Profil bezpieczeństwa leku
Ivohart 5 mg

Iwabradyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących, gdyż badania na zwierzętach wykazały przenikanie leku do mleka matki, co wymaga zaprzestania karmienia piersią przy konieczności stosowania tego leku. U pacjentów w wieku ≥75 lat zaleca się ostrożność oraz rozważenie początkowej dawki 2,5 mg dwa razy na dobę z możliwością stopniowego zwiększania dawki. W przypadku niewydolności nerek z klirensem kreatyniny >15 ml/min nie jest konieczna zmiana dawkowania, natomiast u pacjentów z klirensem <15 ml/min iwabradynę należy stosować ze szczególną ostrożnością. Podobnie, u pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby nie wymaga się modyfikacji dawki, jednak lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby, a u umiarkowanych zaburzeń należy zachować ostrożność.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekła niewydolność serca
  2. przewlekła stabilna dławica piersiowa
Substancja czynna
  1. iwabradyna
Kategoria leku
  1. leki kardiologiczne
  2. leki przeciwdławicowe
  3. leki stosowane w niewydolności serca

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie iwabradyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że iwabradyna przenika do mleka. Kobiety wymagające leczenia iwabradyną powinny przestać karmić piersią i wybrać inny sposób karmienia dziecka (sekcja 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Specyficzne badania nie wykazały wpływu iwabradyny na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak po wprowadzeniu produktu do obrotu donoszono o przypadkach zaburzonej zdolności prowadzenia pojazdów ze względu na objawy wzrokowe (przemijające zaburzenia widzenia, głównie w postaci wrażenia widzenia silnego światła). Należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia takich zaburzeń podczas prowadzenia pojazdów, szczególnie w nocy (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji iwabradyny z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w wieku 75 lat i powyżej należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (2,5 mg dwa razy na dobę). Dawkę można zwiększać w razie konieczności. Nie wskazano innych szczególnych zagrożeń, ale zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania (sekcja 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 15 ml/min. Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min – w tej grupie iwabradynę należy stosować ze szczególną ostrożnością (sekcja 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Iwabradyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (sekcja 4.2, 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie iwabradyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że iwabradyna przenika do mleka. Kobiety wymagające leczenia iwabradyną powinny przestać karmić piersią i wybrać inny sposób karmienia dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Specyficzne badania nie wykazały wpływu iwabradyny na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak po wprowadzeniu produktu do obrotu donoszono o przypadkach zaburzonej zdolności prowadzenia pojazdów ze względu na objawy wzrokowe (przemijające zaburzenia widzenia, głównie w postaci wrażenia widzenia silnego światła). Należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia takich zaburzeń podczas prowadzenia pojazdów, szczególnie w nocy.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji iwabradyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w wieku 75 lat i powyżej należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (2,5 mg dwa razy na dobę). Dawkę można zwiększać w razie konieczności. Nie wskazano innych szczególnych zagrożeń, ale zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 15 ml/min. Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min – w tej grupie iwabradynę należy stosować ze szczególną ostrożnością.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Iwabradyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: