Skład jakościowy i ilościowy leku Bilaflex

Bilaflex występuje w postaci tabletek zawierających 20 mg substancji czynnej – bilastyny. Każda pojedyncza tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 20 mg bilastyny, zapewniającą odpowiednie działanie terapeutyczne.¹

Oprócz substancji czynnej, tabletki Bilaflex zawierają następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią objętość i konsystencję tabletki²
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po połknięciu³
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja zapewniająca odpowiednie właściwości fizyczne tabletki⁴
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji⁵

Postać farmaceutyczna leku

Bilaflex dostępny jest w postaci tabletek. Mają one charakterystyczny podłużny kształt z obustronnym wypukłym profilem. Tabletki są białe lub prawie białe, co jest typowe dla tej formulacji leku.⁶

Dla łatwej identyfikacji, na jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznaczenie „B20”, które wskazuje na nazwę preparatu i zawartość substancji czynnej (20 mg). Na tej samej stronie znajduje się również linia podziału, która ma na celu ułatwienie przełamania tabletki przed przyjęciem, co może pomóc w łatwiejszym połknięciu. Należy jednak podkreślić, że linia podziału nie służy do dzielenia tabletki na równe dawki, a jedynie ma na celu ułatwienie przyjęcia leku.⁷

Opakowanie i warunki przechowywania

Tabletki Bilaflex pakowane są w blistry wykonane z materiałów zapewniających odpowiednią ochronę produktu. Wykorzystywane są dwa rodzaje blistrów:

• Blistry z wielowarstwowego laminatu Aluminium/Poliamid/Aluminium/PVC⁸
• Blistry z wielowarstwowego laminatu Aluminium/PVC/PE/PVDC⁹

Blistry z tabletkami umieszczone są w tekturowym pudełku, stanowiącym zewnętrzne opakowanie produktu. Lek dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań zawierających odpowiednio 10 lub 30 tabletek. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być faktycznie dostępne w obrocie.¹⁰

Warunki przechowywania

Dla leku Bilaflex w postaci tabletek 20 mg nie określono szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności.¹¹

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Bilaflex wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest nadrukowana na opakowaniu. Po upływie tego terminu lek nie powinien być stosowany, gdyż nie można zagwarantować jego skuteczności i bezpieczeństwa.¹²

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Bilaflex lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Prawidłowa utylizacja leków jest istotna dla ochrony środowiska i zdrowia publicznego.¹³

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Bilaflex 20 mg w postaci tabletek nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość, skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania leku.¹⁴