Profil bezpieczeństwa leku
Bilaxten 10 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Należy zachować ostrożność
  Nie badano przenikania bilastyny do mleka u ludzi, ale na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że przenika do mleka. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Oznacza to konieczność zachowania ostrożności.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Badania wykazały, że bilastyna w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak reakcja na lek może być indywidualna. Zaleca się, aby pacjenci sprawdzili swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.

• Interakcje z Alkoholem

  Można stosować
  Badania wykazały, że sprawność psychomotoryczna po jednoczesnym spożyciu alkoholu i bilastyny była podobna do obserwowanej po przyjęciu alkoholu i placebo. Mała ilość etanolu w leku nie powoduje zauważalnych skutków.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. W dokumentacji nie wskazano konieczności dostosowania dawki ani szczególnych środków ostrożności.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy unikać jednoczesnego stosowania bilastyny z inhibitorami glikoproteiny P, gdyż może to zwiększać stężenie bilastyny i ryzyko działań niepożądanych.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Można stosować
  Brak konieczności dostosowania dawkowania u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ bilastyna nie jest metabolizowana i jest wydalana w postaci niezmienionej. Brak doświadczenia klinicznego, ale nie przewiduje się zwiększenia narażenia powyżej marginesu bezpieczeństwa.

Tabela profilu bezpieczeństwa