Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Stosowanie bilastyny wymaga uwzględnienia określonych ostrzeżeń i zachowania szczególnych środków ostrożności w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów. Lekarz przepisujący ten lek powinien wziąć pod uwagę poniższe kwestie.¹

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Istnieją istotne ograniczenia dotyczące stosowania bilastyny w populacji pediatrycznej. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania bilastyny nie zostały ustalone u dzieci poniżej 2 lat życia. Ponadto, dane kliniczne dotyczące stosowania leku u dzieci w przedziale wiekowym od 2 do 5 lat są ograniczone. Z tego powodu nie należy stosować bilastyny w tych grupach wiekowych.²

Interakcje z inhibitorami P-glikoproteiny u pacjentów z niewydolnością nerek

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek, którzy jednocześnie przyjmują inhibitory P-glikoproteiny (P-gp). Jednoczesne podawanie bilastyny z takimi substancjami może prowadzić do zwiększenia stężenia bilastyny w osoczu, co w konsekwencji zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z lekiem.³

Do inhibitorów P-glikoproteiny, których należy unikać w skojarzeniu z bilastyną u pacjentów z niewydolnością nerek należą m.in.:

• Ketokonazol – lek przeciwgrzybiczy stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych
• Erytromycyna – antybiotyk makrolidowy
• Cyklosporyna – lek immunosupresyjny
• Rytonawir – inhibitor proteazy stosowany w leczeniu HIV
• Diltiazem – lek przeciwnadciśnieniowy z grupy blokerów kanału wapniowego

U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy bezwzględnie unikać jednoczesnego podawania bilastyny z wymienionymi inhibitorami P-glikoproteiny.⁴

Informacje dotyczące zawartości sodu

Produkt leczniczy Bilastine MSN zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że produkt można uznać za „wolny od sodu”. Ta informacja jest istotna dla pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.⁵