Dawkowanie i sposób podawania leku Ivohart

Ivohart, lek zawierający iwabradynę, występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg lub 7,5 mg substancji czynnej. Dawkowanie zależy od wskazania, wieku pacjenta oraz jego indywidualnej reakcji na leczenie. Kluczowe jest właściwe monitorowanie częstości akcji serca przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia.¹

Wskazania terapeutyczne i dobór odpowiedniej dawki

Leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej

Przed rozpoczęciem leczenia oraz przy dostosowywaniu dawki należy przeprowadzić serię pomiarów częstości akcji serca, badanie EKG lub 24-godzinne monitorowanie w warunkach ambulatoryjnych. Prawidłowe dobranie dawki początkowej i jej późniejsza modyfikacja mają kluczowe znaczenie dla skuteczności i bezpieczeństwa terapii.²

U pacjentów poniżej 75. roku życia dawka początkowa nie powinna przekraczać 5 mg dwa razy na dobę. Po 3-4 tygodniach leczenia, jeśli objawy utrzymują się, dawka początkowa jest dobrze tolerowana, a częstość akcji serca w spoczynku wynosi powyżej 60 uderzeń na minutę, można zwiększyć dawkę do kolejnej większej dawki. Maksymalna dawka podtrzymująca nie powinna przekraczać 7,5 mg dwa razy na dobę.³

Leczenie należy przerwać w następujących sytuacjach:⁴

• Brak poprawy objawów dławicy piersiowej po 3 miesiącach terapii
• Ograniczona reakcja na leczenie bez klinicznie istotnego zmniejszenia częstości akcji serca w spoczynku w ciągu 3 miesięcy

W przypadku gdy częstość akcji serca w spoczynku spadnie poniżej 50 uderzeń na minutę lub pojawią się objawy bradykardii (zawroty głowy, uczucie zmęczenia, niedociśnienie), dawkę należy stopniowo zmniejszyć do 2,5 mg dwa razy na dobę (dwa razy dziennie po pół tabletki 5 mg). Po redukcji dawki konieczne jest dalsze monitorowanie częstości akcji serca. Jeśli pomimo zmniejszenia dawki częstość akcji serca utrzymuje się poniżej 50 uderzeń/min lub utrzymują się objawy bradykardii, leczenie należy przerwać.⁵

Leczenie przewlekłej niewydolności serca

Terapię powinno się rozpoczynać wyłącznie u pacjentów ze stabilną niewydolnością serca. Zaleca się, aby leczenie prowadził lekarz doświadczony w zakresie terapii przewlekłej niewydolności serca.⁶

Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg dwa razy na dobę. Po dwóch tygodniach leczenia można dokonać modyfikacji dawki:⁷

• Zwiększenie do 7,5 mg dwa razy na dobę, jeśli częstość akcji serca w spoczynku wynosi stale powyżej 60 uderzeń na minutę
• Zmniejszenie do 2,5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki o mocy 5 mg dwa razy na dobę), jeśli częstość akcji serca w spoczynku wynosi stale poniżej 50 uderzeń na minutę lub wystąpiły objawy bradykardii (zawroty głowy, zmęczenie, niedociśnienie tętnicze)

Jeśli częstość akcji serca wynosi od 50 do 60 uderzeń na minutę, należy utrzymać dawkę 5 mg dwa razy na dobę.⁸

W trakcie leczenia dawkę można modyfikować w zależności od częstości akcji serca:⁹

• Jeśli częstość akcji serca w spoczynku zmniejszy się trwale do poniżej 50 uderzeń na minutę lub wystąpią objawy bradykardii, dawkę należy zmniejszyć (dotyczy pacjentów otrzymujących 7,5 mg lub 5 mg dwa razy na dobę)
• Jeśli częstość akcji serca w spoczynku zwiększy się trwale do powyżej 60 uderzeń na minutę, dawkę można zwiększyć (dotyczy pacjentów otrzymujących 2,5 mg lub 5 mg dwa razy na dobę)

Leczenie należy przerwać, jeśli pomimo modyfikacji dawkowania częstość akcji serca utrzymuje się poniżej 50 uderzeń na minutę lub utrzymują się objawy bradykardii.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w wieku podeszłym (75 lat i powyżej): należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej – 2,5 mg dwa razy na dobę (dwa razy po pół tabletki o mocy 5 mg). W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: nie jest wymagana modyfikacja dawkowania u pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 15 ml/min. Brak jest danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min – u tych pacjentów iwabradynę należy stosować ze szczególną ostrożnością.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:¹³

• Lekkie zaburzenia czynności wątroby: nie jest wymagana modyfikacja dawkowania
• Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby: należy zachować ostrożność podczas stosowania leku
• Ciężka niewydolność wątroby: stosowanie iwabradyny jest przeciwwskazane ze względu na przewidywane znaczne zwiększenie narażenia układowego

Dzieci i młodzież: nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania iwabradyny w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u pacjentów poniżej 18. roku życia, dlatego nie można przedstawić zaleceń dotyczących dawkowania dla tej grupy wiekowej.¹⁴

Sposób podawania

Tabletki Ivohart należy przyjmować doustnie, dwa razy na dobę – jedną tabletkę rano i jedną tabletkę wieczorem. Ze względu na optymalizację wchłaniania, tabletki powinny być przyjmowane podczas posiłków.¹⁵

HR – częstość akcji serca (heart rate)

Monitorowanie leczenia i ocena skuteczności

Leczenie iwabradyną wymaga systematycznego monitorowania częstości akcji serca, zwłaszcza podczas dostosowywania dawki. Należy zwracać szczególną uwagę na objawy bradykardii, takie jak zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub niedociśnienie tętnicze.¹⁶

W przypadku leczenia przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej kluczowa jest ocena skuteczności po 3 miesiącach terapii. Jeśli nie zaobserwowano poprawy odnośnie objawów dławicy piersiowej lub reakcja jest tylko ograniczona, a nie występuje klinicznie istotne zmniejszenie częstości akcji serca w spoczynku, należy rozważyć przerwanie leczenia.¹⁷