii pomimo dostosowania dawki.

Pobierz ChPL PDF Iwabradyna Synthon – Tabletki powlekane – 7,5 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Iwabradyna Synthon

Dawkowanie w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej
Dawkowanie w leczeniu przewlekłej niewydolności serca
Postępowanie w przypadku bradykardii
Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów
Pacjenci w wieku podeszłym
Zaburzenie czynności nerek
Zaburzenie czynności wątroby
Dzieci i młodzież
Sposób podawania

Tabela dawkowania iwabradyny w zależności od wskazania i parametrów klinicznych

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

iwabradyna

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Iwabradyna Synthon

Prawidłowe dawkowanie iwabradyny jest kluczowym elementem skutecznej terapii. W zależności od wskazania, wieku pacjenta oraz funkcji narządów wewnętrznych, schemat dawkowania może ulegać modyfikacjom. Ważne jest, aby przed rozpoczęciem leczenia oraz podczas jego trwania monitorować parametry życiowe pacjenta, szczególnie częstość akcji serca.¹

Dawkowanie w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej

Leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej iwabradyną powinno być prowadzone według następujących zasad:²

Dawka początkowa u pacjentów poniżej 75 lat nie powinna przekraczać 5 mg dwa razy na dobę.³
Po 3-4 tygodniach leczenia można rozważyć zwiększenie dawki, jeśli:
- u pacjenta wciąż występują objawy dławicy
- dawka początkowa jest dobrze tolerowana
- częstość akcji serca w spoczynku utrzymuje się powyżej 60 uderzeń na minutę⁴
Dawka podtrzymująca nie powinna przekraczać 7,5 mg dwa razy na dobę.⁵

Ważne jest, aby regularnie oceniać skuteczność leczenia. Należy rozważyć przerwanie terapii iwabradyną w następujących przypadkach:⁶

Brak poprawy objawów dławicy piersiowej po 3 miesiącach leczenia
Ograniczona odpowiedź na leczenie
Brak klinicznie istotnego zmniejszenia częstości akcji serca w spoczynku po 3 miesiącach

Dawkowanie w leczeniu przewlekłej niewydolności serca

Leczenie przewlekłej niewydolności serca iwabradyną powinno być inicjowane wyłącznie u pacjentów ze stabilną niewydolnością serca. Zalecane jest, aby terapię prowadził lekarz doświadczony w leczeniu tej jednostki chorobowej.⁷

Zazwyczaj zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg dwa razy na dobę.⁸
Po dwóch tygodniach leczenia dawkę można:
- zwiększyć do 7,5 mg dwa razy na dobę, jeśli częstość akcji serca w spoczynku utrzymuje się stale powyżej 60 uderzeń na minutę
- zmniejszyć do 2,5 mg dwa razy na dobę, jeśli częstość akcji serca w spoczynku wynosi stale poniżej 50 uderzeń na minutę lub występują objawy bradykardii (zawroty głowy, zmęczenie, niedociśnienie)⁹
- utrzymać dawkę 5 mg dwa razy na dobę, jeśli częstość akcji serca wynosi od 50 do 60 uderzeń na minutę¹⁰

Podczas leczenia należy monitorować częstość akcji serca i dostosowywać dawkowanie w zależności od jej wartości:¹¹

Jeśli częstość akcji serca w spoczynku zmniejszy się trwale poniżej 50 uderzeń/min lub wystąpią objawy bradykardii, dawkę należy zmniejszyć u pacjentów otrzymujących 7,5 mg lub 5 mg dwa razy na dobę
Jeśli częstość akcji serca zwiększy się trwale powyżej 60 uderzeń/min, dawkę można zwiększyć u pacjentów otrzymujących 2,5 mg lub 5 mg dwa razy na dobę

Leczenie należy przerwać, gdy częstość akcji serca pozostaje poniżej 50 uderzeń na minutę lub utrzymują się objawy bradykardii, pomimo modyfikacji dawkowania.¹²

Postępowanie w przypadku bradykardii

Jeżeli podczas leczenia dławicy piersiowej częstość akcji serca w spoczynku zmniejsza się poniżej 50 uderzeń na minutę lub pacjent odczuwa objawy związane z bradykardią (zawroty głowy, uczucie zmęczenia, niedociśnienie), należy:¹³

Stopniowo zmniejszyć dawkowanie do najmniejszej dawki 2,5 mg dwa razy na dobę
Monitorować częstość akcji serca po zmniejszeniu dawki
Przerwać leczenie, jeżeli częstość akcji serca utrzymuje się poniżej 50 uderzeń na minutę lub jeśli objawy bradykardii utrzymują się pomimo zmniejszenia dawki¹⁴

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Pacjenci w wieku podeszłym

U pacjentów w wieku 75 lat i powyżej należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej – 2,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można następnie zwiększać w razie potrzeby, dostosowując ją do odpowiedzi klinicznej.¹⁵

Zaburzenie czynności nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 15 ml/min nie jest wymagana zmiana dawkowania.¹⁶

Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min. W tej grupie pacjentów iwabradynę należy stosować ze szczególną ostrożnością i pod ścisłą kontrolą.¹⁷

Zaburzenie czynności wątroby

Modyfikacja dawkowania iwabradyny w zależności od stopnia zaburzenia czynności wątroby:¹⁸

Lekkie zaburzenie czynności wątroby: nie jest wymagana zmiana dawkowania
Umiarkowane zaburzenie czynności wątroby: stosować z ostrożnością, bez specyficznych zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania
Ciężka niewydolność wątroby: stosowanie iwabradyny jest przeciwwskazane

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania iwabradyny u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Aktualnie nie można przedstawić zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹⁹

Sposób podawania

Tabletki Iwabradyna Synthon 7,5 mg należy przyjmować doustnie, dwa razy na dobę – jedną tabletkę rano i jedną wieczorem. Zaleca się przyjmowanie tabletek podczas posiłków, co może wpływać na farmakokinetykę leku.²⁰

Tabela dawkowania iwabradyny w zależności od wskazania i parametrów klinicznych

Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Kryteria modyfikacji dawkowania	Przerwanie leczenia
Przewlekła stabilna dławica piersiowa (wiek <75 lat)	5 mg 2 razy na dobę	2,5-7,5 mg 2 razy na dobę	Po 3-4 tygodniach, przy HR>60/min i utrzymujących się objawach	– Brak poprawy po 3 miesiącach – HR stale <50/min – Utrzymujące się objawy bradykardii
Przewlekła stabilna dławica piersiowa (wiek ≥75 lat)	2,5 mg 2 razy na dobę	2,5-7,5 mg 2 razy na dobę	Przy dobrej tolerancji, z monitorowaniem HR	– Brak poprawy po 3 miesiącach – HR stale <50/min – Utrzymujące się objawy bradykardii
Przewlekła niewydolność serca	5 mg 2 razy na dobę	2,5-7,5 mg 2 razy na dobę	Po 2 tygodniach: – Zwiększyć do 7,5 mg 2× dziennie przy HR>60/min – Zmniejszyć do 2,5 mg 2× dziennie przy HR<50/min – Utrzymać 5 mg 2× dziennie przy HR 50-60/min	– HR stale <50/min – Utrzymujące się objawy bradykardii
Lekkie zaburzenie czynności wątroby	Standardowa dla wskazania	Standardowa dla wskazania	Jak w populacji ogólnej	Jak w populacji ogólnej
Umiarkowane zaburzenie czynności wątroby	Standardowa dla wskazania (stosować ostrożnie)	Standardowa dla wskazania (stosować ostrożnie)	Z zachowaniem szczególnej ostrożności	Jak w populacji ogólnej
Niewydolność nerek (klirens kreatyniny >15 ml/min)	Standardowa dla wskazania	Standardowa dla wskazania	Jak w populacji ogólnej	Jak w populacji ogólnej
Niewydolność nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min)	Standardowa dla wskazania (stosować ze szczególną ostrożnością)	Standardowa dla wskazania (stosować ze szczególną ostrożnością)	Pod ścisłą kontrolą	Jak w populacji ogólnej

HR – częstość akcji serca (heart rate)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.