Przeciwwskazania
Ivohart 5 mg

Iwabradyna (Ivohart) jest przeciwwskazana u pacjentów z bradykardią (HR < 70/min), ciężkim niedociśnieniem tętniczym (< 90/50 mm Hg), wstrząsem kardiogennym oraz ostrymi stanami kardiologicznymi, takimi jak świeży zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa i ostra niewydolność serca wymagająca stabilizacji. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u osób z zespołem chorego węzła zatokowego, blokiem zatokowo-przedsionkowym, blokiem przedsionkowo-komorowym III stopnia oraz u pacjentów z rozrusznikiem serca, gdzie rytm jest całkowicie narzucony. Przeciwwskazaniem jest także ciężka niewydolność wątroby, ze względu na ryzyko zaburzeń metabolizmu i nieprzewidywalne stężenia leku. Należy zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej (50 mg w tabletce 5 mg i 75 mg w tabletce 7,5 mg) u pacjentów z nietolerancją tego cukru.

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Iwabradyna (Ivohart) jest lekiem stosowanym w terapii kardiologicznej, jednak istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których jej zastosowanie jest przeciwwskazane. Właściwa identyfikacja tych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta i powodzenia terapii. Przeciwwskazania do stosowania iwabradyny można podzielić na kilka kategorii obejmujących reakcje nadwrażliwości, zaburzenia hemodynamiczne, stany chorobowe układu krążenia oraz interakcje lekowe.1

Nadwrażliwość na składniki leku

Lek Ivohart jest przeciwwskazany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na iwabradynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej (50 mg w tabletce 5 mg i 75 mg w tabletce 7,5 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.23

Zaburzenia hemodynamiczne

Ze względu na mechanizm działania iwabradyny, lek jest przeciwwskazany w następujących stanach hemodynamicznych:

  • Wyjściowa częstość akcji serca w spoczynku poniżej 70 uderzeń na minutę – ze względu na ryzyko nadmiernej bradykardii4
  • Ciężkie niedociśnienie tętnicze (< 90/50 mm Hg) – iwabradyna może nasilać spadki ciśnienia tętniczego5
  • Wstrząs kardiogenny – stan krytycznego upośledzenia perfuzji tkankowej, w którym obniżenie częstości akcji serca mogłoby dodatkowo pogarszać stan pacjenta6

Ostre i niestabilne stany kardiologiczne

Iwabradyna jest przeciwwskazana w następujących ostrych stanach kardiologicznych:

  • Świeży zawał mięśnia sercowego – w ostrej fazie zawału obniżenie częstości pracy serca może prowadzić do pogorszenia funkcji hemodynamicznej7
  • Niestabilna dławica piersiowa – stan wymagający intensywnego leczenia i stabilizacji przed ewentualnym włączeniem iwabradyny8
  • Niestabilna lub ostra niewydolność serca – wymaga najpierw stabilizacji stanu pacjenta innymi lekami9

Zaburzenia przewodnictwa i automatyzmu serca

Ze względu na wpływ na przewodzenie impulsów w sercu, iwabradyna jest przeciwwskazana u pacjentów z:

  • Zespołem chorego węzła zatokowego – może nasilać zaburzenia automatyzmu10
  • Blokiem zatokowo-przedsionkowym – może pogłębiać istniejące zaburzenia przewodzenia11
  • Blokiem przedsionkowo-komorowym trzeciego stopnia – całkowity blok przewodzenia, w którym dodatkowe zwolnienie rytmu może być niebezpieczne12
  • Pacjentów z rozrusznikiem serca, u których częstość akcji serca jest narzucona wyłącznie przez stymulator – iwabradyna nie będzie skuteczna, a może powodować niepożądane interakcje z pracą stymulatora13

Niewydolność narządowa

Ciężka niewydolność wątroby stanowi przeciwwskazanie do stosowania iwabradyny ze względu na ryzyko zaburzeń metabolizmu leku, co może prowadzić do nieprzewidywalnego stężenia substancji czynnej w organizmie i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.14

Interakcje lekowe jako przeciwwskazania

Iwabradyna jest metabolizowana głównie przez cytochrom P450 3A4, dlatego jednoczesne stosowanie z inhibitorami tego enzymu jest przeciwwskazane:

  • Silne inhibitory CYP3A4:
    • Azolowe leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol)
    • Antybiotyki makrolidowe (klarytromycyna, erytromycyna podawana doustnie, jozamycyna, telitromycyna)
    • Inhibitory proteazy HIV (nelfinawir, rytonawir)
    • Nefazodon

    Leki te mogą znacząco zwiększać stężenie iwabradyny w osoczu, prowadząc do nasilonej bradykardii.15

  • Umiarkowane inhibitory CYP3A4 o właściwościach zmniejszania częstości akcji serca:
    • Werapamil
    • Diltiazem

    Jednoczesne stosowanie tych leków z iwabradyną może prowadzić do nadmiernego zwolnienia rytmu serca poprzez sumowanie się efektów chronotropowych.16

Przeciwwskazania związane z ciążą i laktacją

Iwabradyna jest przeciwwskazana w następujących sytuacjach:

  • Ciąża – ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu
  • Karmienie piersią (laktacja) – z powodu możliwego przenikania leku do mleka matki
  • Stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich metod antykoncepcji – ze względu na ryzyko nieplanowanej ciąży podczas terapii17

Tabela przeciwwskazań do stosowania iwabradyny (Ivohart)

Kategoria przeciwwskazań Konkretne przeciwwskazania Uzasadnienie kliniczne
Nadwrażliwość Na substancję czynną (iwabradynę) Ryzyko reakcji alergicznej
Na substancje pomocnicze (np. laktozę) Ryzyko nietolerancji laktozy i innych składników
Zaburzenia hemodynamiczne Częstość akcji serca < 70/min przed leczeniem Ryzyko nadmiernej bradykardii
Ciężkie niedociśnienie tętnicze (< 90/50 mmHg) Ryzyko pogłębienia hipotensji
Wstrząs kardiogenny Pogorszenie perfuzji narządowej
Ostre stany kardiologiczne Świeży zawał mięśnia sercowego Ryzyko pogorszenia hemodynamiki
Niestabilna dławica piersiowa Wymaga stabilizacji przed włączeniem iwabradyny
Niestabilna lub ostra niewydolność serca Wymaga stabilizacji innymi lekami
Zaburzenia przewodnictwa Zespół chorego węzła zatokowego Nasilenie zaburzeń automatyzmu
Blok zatokowo-przedsionkowy Pogłębienie zaburzeń przewodzenia
Blok przedsionkowo-komorowy III° Nasilenie bloku całkowitego
Stymulacja wyłącznie przez rozrusznik Brak efektu leczniczego, ryzyko interakcji
Niewydolność narządowa Ciężka niewydolność wątroby Zaburzony metabolizm leku, nieprzewidywalne stężenia
Interakcje lekowe Silne inhibitory CYP3A4 Znaczący wzrost stężenia iwabradyny
Werapamil, diltiazem Sumowanie efektów bradykardyzujących
Ciąża i laktacja Ciąża Potencjalne ryzyko dla płodu
Laktacja Możliwe przenikanie do mleka matki
Kobiety w wieku rozrodczym bez antykoncepcji Ryzyko ekspozycji płodu na działanie leku
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl