Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Clatra

Krople do oczu Clatra zawierające bilastynę w stężeniu 6 mg/ml wymagają zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Pomimo miejscowej aplikacji do worka spojówkowego, należy pamiętać, że bilastyna jako substancja przeciwalergiczna/przeciwhistaminowa wchłania się do krwiobiegu i może powodować działania ogólnoustrojowe.¹

Ciężkie reakcje i nadwrażliwość

W trakcie terapii produktem Clatra należy monitorować pacjenta pod kątem występowania objawów nadwrażliwości. W przypadku zaobserwowania ciężkich reakcji alergicznych lub objawów nadwrażliwości zaleca się natychmiastowe przerwanie leczenia.²

Wpływ na ostrość widzenia

Należy poinformować pacjenta, że po aplikacji kropli Clatra do worka spojówkowego może wystąpić przejściowe pogorszenie ostrości widzenia. Efekt ten utrzymuje się zazwyczaj przez kilka minut i jest spowodowany tworzeniem się smug na powierzchni oka.³ W tym czasie pacjent powinien zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Reakcje w miejscu podania

Podczas stosowania kropli Clatra mogą wystąpić miejscowe działania niepożądane. Należy monitorować pacjenta pod kątem następujących objawów:⁴

• Podrażnienie oka – może objawiać się dyskomfortem, uczuciem obecności ciała obcego lub swędzeniem
• Ból oka – różnego stopnia dolegliwości bólowe w obrębie gałki ocznej lub tkanek przylegających
• Zaczerwienienie spojówek – przekrwienie naczyń spojówkowych
• Zmiana widzenia – zaburzenia ostrości widzenia, niewyraźne widzenie lub inne anomalie widzenia
• Ogólne pogorszenie stanu pacjenta – nasilenie objawów choroby podstawowej

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów, należy przeprowadzić dokładną ocenę kliniczną i rozważyć przerwanie leczenia produktem Clatra.⁵

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych oceniających skuteczność i bezpieczeństwo stosowania bilastyny w postaci kropli do oczu w populacji pediatrycznej. Z uwagi na brak wystarczających danych, produkt leczniczy Clatra nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.⁶