Dawkowanie leku Ivabradine Aurovitas

Iwabradyna stosowana jest w terapii przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz przewlekłej niewydolności serca. Produkt leczniczy dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg lub 7,5 mg iwabradyny. Tabletkę 5 mg można podzielić na równe dawki.¹

Leczenie stabilnej dławicy piersiowej

Przed rozpoczęciem terapii oraz przy dostosowaniu dawkowania zaleca się wykonanie serii pomiarów częstości akcji serca, badania EKG lub 24-godzinnego monitorowania w warunkach ambulatoryjnych.²

Dawka początkowa dla pacjentów poniżej 75 roku życia nie powinna przekraczać 5 mg dwa razy na dobę. Po 3-4 tygodniach leczenia, jeśli u pacjenta wciąż występują objawy, dawka początkowa jest dobrze tolerowana i częstość akcji serca w spoczynku pozostaje powyżej 60 uderzeń na minutę, dawkę można zwiększyć do następnej większej wartości. Dawka podtrzymująca nie powinna przekraczać 7,5 mg dwa razy na dobę.³

Należy rozważyć przerwanie leczenia w następujących sytuacjach:

• Brak poprawy objawów dławicy piersiowej w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia terapii⁴
• Tylko ograniczona reakcja odnośnie objawów i brak klinicznie istotnego zmniejszenia częstości akcji serca w spoczynku po 3 miesiącach terapii⁵

W przypadku gdy częstość akcji serca w spoczynku zmniejszy się poniżej 50 uderzeń na minutę lub pacjent odczuwa objawy bradykardii (zawroty głowy, uczucie zmęczenia, niedociśnienie), dawkowanie należy stopniowo zmniejszyć do 2,5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki 5 mg). Po zmniejszeniu dawki konieczne jest monitorowanie częstości akcji serca. Jeżeli bradykardia utrzymuje się pomimo redukcji dawki, leczenie należy przerwać.⁶

Leczenie przewlekłej niewydolności serca

Terapię iwabradyną w niewydolności serca należy rozpoczynać wyłącznie u pacjentów ze stabilną niewydolnością serca. Zaleca się, aby lekarz prowadzący miał doświadczenie w leczeniu tej jednostki chorobowej.⁷

Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg dwa razy na dobę. Po dwóch tygodniach leczenia dawkę można modyfikować w zależności od częstości akcji serca:

• Zwiększyć do 7,5 mg dwa razy na dobę, jeśli częstość akcji serca w spoczynku wynosi stale powyżej 60 uderzeń na minutę
• Zmniejszyć do 2,5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki 5 mg), jeśli częstość akcji serca w spoczynku wynosi stale poniżej 50 uderzeń na minutę lub w przypadku objawów bradykardii
• Utrzymać 5 mg dwa razy na dobę, jeśli częstość akcji serca wynosi 50-60 uderzeń na minutę

⁸

W trakcie terapii, w zależności od częstości akcji serca, dawkę należy odpowiednio dostosowywać:

• Zmniejszyć dawkę, jeśli częstość akcji serca w spoczynku spadnie trwale poniżej 50 uderzeń na minutę lub wystąpią objawy bradykardii
• Zwiększyć dawkę, jeśli częstość akcji serca w spoczynku zwiększy się trwale powyżej 60 uderzeń na minutę

⁹

Leczenie należy przerwać, jeśli częstość akcji serca pozostaje poniżej 50 uderzeń na minutę lub utrzymują się objawy bradykardii.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w wieku podeszłym

U pacjentów w wieku 75 lat lub starszych zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej – 2,5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki 5 mg). W razie konieczności dawkę można stopniowo zwiększać.¹¹

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 15 ml/min nie jest wymagana zmiana dawkowania. Ze względu na brak odpowiednich danych u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min, iwabradynę należy stosować ze szczególną ostrożnością.¹²

Zaburzenia czynności wątroby

Modyfikacja dawkowania zależy od stopnia niewydolności wątroby:

• Lekkie zaburzenie czynności wątroby – nie jest wymagana zmiana dawkowania
• Umiarkowanie nasilone zaburzenie czynności wątroby – należy zachować ostrożność podczas stosowania iwabradyny
• Ciężka niewydolność wątroby – iwabradyna jest przeciwwskazana ze względu na brak badań w tej populacji i przewidywane znaczne zwiększenie narażenia układowego

¹³

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania iwabradyny w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dzieci poniżej 18 roku życia. Z tego względu nie można przedstawić zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹⁴

Sposób podawania

Tabletki należy przyjmować doustnie, dwa razy na dobę – rano i wieczorem, podczas posiłków, co wpływa na lepszą biodostępność leku.¹⁵

Tabela dawkowania iwabradyny