Profil bezpieczeństwa leku
Ivabradine Aurovitas 5 mg

Iwabradyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka oraz nieznane ryzyko dla niemowląt. U pacjentów w wieku ≥75 lat zaleca się ostrożność i rozważenie początkowej dawki 2,5 mg dwa razy na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania dawki. W przypadku niewydolności nerek z klirensem kreatyniny >15 ml/min nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, natomiast u pacjentów z klirensem <15 ml/min iwabradynę należy stosować z dużą ostrożnością. U chorych z lekkim i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności, a lek jest przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie iwabradyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że iwabradyna przenika do mleka, a potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest znane. Kobiety wymagające leczenia iwabradyną powinny przestać karmić piersią i wybrać inny sposób karmienia dziecka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Specyficzne badania nie wykazały wpływu iwabradyny na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki zaburzeń widzenia (wrażenie widzenia silnego światła), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w sytuacjach nagłych zmian natężenia światła, np. podczas jazdy nocą. Należy zachować ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji iwabradyny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w wieku 75 lat lub starszych zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej (2,5 mg dwa razy na dobę). Dawkę można zwiększać w razie konieczności. Nie ma innych szczególnych ograniczeń, ale należy zachować ostrożność ze względu na możliwą większą wrażliwość na lek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 15 ml/min. Brak jest danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min – w tej grupie iwabradynę należy stosować ze szczególną ostrożnością.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z lekkim zaburzeniem czynności wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. Iwabradyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie iwabradyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że iwabradyna przenika do mleka, a potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest znane. Kobiety wymagające leczenia iwabradyną powinny przestać karmić piersią i wybrać inny sposób karmienia dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Specyficzne badania nie wykazały wpływu iwabradyny na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki zaburzeń widzenia (wrażenie widzenia silnego światła), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w sytuacjach nagłych zmian natężenia światła, np. podczas jazdy nocą. Należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji iwabradyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w wieku 75 lat lub starszych zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej (2,5 mg dwa razy na dobę). Dawkę można zwiększać w razie konieczności. Nie ma innych szczególnych ograniczeń, ale należy zachować ostrożność ze względu na możliwą większą wrażliwość na lek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 15 ml/min. Brak jest danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min – w tej grupie iwabradynę należy stosować ze szczególną ostrożnością.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z lekkim zaburzeniem czynności wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. Iwabradyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
  1. 30.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: