Pełny skład leku Clatra, jego postać i forma podania

Produkt leczniczy Clatra występuje w postaci kropli do oczu w formie roztworu. Jest to przezroczysty, bezbarwny płyn, który zawiera substancję czynną bilastynę w stężeniu 6 mg/ml. Każda pojedyncza kropla dostarcza 0,2 mg substancji aktywnej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku Clatra jest bilastyna w stężeniu 6 mg/ml, co przekłada się na dawkę 0,2 mg w każdej kropli preparatu.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, preparat Clatra zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Hydroksypropylobetadeks – substancja poprawiająca rozpuszczalność bilastyny
• Metyloceluloza – środek zwiększający lepkość roztworu, przedłużający kontakt leku z powierzchnią oka
• Sodu hialuronian – naturalny polisacharyd o właściwościach nawilżających, poprawiający komfort stosowania
• Glicerol (E 422) – substancja nawilżająca i stabilizująca
• Sodu wodorotlenek 1N – służący do regulacji i ustalenia odpowiedniego pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik spełniający farmakopealny standard czystości

Postać farmaceutyczna

Clatra ma postać kropli do oczu w formie przezroczystego, bezbarwnego roztworu.⁴ Ta postać farmaceutyczna umożliwia bezpośrednią aplikację leku na powierzchnię gałki ocznej, zapewniając miejscowe działanie terapeutyczne.

Opakowanie leku

Preparat Clatra dostępny jest w białej butelce wielodawkowej wykonanej z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE). Butelka o pojemności 7,6 ml zawiera 5 ml roztworu bez konserwantów. Opakowanie wyposażone jest w biały kroplomierz ułatwiający precyzyjne dozowanie oraz zakrętkę z zabezpieczeniem gwarancyjnym, które chroni przed przypadkowym otwarciem i informuje o pierwszym użyciu produktu.⁵

Preparat dostępny jest w opakowaniu zawierającym 1 butelkę o pojemności 5 ml.⁶

Okres ważności i przechowywanie

Lek Clatra zachowuje stabilność przez 3 lata od daty produkcji przy zachowaniu właściwych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt można stosować przez okres 2 miesięcy, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.⁷

Dla nieotwartego opakowania nie są wymagane szczególne warunki przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dotychczas nie zidentyfikowano niezgodności farmaceutycznych dla produktu Clatra.⁹ Oznacza to, że nie stwierdzono interakcji między składnikami preparatu, które mogłyby wpływać negatywnie na jego jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność.

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane ilości produktu leczniczego Clatra lub odpady pochodzące z tego produktu należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰ Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz zapobiegania przypadkowemu wykorzystaniu leku przez osoby nieuprawnione.