Profil bezpieczeństwa leku
Bilagra 20 mg
Bilastyna, stosowana w dawce 20 mg, jest generalnie bezpieczna u pacjentów senioralnych oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, bez konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy jednak unikać jednoczesnego stosowania bilastyny z inhibitorami glikoproteiny P. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, pomimo braku badań klinicznych, brak metabolizmu leku i jego wydalanie w postaci niezmienionej przemawiają za brakiem konieczności dostosowania dawki.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie badano wydzielania bilastyny do mleka u ludzi, ale dane farmakokinetyczne u zwierząt wykazały jej obecność w mleku. Zaleca się podjęcie decyzji o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią lub leczenia bilastyną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Oznacza to konieczność zachowania ostrożności.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBadania wykazały, że bilastyna w dawce 20 mg nie wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak reakcja na lek może być indywidualna. Zaleca się, aby pacjenci sprawdzili swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.Interakcje z Alkoholem
Można stosowaćBadania wykazały, że sprawność psychomotoryczna po jednoczesnym spożyciu alkoholu i bilastyny była podobna do obserwowanej po przyjęciu alkoholu i placebo. Nie stwierdzono istotnych interakcji.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, co oznacza, że lek można stosować.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćBadania wykazały, że nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy unikać jednoczesnego stosowania z inhibitorami glikoproteiny P.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćBrak badań klinicznych u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ale bilastyna nie jest metabolizowana i jest wydalana w postaci niezmienionej. Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie badano wydzielania bilastyny do mleka u ludzi, ale dane farmakokinetyczne u zwierząt wykazały jej obecność w mleku. Zaleca się podjęcie decyzji o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią lub leczenia bilastyną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Badania wykazały, że bilastyna w dawce 20 mg nie wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak reakcja na lek może być indywidualna. Zaleca się, aby pacjenci sprawdzili swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Można stosować | Badania wykazały, że sprawność psychomotoryczna po jednoczesnym spożyciu alkoholu i bilastyny była podobna do obserwowanej po przyjęciu alkoholu i placebo. Nie stwierdzono istotnych interakcji. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, co oznacza, że lek można stosować. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Badania wykazały, że nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy unikać jednoczesnego stosowania z inhibitorami glikoproteiny P. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Brak badań klinicznych u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ale bilastyna nie jest metabolizowana i jest wydalana w postaci niezmienionej. Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania