Dawkowanie produktu leczniczego Bilaxten 10 mg

Produkt leczniczy Bilaxten w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg bilastyny jako substancję czynną. Dawkowanie leku jest uzależnione od wieku pacjenta, masy ciała oraz wskazań klinicznych.¹

Dawkowanie u dzieci

Dzieci w wieku 6-11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg powinny otrzymywać 10 mg bilastyny (1 tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej) raz na dobę. Lek jest stosowany w celu łagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (zarówno sezonowego, jak i całorocznego) oraz w leczeniu pokrzywki.²

Należy zwrócić szczególną uwagę na czas przyjmowania leku względem posiłków – tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej należy przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po posiłku lub spożyciu soku owocowego.³

Dzieci w wieku poniżej 6 lat i o masie ciała poniżej 20 kg: brak zaleceń dotyczących dawkowania. Pomimo dostępnych danych klinicznych, bilastyny nie należy stosować w tej grupie wiekowej.⁴

Dorosli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat) powinni stosować bilastynę w dawce 20 mg w postaci tabletek.⁵

Czas trwania leczenia

Okres leczenia bilastyną zależy od wskazania klinicznego i przebiegu choroby:⁶

• Sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa – leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić po ich ponownym wystąpieniu⁷
• Całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa – możliwe jest leczenie ciągłe podczas okresów ekspozycji na alergeny⁸
• Pokrzywka – czas leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu dolegliwości⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności bilastyny u dzieci z zaburzeniami czynności nerek. Na podstawie badań przeprowadzonych u dorosłych pacjentów z grupy ryzyka (z zaburzeniami czynności nerek) nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u dorosłych z zaburzeniami czynności nerek.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności bilastyny u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby. Brak jest również doświadczenia klinicznego u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ponieważ bilastyna nie jest metabolizowana i jest wydalana w postaci niezmienionej w moczu i kale, zaburzenia czynności wątroby nie powinny wpływać na zwiększenie ogólnoustrojowego narażenia ponad margines bezpieczeństwa u dorosłych pacjentów. Z tego względu nie jest konieczne dostosowywanie dawkowania u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹¹

Sposób podawania produktu leczniczego Bilaxten 10 mg

Produkt leczniczy Bilaxten 10 mg jest przeznaczony do podania doustnego. Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej należy umieścić w jamie ustnej, gdzie ulegnie szybkiemu rozpuszczeniu w ślinie, co umożliwia łatwe połknięcie.¹²

Alternatywnie, tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej można rozpuścić w wodzie przed podaniem. Istotne jest, aby nie stosować soku grejpfrutowego ani innych soków owocowych do rozpuszczania tabletki.¹³

Tabela dawkowania bilastyny