Skład jakościowy i ilościowy leku Bilagra

Bilagra w postaci tabletek 20 mg zawiera jako substancję czynną bilastynę w ilości 20 mg w każdej tabletce¹. Substancja ta stanowi główny składnik aktywny preparatu, odpowiedzialny za działanie terapeutyczne.

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, Bilagra zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią postać leku, jego stabilność oraz właściwe uwalnianie składnika aktywnego. W skład produktu wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Mannitol – substancja wypełniająca, poprawiająca cechy organoleptyczne produktu
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu glinometakrzemian – substancja poprawiająca właściwości fizyczne tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyleganiu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, polepszający właściwości sypkie mieszaniny

Postać farmaceutyczna

Bilagra występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie. Są to okrągłe, białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy około 7 mm³. Kształt i rozmiar tabletki zaprojektowano w sposób zapewniający odpowiednie dawkowanie oraz łatwość podania.

Opakowanie i sposób przechowywania

Bilagra dostępna jest w różnych rodzajach opakowań, co pozwala na dostosowanie ilości tabletek do potrzeb terapeutycznych pacjenta. Lek pakowany jest w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w pudełkach tekturowych⁴.

Dostępne wielkości opakowań

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym⁵.

Warunki przechowywania

W odniesieniu do warunków przechowywania produktu leczniczego Bilagra, nie określono specjalnych zaleceń⁶. Oznacza to, że lek może być przechowywany w standardowych warunkach domowych, jednak należy pamiętać o ogólnych zasadach właściwego przechowywania leków – w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, z dala od nadmiernej wilgoci i bezpośredniego światła słonecznego.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Bilagra wynosi 30 miesięcy od daty produkcji⁷. Po upływie tego czasu lek nie powinien być stosowany, nawet jeśli opakowanie wydaje się nienaruszone. Data ważności umieszczona jest na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze.

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

W przypadku pozostania niewykorzystanych tabletek Bilagry po zakończeniu terapii lub po upływie terminu ważności, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych⁸. Zaleca się oddanie niewykorzystanych leków do apteki, która zapewni ich właściwą utylizację, zapobiegającą potencjalnemu skażeniu środowiska.

Niezgodność farmaceutyczna

W odniesieniu do preparatu Bilagra nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych⁹. Oznacza to, że lek w postaci tabletek nie wykazuje niepożądanych interakcji z materiałami, z którymi może mieć kontakt podczas przechowywania i podawania w zaproponowanej formie farmaceutycznej.