bilastyna
Bilastyna to nowoczesny lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, stosowany w leczeniu objawowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz pokrzywki. Wykazuje selektywne działanie antagonistyczne wobec obwodowych receptorów histaminowych H1, nie wykazując wpływu na receptory muskarynowe.
Główną zaletą bilastyny jest brak działania sedatywnego, co wynika z jej niskiej penetracji przez barierę krew-mózg. Lek cechuje się szybkim początkiem działania (około 1 godziny) oraz długim czasem półtrwania, umożliwiającym dawkowanie raz na dobę. Standardowa dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia wynosi 20 mg.
Bilastyna wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa – nie wchodzi w istotne interakcje z innymi lekami, nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i nie wykazuje działania kardiotoksycznego. Należy pamiętać, że przyjmowanie bilastyny powinno odbywać się na czczo lub przynajmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku, co zapewnia optymalną biodostępność leku.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bilant 20 mg
Bilant (bilastyna) jest wskazany w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz pokrzywki, z dawką u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynoszącą 20 mg raz na dobę. Lek podaje się doustnie, zalecając przyjmowanie tabletki na czczo – godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku lub spożyciu soku owocowego, aby uniknąć interakcji pokarmowych. Czas terapii zależy od rodzaju alergii: leczenie sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa trwa do ustąpienia objawów, natomiast w przypadku całorocznego może być kontynuowane w okresach ekspozycji na alergeny. W pokrzywce czas leczenia jest indywidualizowany w zależności od przebiegu choroby.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, badanie farmakodynamiczne, badanie farmakokinetyczne, bilastyna, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, ekspozycja na alergeny, ekspozycja ogólnoustrojowa, interakcja bilastyny, pokrzywka, roztwór doustny, schorzenie alergiczne, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Clabilla Gem
Bilastyna w dawce 20 mg wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, zwłaszcza u dzieci poniżej 2 lat oraz u dzieci w wieku 2-5 lat, gdzie skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały ustalone lub są ograniczone. U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy unikać jednoczesnego stosowania bilastyny z inhibitorami glikoproteiny P, takimi jak ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir czy diltiazem, ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia bilastyny w osoczu i potencjalnych działań niepożądanych.
Produkt Clabilla Gem zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co czyni go odpowiednim dla pacjentów wymagających ograniczenia sodu w diecie, np. z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca. Tabletki posiadają linię podziału ułatwiającą połykanie, jednak nie należy ich dzielić w celu stosowania połowy dawki, gdyż linia ta nie gwarantuje równomiernego podziału substancji czynnej. Zalecenia te są istotne dla optymalizacji bezpieczeństwa i skuteczności terapii bilastyną.
antybiotyk makrolidowy, bilastyna, bloker kanału wapniowego, choroba układu sercowo-naczyniowego, cyklosporyna, diltiazem, działanie niepożądane, erytromycyna, HIV, infekcja bakteryjna, inhibitor glikoproteiny p, ketokonazol, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczy, lek przeciwwirusowy, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, przeszczep narządu, rytonawir, sód, stężenie leku w osoczu, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Interakcje leku – Clabilla 20 mg
Bilastyna, substancja czynna leku Clabilla 20 mg, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne, które wpływają na jej biodostępność i ekspozycję ogólnoustrojową. Spożycie pokarmu lub soku grejpfrutowego redukuje biodostępność bilastyny o około 30%, co jest związane z hamowaniem transportera OATP1A2. Jednoczesne stosowanie bilastyny z ketokonazolem (400 mg/dobę) lub erytromycyną (500 mg trzy razy/dobę) powoduje dwukrotny wzrost AUC i 2-3-krotny wzrost Cmax bilastyny, co wynika z interakcji z glikoproteiną P w jelitach. Podobny, choć mniej nasilony efekt (50% wzrost Cmax) obserwuje się przy koadministracji z diltiazemem (60 mg/dobę). Mimo tych zmian farmakokinetycznych, nie stwierdzono istotnego wpływu na profil bezpieczeństwa bilastyny ani leków współstosowanych. Warto podkreślić, że badania interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych, co wymaga ostrożności przy stosowaniu bilastyny u dzieci i młodzieży.
benzodiazepina, bilastyna, biodostępność leku, bloker kanałów wapniowych, cyklosporyna, diltiazem, dostępność biologiczna, dysfagia, działanie depresyjne, ekspozycja ogólnoustrojowa, erytromycyna, glikoproteina p, interakcja farmakologiczna, ketokonazol, lek przeciwhistaminowy, lorazepam, ośrodkowy układ nerwowy, polipeptyd OATP1A2, profil bezpieczeństwa leku, ryfampicyna, rytonawir, sok grejpfrutowy, sprawność psychomotoryczna, transporter jelitowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Adablix 10 mg
Bilastyna, substancja czynna leku Adablix, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne, głównie związane z transporterami błonowymi, takimi jak OATP1A2 i glikoproteina P. Spożycie pokarmu zmniejsza biodostępność bilastyny o 20% (tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 10 mg) do 30% (tabletki 20 mg), a sok grejpfrutowy oraz inne soki owocowe redukują ją o około 30% poprzez hamowanie OATP1A2. Inhibitory glikoproteiny P, takie jak ketokonazol (400 mg QD) i erytromycyna (500 mg TID), powodują dwukrotny wzrost AUC i dwu- do trzykrotny wzrost Cmax bilastyny, natomiast diltiazem (60 mg QD) zwiększa Cmax o 50%. Rytonawir i ryfampicyna mogą obniżać stężenie bilastyny w osoczu, co potencjalnie zmniejsza jej skuteczność. Mimo tych zmian farmakokinetycznych, badania nie wykazały istotnego wpływu na profil bezpieczeństwa leku.
AUC, benzodiazepina, bilastyna, biodostępność, biodostępność bilastyny, cyklosporyna, depresyjne działanie alkoholu, diltiazem, działanie depresyjne, erytromycyna, farmakokinetyka, glikoproteina p, hamowanie glikoproteiny P, hamowanie OATP1A2, inhibitor glikoproteiny p, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, ketokonazol, lorazepam, maksymalne stężenie, OATP1A2, ośrodkowy układ nerwowy, OUN, parametr farmakokinetyczny, polipeptyd OATP1A2, profil bezpieczeństwa, ryfampicyna, rytonawir, sok grejpfrutowy, stężenie w osoczu, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, transporter błonowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clatra Allergy 20 mg
Clatra Allergy to lek przeciwhistaminowy zawierający 20 mg bilastyny w każdej tabletce owalnej, obustronnie wypukłej, białej, o wymiarach 10 mm na 5 mm. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na konsystencję, rozpad i właściwości produkcyjne leku. Linia podziału na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu połykania i nie powinna być wykorzystywana do dzielenia dawki, co jest istotne w kontekście precyzyjnego dawkowania bilastyny. Lek podawany jest doustnie, w opakowaniach zawierających 10 tabletek umieszczonych w blistrach z laminatu wielowarstwowego (poliamid, aluminium, polichlorek winylu) zamkniętych folią aluminiową, co zapewnia stabilność i ochronę produktu.
bilastyna, celuloza mikrokrystaliczna, folia aluminiowa, interakcja z materiałem, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, linia podziału, modyfikacja dawki, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka doustna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bilagra
Bilastyna (Bilagra, 20 mg) jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 2 lat oraz niezalecana u dzieci w wieku 2-5 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa. U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza unikając jednoczesnego stosowania bilastyny z inhibitorami glikoproteiny P, takimi jak ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir i diltiazem, ze względu na ryzyko znacznego wzrostu stężenia bilastyny w osoczu i potencjalnych działań niepożądanych.
antagonista wapnia, antybiotyk makrolidowy, bilastyna, cyklosporyna, dieta niskosodowa, diltiazem, erytromycyna, HIV, inhibitor glikoproteiny p, inhibitor proteazy, ketokonazol, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczy, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, rytonawir, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bilastyna Amertil 20 mg
Bilastyna, substancja czynna leku Bilaflex 20 mg, jest selektywnym antagonistą obwodowych receptorów H1 o długotrwałym działaniu przeciwhistaminowym, nie wykazującym działania sedatywnego ani powinowactwa do receptorów muskarynowych. W dawce 20 mg podawanej raz na dobę przez 14-28 dni u dorosłych i młodzieży skutecznie łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (kichanie, wydzielina z nosa, świąd, zaczerwienienie oczu) oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej (świąd, liczba i rozmiar bąbli). Bilastyna wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, nie wpływając na odstęp QTc nawet przy dawkach do 200 mg/dobę oraz w interakcjach z inhibitorami P-glikoproteiny (ketokonazol, erytromycyna). Nie obserwowano istotnych działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego ani ośrodkowego układu nerwowego, a zdolność psychomotoryczna i prowadzenie pojazdów pozostają nienaruszone.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, bilastyna, erytromycyna, inhibitor P-glikoproteiny, ketokonazol, kichanie, kwestionariusz snu pediatrycznego, lek przeciwhistaminowy, łzawienie, odstęp QTc, ośrodkowy układ nerwowy, pokrzywka, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, receptor H1, sedacja, sprawność psychomotoryczna, świąd spojówek, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Allertec Effect 20 mg
Bilastyna (Allertec Effect, 20 mg) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w populacji ogólnej, z częstością działań niepożądanych porównywalną do placebo (12,7% vs 12,8%), obejmującą ból głowy, senność, zawroty głowy i zmęczenie. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję, przebieg ciąży ani rozwój noworodka, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania bilastyny u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Bilastyna przenika do mleka u zwierząt, co sugeruje potencjalną ekspozycję dziecka karmionego piersią, a brak danych klinicznych wymaga ostrożności i rozważenia alternatywnych leków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych grupach.
bezpieczeństwo kardiologiczne, bilastyna, działanie niepożądane, karmienie piersią, leczenie objawowe, leczenie przeciwhistaminowe, lek przeciwhistaminowy, nadzór porejestracyjny, objawy alergiczne, ośrodkowy układ nerwowy, parametr płodności, płodność, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie bilastyny, przenikanie do mleka, rozwój noworodka, toksyczny wpływ na reprodukcję, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie przebiegu porodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clatra Allergy 20 mg
Bilastyna w dawce 20 mg, stosowana w preparacie Clatra Allergy, nie jest zalecana w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa jej stosowania u kobiet ciężarnych. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, przebieg porodu ani rozwój płodu, jednak brak danych u ludzi wymaga zachowania ostrożności i preferowania alternatywnych terapii o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. W przypadku kobiet karmiących piersią brak jest badań oceniających przenikanie bilastyny do mleka kobiecego, choć dane z modeli zwierzęcych sugerują możliwość takiego przenikania, co może wpływać na dziecko. W związku z tym decyzja o stosowaniu bilastyny u kobiet karmiących powinna być oparta na indywidualnej analizie korzyści i ryzyka, z rozważeniem kontynuacji karmienia bez leczenia lub przerwania karmienia na rzecz terapii bilastyną.
- Leksykon substancji czynnych
Bilastyna – Wskazania do stosowania
Bilastyna jest selektywnym antagonistą receptorów histaminowych H1, stosowanym w leczeniu objawowym alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (zarówno sezonowego, jak i całorocznego) oraz pokrzywki. Preparaty zawierające bilastynę dostępne są w różnych postaciach i dawkach: tabletki 20 mg (dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat), tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 10 mg (dla dzieci od 6 lat o masie ciała ≥20 kg, młodzieży i dorosłych) oraz roztwór doustny 2,5 mg/ml (dla dzieci 6-11 lat o masie ciała ≥20 kg). Bilastyna wykazuje minimalne działanie sedatywne, co stanowi przewagę nad starszymi lekami przeciwhistaminowymi, jednak należy uwzględnić indywidualną zmienność odpowiedzi oraz potencjalne interakcje lekowe.
alergen, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, bąbel pokrzywkowy, bilastyna, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, choroba alergiczna, działanie sedatywne, interakcja lekowa, katar sienny, lek przeciwhistaminowy, pokrzywka, receptor histaminowy H1, roztocze kurzu domowego, roztwór doustny bilastyny, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, substancja przeciwhistaminowa, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Clatra 6 mg/ml
Produkt leczniczy Clatra, zawierający bilastynę w stężeniu 6 mg/ml w postaci kropli do oczu, może wywoływać przejściowe zaburzenia widzenia, w tym chwilowe niewyraźne widzenie bezpośrednio po aplikacji. Zjawisko to ma istotne znaczenie kliniczne, zwłaszcza w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn wymagających pełnej sprawności wzrokowej i koncentracji. Lekarz okulista powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia takich objawów oraz o konieczności odczekania odpowiedniego czasu po zakropleniu leku, aż do powrotu pełnej ostrości widzenia, zanim pacjent podejmie czynności wymagające dobrej widoczności i bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Clatexo 20 mg
Przedkliniczne badania bilastyny, substancji czynnej leku Clatexo (20 mg), wykazały korzystny profil bezpieczeństwa. Badania farmakologiczne i toksykologiczne nie ujawniły genotoksyczności ani potencjału rakotwórczego. W toksycznych dawkach dla samic szczurów i królików zaobserwowano jedynie przed- i poimplantacyjną stratę płodów oraz niepełne kostnienie kości, jednak poziomy NOAEL były ponad 30-krotnie wyższe niż ekspozycja przy dawce terapeutycznej u ludzi. W badaniu laktacji u szczurów po podaniu 20 mg/kg mc. bilastyna przenikała do mleka w stężeniu o połowę niższym niż w osoczu matki, choć znaczenie tego dla ludzi pozostaje nieokreślone. Ponadto, doustne podawanie bilastyny do 1000 mg/kg mc./dobę nie wpływało na narządy rozrodcze ani parametry płodności u szczurów, w tym współczynniki łączenia w pary, wskaźniki płodności i częstość zachodzenia w ciążę.
autoradiografia, badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie laktacji, bilastyna, dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, dystrybucja bilastyny, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, kostnienie kości czaszki, lek przeciwhistaminowy, narząd rozrodczy, niepełne kostnienie kości, NOAEL, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał rakotwórczy, przenikanie do mleka, strata płodów, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wpływ toksyczny, wskaźnik płodności, współczynnik łączenia w pary - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bilagra ORO 10 mg
Bilagra ORO, zawierająca bilastynę w dawce 10 mg lub 20 mg, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa bilastyny w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na rozród, poród ani rozwój noworodka. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych u ludzi, zaleca się unikanie stosowania bilastyny w okresie ciąży. W przypadku karmienia piersią brak jest badań dotyczących przenikania bilastyny do mleka kobiecego, jednak dane zwierzęce wskazują na wydzielanie leku do mleka. Pacjentki powinny być poinformowane o trzech możliwych opcjach: kontynuacji karmienia bez leczenia bilastyną, przerwaniu karmienia i rozpoczęciu terapii lub kontynuacji karmienia przy jednoczesnym leczeniu, jeśli korzyści przewyższają ryzyko.
Bilagra ORO, bilastyna, dane farmakokinetyczne, karmienie piersią, kobieta w ciąży, kobieta w wieku rozrodczym, lek przeciwhistaminowy, model zwierzęcy, profil bezpieczeństwa w ciąży, przebieg porodu, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój noworodka, toksyczny wpływ na rozród, wpływ na płodność, wydzielanie do mleka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Adablix
Podczas stosowania bilastyny w dawce 20 mg należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek, zwłaszcza gdy jednocześnie przyjmują inhibitory P-glikoproteiny, takie jak ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir czy diltiazem. W takich przypadkach obserwuje się istotne zwiększenie stężenia bilastyny w osoczu, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania bilastyny z wymienionymi inhibitorami u tej grupy pacjentów, aby minimalizować potencjalne powikłania farmakokinetyczne i toksyczne.
antagonista kanału wapniowego, antybiotyk makrolidowy, badanie kliniczne, bilastyna, cyklosporyna, diltiazem, działanie niepożądane, erytromycyna, inhibitor P-glikoproteiny, ketokonazol, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczy, lek przeciwwirusowy, P-glikoproteina, populacja pediatryczna, rytonawir, stosunek korzyści do ryzyka, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Adablix 20 mg
Adablix, zawierający 20 mg bilastyny w postaci bilastyny jednowodnej, jest wskazany do objawowego leczenia sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz spojówek, a także pokrzywki. Preparat jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia, nie jest zalecany dla dzieci poniżej tego wieku. Bilastyna skutecznie łagodzi objawy takie jak kichanie, wyciek i świąd nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, a także świąd, zaczerwienienie i łzawienie oczu w przebiegu alergicznego zapalenia spojówek. W przypadku pokrzywki redukuje świąd skóry oraz zmiany skórne w postaci bąbli pokrzywkowych.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, bąbel pokrzywkowy, bilastyna, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, pokrzywka, przekrwienie błony śluzowej nosa, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, świąd nosa, świąd oczu, świąd skóry - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bilastyna Amertil 20 mg
Bilaflex to lek w postaci tabletek zawierających 20 mg bilastyny jako substancji czynnej, stosowany w terapii alergii. Tabletki mają charakterystyczny podłużny kształt, są białe lub prawie białe, z oznaczeniem „B20” oraz linią podziału ułatwiającą połknięcie, jednak nie służącą do dzielenia dawki. Substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią konsystencję, rozpad i właściwości fizyczne tabletki. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 10 lub 30 tabletek, pakowanych w blistry z wielowarstwowego laminatu (Aluminium/Poliamid/Aluminium/PVC lub Aluminium/PVC/PE/PVDC) oraz tekturowe pudełko.
bilastyna, blister laminowany, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, laminat farmaceutyczny, linia podziału tabletki, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka, utylizacja leków, wypełniacz farmaceutyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Clatra Allergy Fast 20 mg
Lek Clatra Allergy Fast, zawierający 20 mg bilastyny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na bilastynę lub substancje pomocnicze. Przed zastosowaniem preparatu konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza dotyczącego wcześniejszych reakcji na leki antyhistaminowe, w tym bilastynę. U pacjentów z historią nadwrażliwości na bilastynę istnieje ryzyko gwałtownych reakcji alergicznych, co wyklucza ponowne stosowanie leku. Dodatkowo, każda tabletka zawiera 0,0030 mg etanolu, co może stanowić problem u osób z ciężką nietolerancją tego związku.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bilagra 20 mg
Bilastyna, lek przeciwhistaminowy z grupy antagonistów receptorów H1 o kodzie ATC R06AX29, wykazuje selektywne działanie obwodowe bez powinowactwa do receptorów muskarynowych, co eliminuje efekt sedacji. Dawka 20 mg raz na dobę skutecznie łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (kichanie, wydzielina, świąd, zatkanie nosa, zaczerwienienie i łzawienie oczu) oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej (świąd, liczba i rozmiar bąbli) przez 24 godziny. Badania kliniczne potwierdziły bezpieczeństwo kardiologiczne nawet przy dawkach do 200 mg/dobę oraz w koadministracji z inhibitorami glikoproteiny P (ketokonazol, erytromycyna). Profil bezpieczeństwa w odniesieniu do ośrodkowego układu nerwowego jest porównywalny z placebo, bez wpływu na sprawność psychomotoryczną i zdolność prowadzenia pojazdów.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, antagonista histaminy, bąble histaminowe, badanie kontrolowane placebo, badanie z podwójnie ślepą próbą, bezpieczeństwo kardiologiczne, bilastyna, działanie niepożądane, erytromycyna, Europejska Agencja Leków, farmakodynamika, inhibitor glikoproteiny p, ketokonazol, lek przeciwhistaminowy, odstęp QTc, ośrodkowy układ nerwowy, Paediatric Sleep Questionnaire, profil bezpieczeństwa, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, receptor H1, receptor muskarynowy, sprawność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bellix 20 mg
Preparat Bellix zawierający 20 mg bilastyny jest lekiem przeciwhistaminowym, którego stosowanie u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania bilastyny w ciąży są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję, przebieg porodu ani rozwój noworodka. Mimo to zaleca się unikanie stosowania bilastyny w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych u ludzi. W kontekście laktacji brak jest badań potwierdzających przenikanie bilastyny do mleka kobiecego, jednak dane farmakokinetyczne na zwierzętach wskazują na takie przenikanie, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza i pacjentkę.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Bellix 20 mg
Bilastyna, substancja czynna leku Bellix, charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) po około 1,3 godziny, z biodostępnością wynoszącą 61%. Lek wykazuje liniową farmakokinetykę w dawkach od 5 do 220 mg, z wysokim stopniem wiązania z białkami osocza (84-90%) i minimalnym metabolizmem, co potwierdza wydalanie w postaci niezmienionej (95% dawki: 28,3% z moczem, 66,5% z kałem). Okres półtrwania bilastyny u zdrowych osób wynosi średnio 14,5 godziny. Bilastyna jest substratem transporterów P-gp i OATP, jednak jej wpływ hamujący na te transportery jest klinicznie nieistotny ze względu na wysokie wartości IC50 (≥ 300 μM) w porównaniu do maksymalnego stężenia w osoczu. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek obserwuje się wzrost AUC0-∞ i wydłużenie czasu półtrwania, jednak stężenia leku pozostają w bezpiecznym zakresie, a eliminacja z moczem następuje w ciągu 48-72 godzin.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczne zapalenie spojówek, BCRP, bilastyna, biodostępność, ciężkie zaburzenie nerek, Cmax, cytochrom P450, farmakokinetyka liniowa, łagodne zaburzenie nerek, OAT1, OAT3, OATP, OCT1, OCT2, okres półtrwania, P-glikoproteina, przewlekła pokrzywka, stężenie hamujące IC50, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, umiarkowane zaburzenie nerek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bilastine MSN
Bilastyna nie jest zalecana do stosowania u dzieci poniżej 2 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, a także u dzieci w wieku 2-5 lat, gdzie dane kliniczne są ograniczone. U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów P-glikoproteiny (P-gp), takich jak ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir oraz diltiazem. Interakcje te mogą prowadzić do zwiększenia stężenia bilastyny w osoczu, co podnosi ryzyko działań niepożądanych.
antybiotyk makrolidowy, bilastyna, bloker kanału wapniowego, ciężka niewydolność nerek, cyklosporyna, diltiazem, erytromycyna, HIV, inhibitor P-glikoproteiny, inhibitor proteazy, ketokonazol, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczy, lek przeciwnadciśnieniowy, niewydolność nerek, populacja pediatryczna, rytonawir, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Interakcje leku – Bilabella 20 mg
Bilastyna w dawce 20 mg wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Spożycie pokarmu lub soku grejpfrutowego zmniejsza biodostępność bilastyny o około 30%, co wynika z hamowania transportera OATP1A2 odpowiedzialnego za jej wchłanianie. Leki takie jak rytonawir i ryfampicyna, będące substratami lub inhibitorami OATP1A2, mogą również obniżać stężenie bilastyny w osoczu, potencjalnie zmniejszając jej skuteczność. Z kolei inhibitory P-gp, np. cyklosporyna, mogą zwiększać stężenie bilastyny, co wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych. Jednoczesne stosowanie ketokonazolu (400 mg/dobę) lub erytromycyny (500 mg 3×/dobę) powoduje dwukrotny wzrost AUC i 2-3-krotny wzrost Cmax bilastyny, natomiast diltiazem (60 mg/dobę) zwiększa Cmax o 50%, jednak te zmiany nie wpływają istotnie na profil bezpieczeństwa leku.
AUC, benzodiazepina, bilastyna, biodostępność leku, cyklosporyna, diltiazem, dostępność biologiczna, działanie niepożądane, erytromycyna, glikoproteina p, inhibitor P-gp, jelitowy wypływ transporterów, ketokonazol, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwhistaminowy, lorazepam, OATP1A2, ryfampicyna, rytonawir, sok grejpfrutowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Clatra Allergy 20 mg
Lek Clatra Allergy zawiera 20 mg bilastyny w postaci tabletek o wymiarach 10 mm x 5 mm, z linią podziału służącą wyłącznie ułatwieniu połykania, a nie do dzielenia dawki terapeutycznej. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na bilastynę lub substancje pomocnicze, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii. Reakcje nadwrażliwości mogą mieć charakter od łagodnych objawów skórnych do ciężkich, zagrażających życiu anafilaksji, co podkreśla konieczność ostrożnej kwalifikacji pacjentów.
- Leksykon substancji czynnych
Bilastyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bilastyna, lek przeciwhistaminowy stosowany w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, spojówek oraz pokrzywki, dostępna jest w dawkach 10 mg i 20 mg oraz w formie tabletek ulegających rozpadowi i roztworów doustnych. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania bilastyny w ciąży są niewystarczające, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na rozród, przebieg porodu ani rozwój noworodka. Mimo to, ze względu na brak odpowiednich danych u ludzi, zaleca się unikanie stosowania bilastyny w okresie ciąży i rozważenie alternatywnych leków przeciwhistaminowych o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. W przypadku karmienia piersią, bilastyna przenika do mleka matki (potwierdzone badaniami na zwierzętach), jednak brak jest badań u ludzi, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka oraz wspólnej decyzji dotyczącej kontynuacji karmienia lub leczenia.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej spojówek, analiza korzyści i ryzyka, badanie przedkliniczne, bilastyna, dane farmakokinetyczne, ekspozycja na lek, karmienie piersią, leczenie przeciwhistaminowe, lek przeciwhistaminowy, objawy alergii, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, przenikanie do mleka matki, roztwór doustny, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, terapia alternatywna, toksyczny wpływ na rozród, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Allertec Effect 20 mg
Bilastyna, substancja czynna leku Allertec Effect 20 mg, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokim zakresem badań przedklinicznych. Standardowe testy farmakologiczne, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. W badaniach reprodukcyjnych zaobserwowano toksyczne efekty jedynie przy dawkach toksycznych, ponad 30-krotnie wyższych niż ekspozycja u ludzi przy dawce terapeutycznej, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Bilastyna nie wpływa negatywnie na płodność szczurów nawet przy dawkach do 1000 mg/kg mc./dobę, nie zaburzając parametrów rozrodczych, takich jak współczynnik łączenia w pary, płodność czy zapłodnienie.
Allertec Effect, autoradiografia, badanie laktacji, badanie płodności, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, bilastyna, dawka terapeutyczna, dystrybucja leku, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, narząd rozrodczy, niepełne kostnienie kości, NOAEL, ośrodkowy układ nerwowy, poziom bez obserwowanego działania niepożądanego, poziom ekspozycji, profil bezpieczeństwa, stężenie leku w mleku, stężenie w osoczu, strata poimplantacyjna zarodków, test farmakologiczny, toksyczność reprodukcyjna, właściwość farmakokinetyczna, współczynnik łączenia w pary - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – BILARGENA 20 mg
Bilastyna, będąca antagonistą receptorów H1 o działaniu selektywnym i długotrwałym, jest stosowana w dawce 20 mg raz na dobę w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej u dorosłych i młodzieży. Lek charakteryzuje się brakiem działania sedatywnego i nie wpływa na funkcje psychomotoryczne, co potwierdzono w badaniach klinicznych, w tym w testach zdolności prowadzenia pojazdów. Bilastyna wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów takich jak kichanie, świąd nosa i spojówek, łzawienie, zaczerwienienie oczu oraz zmniejszenie liczby i rozmiaru bąbli pokrzywkowych, a jej działanie utrzymuje się przez 24 godziny. Bezpieczeństwo kardiologiczne leku zostało potwierdzone nawet przy dawkach do 200 mg/dobę oraz w warunkach współpodawania z inhibitorami P-gp (ketokonazol, erytromycyna), bez istotnego wydłużenia odstępu QTc.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, bąble skórne, badanie z podwójnie ślepą próbą, bilastyna, ekspozycja ogólnoustrojowa, erytromycyna, inhibitor P-gp, ketokonazol, kichanie, lek przeciwhistaminowy, łzawienie oczu, ośrodkowy układ nerwowy, Paediatric Sleep Questionnaire, patofizjologia alergii, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, receptor H1, sprawność psychomotoryczna, świąd nosa, świąd spojówek, układ sercowo-naczyniowy, wydłużenie odstępu QTc, wydzielina z nosa, zatkanie nosa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clatra Allergy Fast 20 mg
Bilastyna 20 mg (Clatra Allergy Fast) w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na procesy rozrodcze, przebieg porodu ani rozwój pourodzeniowy potomstwa, jednak brak jest jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania bilastyny w ciąży. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży oraz rozważenie alternatywnych terapii o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Dane dotyczące przenikania bilastyny do mleka kobiecego są ograniczone do badań na zwierzętach, które potwierdziły przenikanie leku do mleka, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka w trakcie laktacji.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bilastine MSN 20 mg
Bilastyna, będąca antagonistą receptorów H1 o działaniu selektywnym i długotrwałym, jest stosowana w dawce 20 mg raz na dobę w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej. W badaniach klinicznych wykazano skuteczność leku w łagodzeniu objawów takich jak kichanie, świąd, zaczerwienienie oczu oraz zmniejszenie liczby i rozmiaru bąbli pokrzywkowych, przy jednoczesnym zachowaniu działania przez 24 godziny. Bilastyna charakteryzuje się brakiem działania sedatywnego oraz brakiem wpływu na receptory muskarynowe, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa, w tym brak istotnego wydłużenia odstępu QTc nawet przy dawkach do 200 mg/dobę. Ponadto, badania potwierdziły brak negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne i zdolność prowadzenia pojazdów przy dawkach do 40 mg/dobę.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, antagonista histaminy, bąble skórne, badanie kliniczne, bezpieczeństwo kardiologiczne, bilastyna, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, ekstrapolacja danych klinicznych, Europejska Agencja Leków, inhibitor P-gp, kontrolowane badanie kliniczne, odstęp QTc, ośrodkowy układ nerwowy, pacjent w podeszłym wieku, Paediatric Sleep Questionnaire, patofizjologia, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, sprawność psychomotoryczna, świąd, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bilagra ORO
Bilagra ORO, zawierająca bilastynę, nie jest zalecana do stosowania u dzieci poniżej 2 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, a także u dzieci w wieku 2-5 lat z powodu ograniczonych danych klinicznych. U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów glikoproteiny P (np. ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir, diltiazem), gdyż może to prowadzić do zwiększenia stężenia bilastyny w osoczu i podwyższonego ryzyka działań niepożądanych. Bilagra ORO zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co kwalifikuje preparat jako „wolny od sodu”, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi.
astma, Bilagra ORO, bilastyna, cyklosporyna, diltiazem, dwutlenek siarki, działanie niepożądane, erytromycyna, inhibitor glikoproteiny p, ketokonazol, niewydolność nerek, reakcja nadwrażliwości, rytonawir, schorzenie układu oddechowego, skurcz oskrzeli, stężenie bilastyny, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Verpyllo 20 mg
Bilastyna, substancja czynna leku Verpyllo w dawce 20 mg w postaci tabletek, posiada ściśle określone przeciwwskazania, które muszą być bezwzględnie przestrzegane w celu zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na bilastynę lub na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. W praktyce klinicznej oznacza to konieczność dokładnego zebrania wywiadu alergologicznego i wykluczenia wcześniejszych reakcji uczuleniowych, które mogą manifestować się od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych. Przed rozpoczęciem terapii należy szczegółowo przeanalizować skład leku, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych związanych z nadwrażliwością.
bilastyna, bilastyna jednowodna, działanie niepożądane, farmakoterapia, interakcja lekowa, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość na bilastynę, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, objaw skórny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja uczuleniowa, substancja czynna, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Verpyllo 20 mg
Verpyllo to lek dostępny w postaci okrągłych, białych tabletek o średnicy 7 mm, zawierających 20 mg bilastyny jednowodnej jako substancji czynnej. Każda tabletka stanowi precyzyjnie określoną dawkę terapeutyczną. Formulacja zawiera również substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna (wypełniacz), krospowidon typ A (środek rozpadowy), magnezu stearynian (substancja smarująca) oraz krzemionka koloidalna bezwodna (środek przeciwzbrylający), które wspomagają proces produkcji i uwalnianie substancji czynnej. Lek jest przeznaczony do podania doustnego i pakowany w blistry z folii Aluminium/Aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających od 10 do 100 tabletek.
bilastyna, bilastyna jednowodna, blister, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, postać farmaceutyczna, środek przeciwzbrylający, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja smarująca, tabletka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – BILARGENA 20 mg
Bilastyna, stosowana w dawce 20 mg (preparat BILARGENA), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co potwierdzają badania kliniczne przeprowadzone na dorosłych pacjentach. W przeciwieństwie do wielu innych leków przeciwhistaminowych, bilastyna nie powoduje istotnego wydłużenia czasu reakcji ani senności, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa ruchu drogowego. Niemniej jednak, ze względu na potencjalne indywidualne różnice w odpowiedzi na lek, konieczne jest zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjenta pod kątem działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy czy spowolnienie reakcji, które mogą negatywnie wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bilagra 20 mg
Bilastyna w dawce 20 mg (produkt leczniczy Bilagra) nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzają specjalistyczne badania kliniczne przeprowadzone na osobach dorosłych. Wyniki te są istotne dla pacjentów wymagających pełnej koncentracji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z maszynami. Mimo braku wykazanych zaburzeń, indywidualna reakcja na lek może się różnić w zależności od współistniejących chorób, stosowanych leków, wieku oraz predyspozycji genetycznych, co wymaga zachowania ostrożności w trakcie terapii.
bezpieczeństwo farmakoterapii, Bilagra, bilastyna, charakterystyka produktu leczniczego, choroby współistniejące, czas reakcji, dokumentacja medyczna, farmakoterapia, interakcje lekowe, predyspozycje genetyczne, profil bezpieczeństwa, prowadzenie pojazdów, reakcja na leczenie, substancja czynna, zaburzenia koncentracji, zaburzenia koordynacji - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bilagra 20 mg
Przedawkowanie bilastyny, nawet w dawkach 10-11-krotnie przekraczających dawkę terapeutyczną (220 mg jednorazowo lub 200 mg/dobę przez 7 dni), wiąże się z występowaniem działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, bóle głowy oraz nudności. Badania kliniczne na zdrowych ochotnikach wykazały dwukrotnie wyższą częstość działań niepożądanych w porównaniu z placebo, jednak nie odnotowano ciężkich powikłań ani istotnego wydłużenia odstępu QTc w EKG, nawet przy dawkach 100 mg podawanych 4 razy dziennie przez 4 dni. Brak jest danych dotyczących przedawkowania u dzieci, co stanowi istotne ograniczenie w praktyce klinicznej.
antidotum, badanie QT/QTc, bezpieczeństwo kardiologiczne, bilastyna, ból głowy, dolegliwość bólowa, dyskomfort w nadbrzuszu, działanie niepożądane, EKG, leczenie objawowe, leczenie wspomagające, niestabilność postawy, nudności, odstęp QTc, przedawkowanie bilastyny, repolaryzacja komór mięśnia sercowego, uczucie wirowania, wymioty, zaburzenie równowagi, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bilaxten
Podczas stosowania bilastyny w dawce 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, należy zwrócić szczególną uwagę na przeciwwskazania wiekowe oraz interakcje lekowe. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 2 lat, a dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci w wieku 2-5 lat są ograniczone, co wyklucza stosowanie w tych grupach. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek istotne jest unikanie jednoczesnego podawania bilastyny z inhibitorami glikoproteiny P, takimi jak ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir oraz diltiazem, ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia bilastyny w osoczu i potencjalne działania niepożądane.
antagonista kanału wapniowego, antybiotyk makrolidowy, bilastyna, cyklosporyna, dieta niskosodowa, diltiazem, działanie niepożądane, erytromycyna, inhibitor glikoproteiny p, ketokonazol, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczy, lek przeciwwirusowy, populacja pediatryczna, rytonawir, stężenie w osoczu, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bilagra ORO 20 mg
Bilastyna, będąca długo działającym, selektywnym antagonistą receptorów H1 histaminy, jest dostępna w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dawkach 10 mg i 20 mg (kod ATC: R06AX29). W badaniach klinicznych wykazano jej skuteczność w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2 lat. Dawka 20 mg raz na dobę przez 14-28 dni skutecznie łagodzi objawy takie jak kichanie, świąd, zaczerwienienie oczu, łzawienie, a także zmniejsza intensywność świądu i liczbę bąbli w pokrzywce, poprawiając jakość snu i życia pacjentów. U dzieci w wieku 2-11 lat stosowano dawkę 10 mg, która wykazała profil bezpieczeństwa porównywalny z placebo, bez istotnych różnic w częstości działań niepożądanych (5,8% vs 8,0%) oraz bez wpływu na odstęp QTc.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, antagonista histaminy, bąbel skórny, bezpieczeństwo kardiologiczne, bilastyna, działanie sedatywne, erytromycyna, inhibitor glikoproteiny p, intensywność świądu, ketokonazol, lek przeciwhistaminowy, łzawienie, odstęp QT, ośrodkowy układ nerwowy, Paediatric Sleep Questionnaire, patofizjologia alergii, pokrzywka, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, receptor H1, sprawność psychomotoryczna, świąd, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wydłużenie odstępu QTc, zatkanie nosa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Allertec Effect 20 mg
Analiza bezpieczeństwa bilastyny w dawce 20 mg, stosowanej w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, opiera się na badaniach klinicznych II i III fazy obejmujących 2525 pacjentów, z czego 1697 otrzymywało bilastynę, a 1362 placebo. Częstość działań niepożądanych w grupie bilastyny wyniosła 12,7%, co jest porównywalne z 12,8% w grupie placebo. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to ból głowy, senność, zawroty głowy oraz zmęczenie, wszystkie występujące z podobną częstością w obu grupach, co sugeruje, że objawy te mogą być związane z chorobą podstawową, a nie bezpośrednio z lekiem.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, Allertec Effect, badanie kliniczne, bilastyna, ból głowy, dawka leku, działanie niepożądane, lek przeciwhistaminowy, placebo, profil bezpieczeństwa leku, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, senność, terapia przeciwalergiczna, zaburzenia ogólne, zaburzenia układu nerwowego, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Verpyllo 20 mg
Bilastyna (VERPYLLO 20 mg) wykazuje ograniczone dane kliniczne dotyczące wpływu na płodność, ciążę i laktację. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego działania na rozród, przebieg porodu ani rozwój pourodzeniowy, jednak brak jest wystarczających danych u ludzi, co wymusza ostrożność. Stosowanie bilastyny w ciąży jest niewskazane, a w przypadku konieczności terapii u kobiet ciężarnych zaleca się rozważenie alternatywnych leków o lepiej udokumentowanym bezpieczeństwie. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka. Dane dotyczące przenikania bilastyny do mleka kobiecego są niepełne, jednak badania na zwierzętach potwierdzają wydzielanie leku do mleka, co wymaga szczegółowej analizy stosunku korzyści do ryzyka u kobiet karmiących piersią.
badania przedkliniczne, bilastyna, farmakokinetyka, karmienie piersią, leczenie przeciwhistaminowe, lek przeciwhistaminowy, metoda antykoncepcji, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie leku do mleka, rozwój pourodzeniowy, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczny wpływ na rozród, wpływ leku na płodność, wydzielanie leku do mleka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Clabilla 20 mg
Lek Clabilla zawierający 20 mg bilastyny jest wskazany w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (sezonowego i całorocznego) oraz pokrzywki. Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to 20 mg (1 tabletka) raz na dobę, przyjmowana na czczo – godzinę przed lub dwie godziny po posiłku lub spożyciu soku owocowego, co zapewnia optymalne wchłanianie. Czas terapii zależy od rodzaju schorzenia: leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa powinno trwać okres ekspozycji na alergeny, sezonowe zapalenie można przerwać po ustąpieniu objawów, a całoroczne rozważyć jako terapię ciągłą. W przypadku pokrzywki czas leczenia jest indywidualny, zależny od przebiegu choroby.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, badanie farmakodynamiczne, badanie farmakokinetyczne, bilastyna, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, narażenie ogólnoustrojowe, pokrzywka, populacja pediatryczna, roztwór doustny, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, sezonowe i całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa, tabletka ulegająca rozpadowi, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Verpyllo 20 mg
Bilastyna, substancja czynna preparatu Verpyllo 20 mg, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym, które potwierdziły jej korzystny profil bezpieczeństwa. Badania farmakologiczne, toksykologiczne, genotoksyczności oraz rakotwórczości nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów i królików zaobserwowano działania niepożądane jedynie przy dawkach toksycznych dla matek, takie jak przed- i poimplantacyjna strata płodów oraz niepełne kostnienie kości, jednak poziomy NOAEL przekraczały ponad 30-krotnie ekspozycję terapeutyczną u ludzi. W badaniach laktacji u szczurów stwierdzono obecność bilastyny w mleku w stężeniu około 50% stężenia w osoczu matki, choć znaczenie kliniczne tych danych dla ludzi pozostaje nieustalone.
autoradiografia, badanie laktacji, bilastyna, dawka terapeutyczna, dystrybucja leku w organizmie, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, narząd rozrodczy, niepełne kostnienie kości, ośrodkowy układ nerwowy, poziom bez obserwowanego działania niepożądanego, stężenie leku w mleku, stężenie w osoczu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bilaxten 10 mg
Bilaxten w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej zawierających 10 mg bilastyny jest wskazany do objawowego leczenia alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (sezonowego i całorocznego), alergicznego zapalenia spojówek oraz pokrzywki u dzieci w wieku 6-11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg. Tabletki mają średnicę 8 mm, są białe, lekko obustronnie wypukłe i zawierają minimalną ilość etanolu (0,0015 mg na tabletkę), co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa pediatrycznego. Preparat jest dedykowany dla pacjentów pediatrycznych z objawami takimi jak kichanie, wodnisty wyciek z nosa, świąd i zatkanie nosa, zaczerwienienie, łzawienie i świąd oczu oraz swędzące bąble i zmiany rumieniowe skóry.
alergia na sierść zwierząt, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczne zapalenie spojówek, alergiczny nieżyt nosa, bilastyna, dysfagia, kichanie, łzawienie oczu, niedrożność nosa, pokrzywka, przekrwienie spojówek, pylenie roślin, roztocza kurzu domowego, stan alergiczny, świąd nosa, świąd oczu, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, wyciek z nosa, zmiany rumieniowe