bilastyna
Bilastyna to nowoczesny lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, stosowany w leczeniu objawowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz pokrzywki. Wykazuje selektywne działanie antagonistyczne wobec obwodowych receptorów histaminowych H1, nie wykazując wpływu na receptory muskarynowe.
Główną zaletą bilastyny jest brak działania sedatywnego, co wynika z jej niskiej penetracji przez barierę krew-mózg. Lek cechuje się szybkim początkiem działania (około 1 godziny) oraz długim czasem półtrwania, umożliwiającym dawkowanie raz na dobę. Standardowa dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia wynosi 20 mg.
Bilastyna wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa – nie wchodzi w istotne interakcje z innymi lekami, nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i nie wykazuje działania kardiotoksycznego. Należy pamiętać, że przyjmowanie bilastyny powinno odbywać się na czczo lub przynajmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku, co zapewnia optymalną biodostępność leku.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – BILARGENA 20 mg
Bilastyna w dawce 20 mg, stosowana w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych fazy II i III obejmujących 2525 pacjentów, z czego 1697 otrzymywało bilastynę, a 1362 placebo. Częstość działań niepożądanych u pacjentów przyjmujących bilastynę wyniosła 12,7%, co jest porównywalne z 12,8% w grupie placebo. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to bóle głowy, senność, zawroty głowy oraz zmęczenie, które występowały z podobną częstością w obu grupach, co sugeruje brak specyficznego działania niepożądanego leku. Działania te sklasyfikowano jako często (bóle głowy, senność) oraz niezbyt często (zawroty głowy, zmęczenie), zgodnie z przyjętymi standardami częstości występowania (≥1/100 do <1/10 dla często, ≥1/1000 do <1/100 dla niezbyt często).
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, badanie kliniczne, bilastyna, ból głowy, choroba alergiczna, działanie niepożądane, jednostka chorobowa, modyfikacja dawkowania, ośrodkowy układ nerwowy, placebo, profil bezpieczeństwa, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, senność, terapia, zaburzenie ogólne, zaburzenie układu nerwowego, zawrót głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Clabilla Gem 20 mg
Bilastyna w dawce 20 mg (Clabilla Gem) jest wskazana do objawowego leczenia alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz pokrzywki u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia. Lek skutecznie łagodzi objawy sezonowej i całorocznej alergii, takie jak kichanie, wodnisty wyciek z nosa, świąd i przekrwienie błony śluzowej nosa oraz zaczerwienienie, świąd i łzawienie oczu. W przypadku pokrzywki bilastyna hamuje działanie histaminy, co pozwala kontrolować bąble pokrzywkowe i towarzyszący im świąd. Tabletki o mocy 20 mg mają kształt owalny, są białe do prawie białych, z oznaczeniem „Y41” i linią podziału ułatwiającą przełamanie, jednak nie służącą do dzielenia dawki.
alergia całoroczna, alergia sezonowa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, bąbel pokrzywkowy, bilastyna, całoroczne alergiczne zapalenie, efekt sedatywny, histamina, katar sienny, leczenie przeciwhistaminowe, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, pokrzywka, pokrzywka ostra, pokrzywka przewlekła, przekrwienie błony śluzowej nosa, pylica, reakcja alergiczna, roztocze kurzu domowego, sezonowe alergiczne zapalenie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bilastyna Hitaxa 20 mg
Bilastyna Hitaxa w dawce 20 mg jest lekiem przeciwhistaminowym II generacji, wskazanym do objawowego leczenia alergicznego nieżytu nosa (sezonowego i całorocznego) oraz alergicznego zapalenia spojówek, a także ostrej i przewlekłej pokrzywki u pacjentów powyżej 12 roku życia. Lek charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa i skuteczności, co czyni go odpowiednim wyborem u osób prowadzących aktywny tryb życia oraz wymagających długotrwałej kontroli objawów alergicznych. Tabletki o zawartości 20 mg bilastyny posiadają linię podziału ułatwiającą połykanie, jednak nie służą do dzielenia na równe dawki.
alergen wewnętrzny, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczne zapalenie spojówek, alergiczny nieżyt nosa, bąbel pokrzywkowy, bilastyna, całoroczne alergiczne zapalenie, diagnostyka alergologiczna, immunoterapia swoista, leczenie objawowe, leczenie przyczynowe, lek przeciwhistaminowy, pokrzywka, pokrzywka ostra, przewlekła pokrzywka, roztocze kurzu domowego, schorzenie górnych dróg oddechowych, sezonowe alergiczne zapalenie, sezonowy objaw alergiczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bilaxten 2,5 mg/ml
Bilastyna, substancja czynna produktu leczniczego Bilaxten (2,5 mg/ml roztwór doustny), w dawce 20 mg nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów u osób dorosłych, co potwierdzają dane z badań klinicznych. Mimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, istnieje ryzyko indywidualnych różnic w odpowiedzi na lek, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności w początkowym okresie terapii. Lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwych objawach wpływających na funkcje psychomotoryczne, takich jak senność czy zawroty głowy, oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do momentu oceny własnej reakcji na lek.
bezpieczeństwo farmakoterapii, bilastyna, Bilaxten, etanol, funkcja psychomotoryczna, indywidualna odpowiedź na lek, interakcja lekowa, metylu parahydroksybenzoesan, primum non nocere, profil bezpieczeństwa bilastyny, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja na lek, relacja terapeutyczna, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, świadoma zgoda pacjenta, znaczenie kliniczne - Leksykon leków
Interakcje leku – Clatra 20 mg
Bilastyna w dawce 20 mg wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne głównie na poziomie transporterów jelitowych, a nie metabolizmu wątrobowego, co odróżnia ją od innych leków przeciwhistaminowych. Pokarm oraz sok grejpfrutowy zmniejszają biodostępność bilastyny o około 30%, co wynika z hamowania transportera OATP1A2. Jednoczesne stosowanie bilastyny z ketokonazolem (400 mg/dobę) lub erytromycyną (500 mg trzy razy/dobę) powoduje dwukrotne zwiększenie AUC i 2-3-krotne zwiększenie Cmax bilastyny, co jest efektem interakcji z glikoproteiną P. Diltiazem (60 mg/dobę) zwiększa Cmax bilastyny o 50%. Mimo tych zmian farmakokinetycznych, nie obserwuje się istotnych klinicznie negatywnych skutków ani konieczności modyfikacji dawkowania, jednak zaleca się zachowanie ostrożności. Bilastyna nie jest metabolizowana przez układ cytochromu P450, co minimalizuje ryzyko interakcji z lekami indukującymi lub hamującymi te enzymy.
AUC, bilastyna, biodostępność leku, bloker kanału wapniowego, cyklosporyna, depresyjny wpływ lorazepamu, diltiazem, dostępność biologiczna, działanie niepożądane, erytromycyna, glikoproteina p, interakcja farmakodynamiczna, ketokonazol, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwhistaminowy, lorazepam, ośrodkowy układ nerwowy, pole pod krzywą stężenia leku, polipeptyd OATP1A2, ryfampicyna, rytonawir, sprawność psychomotoryczna, wydłużenie odstępu QTc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clatra Allergy Fast 20 mg
Lek Clatra Allergy Fast zawierający 20 mg bilastyny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi fazy II i III, obejmującymi 2525 pacjentów, z czego 1697 przyjmowało dawkę 20 mg. Częstość działań niepożądanych w grupie leczonej bilastyną (12,7%) była porównywalna do placebo (12,8%). Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to ból głowy, senność, zawroty głowy oraz zmęczenie, które występowały z podobną częstością jak w grupie kontrolnej. Działania niepożądane o częstości ≥ 0,1% obejmowały również nudności, dyskomfort w jamie brzusznej, niepokój, kołatanie serca oraz szumy uszne, klasyfikowane jako niezbyt często występujące (≥ 1/1000 do < 1/100). Lek zawiera minimalną ilość etanolu (0,0030 mg/tabletkę), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją alkoholu.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, badanie kliniczne, bilastyna, ból głowy, dyskomfort w jamie brzusznej, działanie niepożądane, kołatanie serca, niepokój, nietolerancja alkoholu, nudności, profil bezpieczeństwa, przewlekła idiopatyczna pokrzywka, senność, szumy uszne, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, zaburzenia psychiatryczne, zaburzenia serca, zaburzenia ucha i błędnika, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – BILARGENA 20 mg
Bilastyna, lek przeciwhistaminowy II generacji, wykazuje korzystny profil farmakokinetyczny, charakteryzujący się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym z osiągnięciem maksymalnego stężenia (Cmax) w osoczu po około 1,3 godziny oraz średnią biodostępnością na poziomie 61%. Lek nie ulega kumulacji, a jego eliminacja odbywa się głównie w postaci niezmienionej – 66,5% z kałem i 28,3% z moczem. Okres półtrwania wynosi około 10 godzin, co umożliwia dawkowanie raz na dobę. Bilastyna jest substratem dla P-gp i OATP, co ma znaczenie kliniczne w kontekście potencjalnych interakcji z inhibitorami tych transporterów (np. ketokonazol, erytromycyna, diltiazem, sok grejpfrutowy). Nie wykazuje istotnego wpływu na enzymy CYP450 ani na większość białek transportujących, co minimalizuje ryzyko interakcji metabolicznych.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, białko oporności raka piersi, białko osocza, bilastyna, biodostępność, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ekspozycja ogólnoustrojowa, glikoproteina p, inhibitor transportera, izoenzym CYP450, łagodne zaburzenie czynności nerek, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, liniowa farmakokinetyka, pokrzywka, pole pod krzywą stężeń, polipeptydy transportujące aniony organiczne, przewlekła pokrzywka, stężenie w osoczu, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, transporter nerkowy, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Verpyllo 20 mg
Bilastyna, substancja czynna preparatu Verpyllo, jest długo działającym, selektywnym antagonistą obwodowych receptorów H1, nie wykazującym powinowactwa do receptorów muskarynowych, co eliminuje działanie sedatywne. W dawce 20 mg raz na dobę skutecznie łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (sezonowego i całorocznego) oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, zapewniając kontrolę objawów przez 24 godziny. Badania kliniczne potwierdziły poprawę jakości snu i życia pacjentów, a także brak istotnych działań niepożądanych, w tym brak wydłużenia odstępu QTc nawet przy dawkach do 200 mg/dobę oraz w interakcjach z inhibitorami P-gp (ketokonazol, erytromycyna). Profil bezpieczeństwa bilastyny jest porównywalny z placebo, bez wpływu na sprawność psychomotoryczną i zdolność prowadzenia pojazdów, także u osób starszych (≥65 lat) i młodzieży (12-17 lat).
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, antagonista receptorów H1, badanie z podwójnie ślepą próbą, bilastyna, działanie niepożądane, działanie sedatywne, inhibitor P-gp, odstęp QTc, ośrodkowy układ nerwowy, Paediatric Sleep Questionnaire, patofizjologia alergicznego zapalenia, populacja pediatryczna, profil bezpieczeństwa, przewlekła pokrzywka, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, receptory muskarynowe, sedacja, sprawność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clabilla Gem 20 mg
Bilastyna w dawce 20 mg, zawarta w produkcie Clabilla Gem, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania bilastyny w ciąży są ograniczone, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na rozród, przebieg porodu ani rozwój pourodzeniowy. Mimo braku dowodów na teratogenność, zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych. W przypadku karmienia piersią brak jest badań oceniających przenikanie bilastyny do mleka kobiecego, choć dane farmakokinetyczne ze zwierząt potwierdzają jej wydzielanie do mleka, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przez lekarza.
badanie przedkliniczne, bilastyna, ciąża, Clabilla Gem, dane farmakokinetyczne, dawka 20 mg, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, kobieta w okresie rozrodczym, korzyść terapeutyczna, leczenie bilastyną, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, teratogenność, toksyczny wpływ na rozród, wydzielanie do mleka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – BILARGENA 20 mg
Bilargena to lek przeciwhistaminowy II generacji zawierający bilastynę jednowodną w dawce 20 mg, dostępny w postaci białych, okrągłych tabletek o średnicy 7 mm. Preparat jest wskazany do objawowego leczenia alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zarówno sezonowego, jak i całorocznego), alergicznego zapalenia spojówek oraz pokrzywki u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia. Bilastyna skutecznie łagodzi objawy takie jak katar, świąd, kichanie, uczucie zatkania nosa, zaczerwienienie i łzawienie oczu oraz bąble pokrzywkowe i świąd skóry, nie eliminując jednak przyczyny alergii.
alergen zwierzęcy, alergia całoroczna, alergia sezonowa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, alergiczny nieżyt nosa, bąbel pokrzywkowy, bilastyna, działanie przeciwalergiczne, działanie sedatywne, lek przeciwhistaminowy II generacji, objaw alergii, pleśń, pokrzywka, pylica, roztocze kurzu domowego, świąd skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bilastyna Hitaxa
Bilastyna Hitaxa zawiera 20 mg bilastyny w każdej tabletce i jej stosowanie wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. Nie zaleca się stosowania bilastyny u dzieci poniżej 2 lat ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa, a u dzieci w wieku 2-5 lat stosowanie jest ograniczone z powodu niewystarczających danych klinicznych. Decyzja o podaniu bilastyny dzieciom i młodzieży powinna być podejmowana z uwzględnieniem tych ograniczeń.
U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek istnieje zwiększone ryzyko interakcji lekowych przy jednoczesnym stosowaniu bilastyny z inhibitorami P-glikoproteiny, co może prowadzić do wzrostu stężenia bilastyny w osoczu i nasilenia działań niepożądanych. Do inhibitorów tych należą ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir oraz diltiazem. U pacjentów z niewydolnością nerek należy bezwzględnie unikać łączenia bilastyny z tymi lekami, aby zapobiec potencjalnym powikłaniom farmakokinetycznym i toksyczności.
antybiotyk makrolidowy, bilastyna, bloker kanału wapniowego, ciężka niewydolność nerek, cyklosporyna, diltiazem, działanie niepożądane, erytromycyna, HIV, inhibitor P-glikoproteiny, inhibitor proteazy, ketokonazol, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczy, niewydolność nerek, populacja pediatryczna, rytonawir, stężenie w osoczu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Clatra Allergy Fast 20 mg
Clatra Allergy Fast zawiera bilastynę w dawce 20 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, stosowaną w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (sezonowego i całorocznego) oraz pokrzywki. Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to 20 mg raz na dobę, przyjmowana na czczo (godzinę przed lub dwie godziny po posiłku lub spożyciu soku owocowego) w celu optymalizacji absorpcji. Czas terapii zależy od rodzaju alergii: leczenie sezonowego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek ogranicza się do okresu ekspozycji na alergeny, natomiast w całorocznym zapaleniu wskazane jest leczenie ciągłe. W przypadku pokrzywki czas terapii jest indywidualizowany w zależności od przebiegu choroby.
absorpcja leku, bilastyna, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, ekspozycja na alergeny, pokrzywka, roztwór doustny, schorzenie alergiczne, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, terapia antyhistaminowa, uczuleniowe zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clatra 20 mg
Produkt leczniczy Clatra zawiera 20 mg bilastyny w formie tabletek owalnych, obustronnie wypukłych, białych, o wymiarach 10 mm na 5 mm. Tabletki posiadają linię podziału ułatwiającą połykanie, jednak nie służącą do dzielenia dawki. Substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniacza, środka rozsadzającego, poprawiającego sypkość oraz substancji poślizgowej. Clatra jest pakowana w dwuczęściowe blistry z laminatu (orientowany poliamid, aluminium, polichlorek winylu) oraz folii aluminiowej zgrzewanej termicznie, po 10 tabletek w opakowaniu, dostępna w różnych wielkościach (10-50 tabletek).
bilastyna, celuloza mikrokrystaliczna, charakterystyka produktu leczniczego, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, odpady medyczne, okres ważności leku, produkt leczniczy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Clatra Allergy 20 mg
Clatra Allergy to lek przeciwhistaminowy drugiej generacji zawierający 20 mg bilastyny w formie tabletek, wskazany do objawowego leczenia alergicznych schorzeń górnych dróg oddechowych oraz skóry u pacjentów powyżej 12 roku życia. Preparat znajduje zastosowanie w sezonowym i całorocznym uczuleniowym zapaleniu błony śluzowej nosa, alergicznym zapaleniu spojówek oraz pokrzywce o różnym podłożu, w tym idiopatycznej. Bilastyna cechuje się wysoką selektywnością wobec receptorów H₁, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych związanych z sedacją. Tabletki o wymiarach 10×5 mm posiadają linię podziału ułatwiającą połykanie, jednak nie służą do dzielenia dawki.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczne zapalenie spojówek, bąbel pokrzywkowy, bilastyna, blokada nosa, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, łzawienie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powiek, pokrzywka, pokrzywka idiopatyczna, przewlekły alergiczny nieżyt nosa, receptor H1, sezonowy alergiczny nieżyt nosa, świąd jamy nosowej, świąd oczu, wodnista wydzielina z nosa, zaczerwienienie spojówek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bilaxten 2,5 mg/ml
Bilaxten w postaci roztworu doustnego o stężeniu 2,5 mg/ml zawiera bilastynę, lek przeciwhistaminowy II generacji o wysokiej selektywności wobec receptorów H1. Preparat jest wskazany do objawowego leczenia alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (sezonowego i całorocznego), alergicznego zapalenia spojówek oraz pokrzywki u dzieci w wieku 6-11 lat z masą ciała ≥20 kg. Roztwór charakteryzuje się pH 3,0-4,0, jest bezbarwny i przezroczysty, co ułatwia dawkowanie i podawanie dzieciom. Należy uwzględnić obecność substancji pomocniczych: metylu parahydroksybenzoesanu (1,0 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesanu (0,2 mg/ml) oraz etanolu (0,11 mg/ml), które mogą wywoływać reakcje u pacjentów z nadwrażliwością na parabeny lub koniecznością unikania alkoholu.
alergia całoroczna, alergia sezonowa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczne zapalenie spojówek, bąbel pokrzywkowy, bilastyna, leczenie objawowe, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, nadwrażliwość na parabeny, obrzęk powiek, pokrzywka, populacja pediatryczna, receptor H1, roztocze kurzu domowego, roztwór doustny, schorzenie alergiczne, świąd nosa, świąd oczu, terapia objawowa, wodnisty wyciek z nosa, zatkanie nosa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Adablix 20 mg
ADABLIX to lek zawierający bilastynę w dawce 20 mg (w postaci bilastyny jednowodnej) w formie owalnych, białych tabletek o średnicy 7 mm. Substancja czynna jest wsparta przez substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które zapewniają odpowiednią strukturę, rozpad oraz stabilność farmaceutyczną preparatu. Produkt charakteryzuje się 2-letnim okresem ważności i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego dystrybucję i magazynowanie. Tabletki pakowane są w blistry z folii Aluminium/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach, dostępne w opakowaniach po 10 lub 30 sztuk, choć dostępność wielkości opakowań może się różnić w zależności od rynku.
bilastyna, bilastyna jednowodna, blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, obrót farmaceutyczny, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, tabletka 20 mg, termin ważności, utylizacja produktów leczniczych, właściwości farmakologiczne, właściwości fizykochemiczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – BILARGENA 20 mg
Lek Bilargena zawiera 20 mg bilastyny (w postaci bilastyny jednowodnej) i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na bilastynę lub jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku wcześniejszych reakcji na leki przeciwhistaminowe, aby wykluczyć ryzyko reakcji krzyżowych. W przypadku stwierdzenia lub podejrzenia nadwrażliwości na bilastynę lub składniki pomocnicze, należy bezwzględnie odstąpić od stosowania leku.
bilastyna, bilastyna jednowodna, charakterystyka produktu leczniczego, dysfagia, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość, objaw skórny, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad alergiczny, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Bilastyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Bilastyna, lek przeciwhistaminowy II generacji, jest stosowana w leczeniu objawowym alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, spojówek oraz pokrzywki. U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek jednoczesne podawanie bilastyny z inhibitorami P-glikoproteiny (np. ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir, diltiazem) jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko istotnego wzrostu stężenia bilastyny w osoczu i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. Preparaty bilastyny zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Niektóre formy farmaceutyczne, takie jak tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, mogą zawierać śladowe ilości etanolu lub dwutlenku siarki, które w rzadkich przypadkach mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości, zwłaszcza u pacjentów z alergią na te substancje.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, bilastyna, cyklosporyna, dane kliniczne, diltiazem, działanie niepożądane, erytromycyna, inhibitor P-glikoproteiny, interakcja lekowa, ketokonazol, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, niewydolność nerek, P-glikoproteina, pokrzywka, populacja pediatryczna, preparat bilastyny, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór doustny, rytonawir, skurcz oskrzeli, skuteczność i bezpieczeństwo leku, stężenie w osoczu, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Clatra 20 mg
Bilastyna w dawce 20 mg (Clatra, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej) jest wskazana w leczeniu objawów uczuleniowego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (sezonowego i całorocznego) oraz pokrzywki u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Zalecane dawkowanie to 20 mg raz na dobę, przyjmowane na czczo – godzinę przed lub dwie godziny po posiłku lub spożyciu soku owocowego, co jest kluczowe dla optymalnego wchłaniania i skuteczności terapii. U dzieci w wieku 6-11 lat i masie ciała ≥20 kg stosuje się dawkę 10 mg (tabletki lub roztwór doustny 2,5 mg/ml), natomiast u dzieci poniżej 6 lat i masy ciała <20 kg bilastyna nie jest zalecana z powodu braku danych dotyczących dawkowania. U pacjentów geriatrycznych oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki, co wynika z farmakokinetyki leku – bilastyna nie ulega metabolizmowi wątrobowemu i jest wydalana w postaci niezmienionej.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, bilastyna, biodostępność, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, dysfagia, interakcja z pokarmem, margines bezpieczeństwa, narażenie ogólnoustrojowe, pacjent geriatryczny, pokrzywka, populacja pediatryczna, roztwór doustny, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, sok grejpfrutowy, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wchłanianie leku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – BILARGENA 20 mg
Bilastyna, poddana szerokim badaniom przedklinicznym, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Badania farmakologiczne i toksykologiczne nie wykazały istotnych działań niepożądanych ani zagrożeń dla głównych układów organizmu. Wartość NOAEL jest ponad 30-krotnie wyższa niż ekspozycja terapeutyczna u ludzi, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Badania genotoksyczności i kancerogenności potwierdziły brak działania mutagennego i rakotwórczego. W badaniach reprodukcyjnych nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność przy dawkach do 1000 mg/kg/dobę, a jedynie przy dawkach toksycznych dla matki zaobserwowano niepożądane efekty u zwierząt doświadczalnych.
autoradiografia, badanie laktacji, badanie przedkliniczne, bilastyna, dawka terapeutyczna, dystrybucja leku, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie sedatywne, ekspozycja noworodka, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, męski narząd rozrodczy, niepełne kostnienie kości, NOAEL, ośrodkowy układ nerwowy, poziom ekspozycji, przenikanie do mleka, strata poimplantacyjna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, wpływ na płodność, współczynnik płodności, żeński narząd rozrodczy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Adablix
Produkt leczniczy ADABLIX zawierający 10 mg bilastyny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 2 lat ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa. Dane kliniczne u dzieci w wieku 2-5 lat są ograniczone, co również stanowi przeciwwskazanie do stosowania w tej grupie wiekowej. Lekarz powinien uwzględnić te ograniczenia podczas przepisywania bilastyny, aby uniknąć potencjalnych ryzyk związanych z brakiem odpowiednich badań klinicznych w najmłodszych pacjentach.
antagonista wapnia, antybiotyk makrolidowy, bilastyna, cyklosporyna, diltiazem, erytromycyna, glikoproteina p, inhibitor glikoproteiny p, inhibitor proteazy, ketokonazol, klirens leku, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczy, rytonawir, stężenie bilastyny, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, transporter błonowy, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Clabilla Gem 20 mg
Lek Clabilla Gem zawiera 20 mg bilastyny w postaci tabletek o wymiarach 10 mm x 5 mm, z linią podziału ułatwiającą przełamanie, jednak nie służącą do dzielenia dawki. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na bilastynę lub substancje pomocnicze, co może manifestować się od łagodnych reakcji alergicznych (świąd, wysypka) do ciężkich, zagrażających życiu, takich jak wstrząs anafilaktyczny. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać terapię i wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne. W sytuacjach trudności z połykaniem tabletek, mimo możliwości ich przełamania, wskazane jest rozważenie alternatywnych form leku lub innych preparatów o podobnym działaniu.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Clabilla 20 mg
Bilastyna w dawce 20 mg (Clabilla) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście zdolności psychomotorycznych, co potwierdzają badania kliniczne wskazujące na brak istotnego wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn u większości pacjentów. W przeciwieństwie do leków przeciwhistaminowych starszej generacji, bilastyna drugiej generacji nie wywołuje działania sedatywnego, co minimalizuje ryzyko upośledzenia funkcji ośrodkowego układu nerwowego. Mimo to, ze względu na indywidualną zmienność reakcji na lek, zaleca się, aby pacjenci powstrzymali się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w początkowym okresie terapii, aż do oceny własnej tolerancji leku. W przypadku wystąpienia objawów takich jak senność czy zawroty głowy, konieczne jest natychmiastowe zaprzestanie tych czynności oraz konsultacja lekarska.
bilastyna, dawka terapeutyczna, działanie sedatywne, farmakokinetyka bilastyny, funkcja psychomotoryczna, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa, schorzenie neurologiczne, senność, sprawność psychomotoryczna, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, zmienność osobnicza - Leksykon leków
Przedawkowanie – Clatra Allergy Fast 20 mg
Przedawkowanie bilastyny, substancji czynnej leku Clatra Allergy Fast, w dawkach 10-11-krotnie przekraczających zalecane (220 mg jednorazowo lub 200 mg/dobę przez 7 dni) prowadzi do zwiększonej częstości działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, bóle głowy oraz nudności. W badaniach klinicznych na zdrowych dorosłych ochotnikach (n=26) oraz w nadzorze po wprowadzeniu leku do obrotu nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych ani istotnego wydłużenia odstępu QTc w EKG, co wskazuje na relatywnie niski potencjał kardiotoksyczności nawet przy znacznym przedawkowaniu. Szczegółowa analiza wpływu wielokrotnych dawek 100 mg podawanych 4 razy dziennie przez 4 dni potwierdziła brak klinicznie istotnego wydłużenia QTc u 30 zdrowych ochotników.
antagonizowanie działania, antidotum, badanie odstępów QT/QTc, bilastyna, ból głowy, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, elektrokardiogram, kardiotoksyczność, leczenie objawowe, nadzór porejestracyjny, nudności, repolaryzacja komór serca, wydłużenie odstępu QTc, wymioty, zaburzenia elektrolitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Bilant 20 mg
Bilastyna charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) po około 1,3 godziny, z biodostępnością około 61%. Substancja nie ulega istotnemu metabolizmowi, co potwierdza wydalanie w postaci niezmienionej – 28,3% z moczem i 66,5% z kałem. Okres półtrwania wynosi średnio 14,5 godziny, a farmakokinetyka jest liniowa w zakresie dawek 5-220 mg. Bilastyna jest substratem P-gp oraz OATP, jednak nie wykazuje klinicznie istotnego hamowania transporterów ani izoenzymów CYP450. Wiązanie z białkami osocza wynosi 84-90%. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek obserwuje się wzrost wartości AUC0-∞ (do 1708,5 ng x godz./ml przy GFR <30 ml/min/1,73 m²) oraz wydłużenie okresu półtrwania (do 18,4 godz.), jednak stężenia pozostają w bezpiecznym zakresie, a eliminacja z moczem jest zachowana.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, badanie bilansu masy, badanie in vitro, badanie in vivo, białko transportujące, bilastyna, biodostępność doustna, ekspozycja ogólnoustrojowa, farmakokinetyka liniowa, faza eliminacji, glikoproteina p, izoenzymy cytochromu P450, okres półtrwania, parametry farmakokinetyczne, polipeptydy transportujące aniony organiczne, przewlekła pokrzywka, stężenie w osoczu, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, transporter BCRP, transportery nerkowe, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zmienność międzyosobnicza - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Clatexo
Bilastyna w dawce 20 mg (produkt Clatexo) nie jest zalecana do stosowania u dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa. Również u dzieci w wieku 2-5 lat dostępne dane kliniczne są ograniczone, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania w tej grupie wiekowej. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek istnieje ryzyko zwiększenia stężenia bilastyny w osoczu, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów glikoproteiny P (P-gp), takich jak ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir oraz diltiazem. Zwiększone stężenie leku może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, dlatego u tych pacjentów należy unikać kojarzenia bilastyny z wymienionymi inhibitorami P-gp.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bilaxten 10 mg
Bilastyna, lek przeciwhistaminowy II generacji, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w okresie reprodukcyjnym, ciężarnych oraz karmiących piersią ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na procesy reprodukcyjne, przebieg porodu ani rozwój pourodzeniowy potomstwa, jednak brak danych klinicznych u ludzi stanowi podstawę do unikania stosowania bilastyny w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze. Przenikanie bilastyny do mleka kobiecego zostało potwierdzone w badaniach na zwierzętach, co wymaga indywidualnego rozważenia przerwania karmienia piersią lub leczenia bilastyną, z uwzględnieniem korzyści terapeutycznych dla matki i korzyści karmienia dla dziecka.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, bilastyna, Bilaxten, działanie teratogenne, farmakokinetyka, farmakoterapia, karmienie piersią, laktacja, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwhistaminowy II generacji, parametry płodności, pierwszy trymestr ciąży, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Clatra 20 mg
Lek Clatra zawiera 20 mg bilastyny i jest wskazany do objawowego leczenia alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz pokrzywki u pacjentów dorosłych i młodzieży od 12 roku życia. Bilastyna wykazuje skuteczność zarówno w sezonowym, jak i całorocznym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, łagodząc objawy takie jak kichanie, świąd, wyciek z nosa, zaczerwienienie, łzawienie i świąd oczu. Preparat występuje w formie białych, owalnych tabletek (10 mm x 5 mm) z linią podziału ułatwiającą połykanie, jednak linia ta nie służy do dzielenia dawki, która powinna wynosić pełne 20 mg bilastyny. Bilastyna skutecznie redukuje również objawy pokrzywki, takie jak bąble pokrzywkowe i świąd skóry, przynosząc ulgę pacjentom z tą dermatozą.
alergen zwierzęcy, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, bąbel pokrzywkowy, bilastyna, farmakoterapia, lek przeciwhistaminowy, nieżyt nosa alergiczny, obrzęk tkanek, pokrzywka, pyłki roślin, roztocze kurzu domowego, wysypka pokrzywkowa, zapalenie całoroczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Adablix 20 mg
Adablix, zawierający 20 mg bilastyny (w postaci bilastyny jednowodnej) w formie owalnych, białych tabletek, ma jedno bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na bilastynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, uwzględniającego wcześniejsze reakcje nadwrażliwości na bilastynę lub inne leki przeciwhistaminowe oraz na substancje pomocnicze. Pacjent powinien być poinformowany o potencjalnych objawach nadwrażliwości, takich jak wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (twarz, wargi, język, gardło), trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia tętniczego oraz nagłe omdlenia lub zawroty głowy, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i konsultacji lekarskiej.
Adablix, bilastyna, duszność, hipotensja, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość, objaw nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, pokrzywka, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, reakcja skórna, substancja czynna, substancja pomocnicza, świąd, wysypka, wywiad alergologiczny, zawrót głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Clabilla 20 mg
Bilastyna w dawce 20 mg (lek Clabilla) jest przeciwhistaminowym lekiem drugiej generacji, stosowanym w objawowym leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz alergicznego zapalenia spojówek. Lek skutecznie łagodzi objawy takie jak wyciek z nosa, kichanie, świąd nosa, blokada przewodów nosowych, a także zaczerwienienie, łzawienie, świąd oczu i obrzęk powiek. Ponadto bilastyna jest wskazana w leczeniu pokrzywki, charakteryzującej się bąblami pokrzywkowymi, świądem i zaczerwienieniem skóry. Preparat jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia, a jego tabletki o wymiarach 10,1 mm x 5,1 mm zawierają 20 mg substancji czynnej. Linia podziału na tabletce ułatwia połykanie, ale nie służy do dzielenia dawki.
alergiczne zapalenie spojówek, bąbel pokrzywkowy, bilastyna, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, dawka terapeutyczna, działanie sedatywne, kichanie, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, linia podziału tabletki, łzawienie, obrzęk powiek, pokrzywka, schorzenia alergiczne, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, świąd nosa, świąd oczu, świąd skóry, wyciek z nosa, zaczerwienienie oczu, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bilastyna Hitaxa 20 mg
Bilastyna Hitaxa w dawce 20 mg w postaci tabletek jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na bilastynę lub jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu. Nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Tabletki mają postać okrągłych, białych tabletek o średnicy 7 mm, zawierających 20 mg bilastyny, a linia podziału służy jedynie ułatwieniu przełamania tabletki, nie zaś do dawkowania.
W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na bilastynę lub składniki preparatu, należy bezwzględnie odstawić lek i rozważyć alternatywne terapie przeciwhistaminowe o innym składzie. Konieczne jest poinformowanie pacjenta o ryzyku związanym z kontynuacją terapii mimo przeciwwskazań. Decyzja o odstawieniu leku powinna być podjęta natychmiast po rozpoznaniu nadwrażliwości, aby zapobiec potencjalnym reakcjom alergicznym.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bilagra ORO 10 mg
Bilastyna, substancja czynna preparatu Bilagra ORO, jest długo działającym, selektywnym antagonistą receptorów H1 histaminy, pozbawionym działania sedatywnego i muskarynowego. W dawce 20 mg raz na dobę wykazuje skuteczność w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (sezonowego i całorocznego) oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, łagodząc objawy takie jak świąd, zaczerwienienie, łzawienie, kichanie, wydzielina i zatkanie nosa. Efekt terapeutyczny utrzymuje się przez 24 godziny. Badania kliniczne potwierdziły bezpieczeństwo kardiologiczne bilastyny, bez wydłużenia odstępu QTc nawet przy dawce 200 mg/dobę, oraz brak wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, w tym brak sedacji i zachowanie sprawności psychomotorycznej. Skuteczność i bezpieczeństwo u osób starszych (≥65 lat) są porównywalne z młodszymi pacjentami.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, antagonista histaminy, badanie kliniczne, bilastyna, erytromycyna, inhibitor glikoproteiny p, ketokonazol, lek przeciwhistaminowy, odstęp QT, odstęp QTc, ośrodkowy układ nerwowy, Paediatric Sleep Questionnaire, powinowactwo do receptorów, przewlekła pokrzywka, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, receptor H1, receptor muskarynowy, substancja czynna, właściwości sedatywne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Clatra 20 mg
Ocena wpływu bilastyny (20 mg) zawartej w produkcie leczniczym Clatra na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn opiera się na badaniach klinicznych, które wykazały brak negatywnego wpływu tej dawki na funkcje psychomotoryczne u dorosłych pacjentów. Produkt dostępny jest w formie białych, owalnych tabletek o wymiarach 10 mm x 5 mm z linią podziału, która nie służy do dzielenia dawki. Zachowanie pełnej dawki 20 mg jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii oraz minimalizacji ryzyka zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Clabilla 20 mg
Przedawkowanie bilastyny, substancji czynnej leku Clabilla, w dawkach do 220 mg jednorazowo lub 200 mg/dobę przez 7 dni (10-11-krotność dawki terapeutycznej 20 mg) prowadzi do nasilenia typowych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, ból głowy oraz nudności. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych ani istotnego klinicznie wydłużenia odstępu QTc w zapisie EKG, nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających zalecaną. W szczegółowym badaniu skrzyżowanym u 30 zdrowych ochotników podawano bilastynę w dawce 100 mg/dobę przez 4 dni (łącznie 400 mg, czyli 5-krotność dawki terapeutycznej), co również nie wykazało istotnych zaburzeń rytmu serca ani wydłużenia QTc, potwierdzając bezpieczeństwo kardiologiczne leku.
badanie kliniczne, badanie skrzyżowane, bezpieczeństwo kardiologiczne, bilastyna, ból głowy, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, leczenie objawowe, lek przeciwhistaminowy, nadzór nad bezpieczeństwem, nudności, populacja pediatryczna, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie bilastyny, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenia równowagi, zaburzenia rytmu serca, zapis elektrokardiograficzny, zawroty głowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Clabilla Gem 20 mg
Bilastyna, substancja czynna leku Clabilla Gem, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne z różnymi substancjami i produktami, co wpływa na jej biodostępność i stężenia w osoczu. Spożycie pokarmu lub soku grejpfrutowego zmniejsza biodostępność bilastyny o około 30%, co jest związane z inhibicją transportera OATP1A2. Leki takie jak ketokonazol (400 mg/dobę) i erytromycyna (500 mg trzy razy/dobę) podwajają AUC i zwiększają Cmax bilastyny dwukrotnie do trzykrotnie, co wynika z inhibicji glikoproteiny P, przy czym nie obserwuje się negatywnego wpływu na profil bezpieczeństwa. Diltiazem (60 mg/dobę) zwiększa Cmax bilastyny o 50%, również bez wpływu na bezpieczeństwo terapii. Potencjalne interakcje z cyklosporyną, rytonawirem i ryfampicyną wymagają ostrożności ze względu na możliwe zmiany stężeń bilastyny w osoczu.
antybiotyk, benzodiazepina, bilastyna, biodostępność, bloker kanałów wapniowych, cyklosporyna, diltiazem, dostępność biologiczna, ekspozycja ogólnoustrojowa, erytromycyna, glikoproteina p, inhibitor, interakcja bilastyny, interakcja farmakokinetyczna, ketokonazol, lek przeciwgrzybiczy, lek przeciwhistaminowy, lorazepam, maksymalne stężenie, ośrodkowy układ nerwowy, polipeptyd OATP1A2, ryfampicyna, rytonawir, sok grejpfrutowy, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substrat leku, wpływ depresyjny - Leksykon leków
Interakcje leku – Clatra 20 mg
Bilastyna, stosowana w dawce 20 mg, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne, zwłaszcza z pokarmem i sokami owocowymi, które zmniejszają jej biodostępność o około 30%. Mechanizm ten wiąże się z hamowaniem transportera OATP1A2, co obserwuje się także przy jednoczesnym spożyciu soku grejpfrutowego. Leki takie jak rytonawir i ryfampicyna, będące substratami lub inhibitorami OATP1A2, mogą obniżać stężenie bilastyny w osoczu, co wymaga ostrożności i ewentualnego dostosowania dawki. Z kolei ketokonazol (400 mg/dobę) i erytromycyna (500 mg trzy razy/dobę) powodują dwukrotny wzrost AUC i 2-3-krotny wzrost Cmax bilastyny, co jest wynikiem interakcji z transporterem P-glikoproteiną (P-gp). Podobny efekt, choć o mniejszym nasileniu (wzrost Cmax o 50%), obserwuje się przy jednoczesnym stosowaniu diltiazemu (60 mg/dobę). Mimo tych zmian farmakokinetycznych, nie stwierdzono negatywnego wpływu na profil bezpieczeństwa bilastyny ani leków współstosowanych.
bilastyna, cyklosporyna, depresja ośrodkowego układu nerwowego, diltiazem, dostępność biologiczna, ekspozycja ogólnoustrojowa, erytromycyna, farmakokinetyka, interakcje lekowe, interakcje z alkoholem, ketokonazol, lorazepam, P-glikoproteina, parametry farmakokinetyczne, polipeptyd OATP1A2, profil bezpieczeństwa, ryfampicyna, rytonawir, sok grejpfrutowy, sprawność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bilagra ORO 10 mg
Bilastyna, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg (Bilagra ORO), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych. Badania kliniczne przeprowadzone na dorosłych pacjentach potwierdziły, że standardowa dawka 20 mg nie powoduje istotnych zaburzeń funkcji psychomotorycznych, co jest kluczową informacją dla lekarzy podczas ordynacji leku. Mimo to, ze względu na indywidualną zmienność reakcji pacjentów, w tym wpływ wieku, współistniejących schorzeń oraz stosowanych jednocześnie leków, konieczne jest monitorowanie ewentualnych objawów takich jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koncentracji.
bezpieczeństwo farmakoterapii, Bilagra ORO, bilastyna, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie sedatywne, efekt sedatywny, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, schorzenie współistniejące, senność, sprawność psychomotoryczna, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, zaburzenie koncentracji - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Adablix 10 mg
Produkt leczniczy ADABLIX zawierający bilastynę w dawce 10 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa w kontekście zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Badania kliniczne przeprowadzone na dorosłych wykazały, że bilastyna w dawce terapeutycznej 20 mg nie wpływa negatywnie na zdolności psychomotoryczne niezbędne do tych czynności. Mimo to, ze względu na indywidualną zmienność reakcji na lek, zaleca się, aby pacjenci w początkowym okresie terapii wstrzymali się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do momentu oceny własnej tolerancji leku. W przypadku wystąpienia objawów takich jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koncentracji, pacjent powinien bezwzględnie powstrzymać się od tych czynności i skonsultować się z lekarzem.
bilastyna, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, interakcja lekowa, lek przeciwhistaminowy nowej generacji, profil bezpieczeństwa, prowadzenie pojazdu mechanicznego, reakcja na leczenie, reakcja nadwrażliwości, senność, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie koncentracji, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, zmienność osobnicza - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bilagra ORO
Bilagra ORO (bilastyna) nie jest zalecana do stosowania u dzieci poniżej 2 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, a w grupie wiekowej 2-5 lat dostępne dane kliniczne są ograniczone. U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów glikoproteiny P, takich jak ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir czy diltiazem, ponieważ może to prowadzić do zwiększenia stężenia bilastyny w osoczu i podwyższonego ryzyka działań niepożądanych. W związku z tym u tych pacjentów zaleca się unikanie kojarzenia bilastyny z wymienionymi inhibitorami.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Adablix 20 mg
Przedawkowanie bilastyny, substancji czynnej leku Adablix (20 mg), w dawkach 10-11-krotnie przekraczających zalecane (220 mg jednorazowo lub 200 mg/dobę przez 7 dni) prowadzi do zwiększonej dwukrotnie częstości działań niepożądanych w porównaniu do placebo. Najczęściej obserwowanymi objawami są zawroty głowy, ból głowy oraz nudności. Badania kliniczne, w tym szczegółowe badanie skrzyżowane oceniające wpływ dawki 100 mg przez 4 dni na odstęp QTc, nie wykazały istotnego wydłużenia tego parametru, co potwierdza względne bezpieczeństwo kardiologiczne nawet przy wielokrotnym przekroczeniu dawki terapeutycznej. Nie odnotowano ciężkich działań niepożądanych, a dane z nadzoru po wprowadzeniu leku do obrotu potwierdzają te obserwacje.
Adablix, antidotum, bezpieczeństwo kardiologiczne, bilastyna, ból głowy, dawkowanie terapeutyczne, działania niepożądane, funkcje życiowe, górny odcinek przewodu pokarmowego, leczenie objawowe i wspomagające, lek przeciwhistaminowy, nudności, objawy neurologiczne, objawy żołądkowo-jelitowe, odstęp QT/QTc, odstęp QTc, repolaryzacja komór serca, zaburzenia równowagi, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Adablix 10 mg
ADABLIX to lek w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierający bilastynę w dawce 10 mg na tabletkę. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor, są obustronnie wypukłe, okrągłe o średnicy 8 mm, a ich rozpad następuje szybko pod wpływem śliny, co eliminuje konieczność popijania wodą. Substancje pomocnicze obejmują m.in. mannitol DC, etylocelulozę, krospowidon (typ A), aromat winogronowy, sukralozę oraz stearynian magnezu, które wspierają odpowiednią strukturę, smak i proces rozpadu tabletki. Produkt jest pakowany w blistry z materiałów Poliamid/Al/PVC//Al, co zapewnia ochronę przed wilgocią i światłem, a dostępne opakowania zawierają 10, 20, 30 lub 50 tabletek.
bilastyna, dysfagia, etyloceluloza, interakcje farmaceutyczne, krospowidon, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, spoiwo farmaceutyczne, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja słodząca, substancja wypełniająca, sukraloza, tabletka ulegająca rozpadowi, utylizacja leków - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clabilla Gem 20 mg
Produkt leczniczy Clabilla Gem zawierający bilastynę w dawce 20 mg wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych fazy II i III obejmujących 2525 pacjentów dorosłych i młodzieży, z czego 1697 osób otrzymywało bilastynę, a 1362 placebo. Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów leczonych bilastyną (12,7%) była porównywalna z grupą placebo (12,8%). Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były: ból głowy i senność (często, ≥1/100 do <1/10), a także zawroty głowy i zmęczenie (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100), wszystkie o podobnej częstości jak w grupie kontrolnej. Działania te miały charakter łagodny i ustępowały samoistnie, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania bilastyny w terapii alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz przewlekłej idiopatycznej pokrzywki.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, badania kliniczne, bilastyna, ból głowy, Clabilla Gem, działania niepożądane, monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, profil bezpieczeństwa, przewlekła idiopatyczna pokrzywka, senność, układ nerwowy, zaburzenia ogólne, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bilant 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa bilastyny wykazały brak istotnych zagrożeń dla ludzi, potwierdzając szeroki margines bezpieczeństwa przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W badaniach toksyczności reprodukcyjnej u szczurów i królików zaobserwowano negatywne efekty na rozwój płodu, takie jak utrata zarodków oraz zaburzenia kostnienia, jednak tylko przy dawkach toksycznych dla organizmów matczynych, z poziomem NOAEL ponad 30-krotnie wyższym niż ekspozycja u ludzi. Badania laktacji u szczurów wykazały obecność bilastyny w mleku w stężeniu około 50% stężenia w osoczu matki po podaniu dawki 20 mg/kg, choć kliniczne znaczenie tego zjawiska dla ludzi pozostaje nieustalone. Ponadto, badania płodności u szczurów nie wykazały negatywnego wpływu na narządy rozrodcze ani parametry płodności nawet przy dawkach do 1000 mg/kg/dobę.
autoradiografia, badanie laktacji, bilastyna, dawka toksyczna, dystrybucja w OUN, działanie niepożądane, działanie niepożądane OUN, działanie rakotwórcze, implantacja zarodka, kostnienie kości czaszki, kostnienie mostka, narząd rozrodczy, NOAEL, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał genotoksyczny, rozwój płodu, stężenie w osoczu, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Clatra Allergy Fast 20 mg
Clatra Allergy Fast to lek przeciwhistaminowy zawierający bilastynę w dawce 20 mg, stosowany w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (sezonowego i całorocznego), alergicznego zapalenia spojówek oraz pokrzywki u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia. Tabletki ulegają rozpadowi w jamie ustnej, co ułatwia ich podanie pacjentom z trudnościami w połykaniu. Każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny oraz minimalną ilość etanolu (0,0030 mg). Lek jest wskazany do łagodzenia objawów takich jak katar, kichanie, świąd i przekrwienie błony śluzowej nosa, a także łzawienie, świąd i podrażnienie spojówek oraz zmiany skórne charakterystyczne dla pokrzywki.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczne zapalenie spojówek, alergiczny nieżyt nosa, bąbel pokrzywkowy, bilastyna, dolegliwości alergiczne, dysfagia, katar alergiczny, lek przeciwalergiczny, łzawienie oczu, podrażnienie spojówek, pokrzywka, przekrwienie błony śluzowej nosa, schorzenie alergiczne, świąd skóry, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Clatra
Produkt leczniczy Clatra zawierający bilastynę w dawce 10 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u dzieci poniżej 6. roku życia, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci poniżej 2 lat oraz ograniczone dane dla grupy 2-5 lat. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy unikać jednoczesnego stosowania bilastyny z inhibitorami glikoproteiny P, takimi jak ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir czy diltiazem, ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia bilastyny w osoczu i potencjalne nasilenie działań niepożądanych.
antagonista kanału wapniowego, antybiotyk makrolidowy, bilastyna, choroba autoimmunologiczna, choroba wątroby, choroba wieńcowa, cyklosporyna, dieta z kontrolowaną zawartością sodu, diltiazem, działanie niepożądane leku, erytromycyna, inhibitor glikoproteiny p, ketokonazol, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczy, lek przeciwwirusowy, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, padaczka, rytonawir, stężenie bilastyny w osoczu, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, uzależnienie od alkoholu, zaburzenie czynności nerek, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze, zakażenie HIV - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bilaxten 10 mg
Bilaxten w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej zawiera bilastynę w dawce 10 mg, będącą lekiem przeciwhistaminowym drugiej generacji stosowanym w terapii objawów alergii. Tabletki mają średnicę 8 mm, są białe, okrągłe i lekko wypukłe, co ułatwia ich szybki rozpad w jamie ustnej bez konieczności popijania wodą, co jest korzystne dla pacjentów z dysfagią. Substancje pomocnicze obejmują m.in. mannitol (E 421), kroskarmelozę sodową, sodu stearylofumaran, sukralozę (E 955) oraz aromat czerwonych winogron zawierający m.in. etanol w ilości 0,0015 mg na tabletkę. Opakowanie stanowią blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w różnych wielkościach (10, 20, 30, 50 tabletek), zapewniające ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.
bilastyna, dysfagia, guma arabska, interakcja lekowa, kroskarmeloza sodowa, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, objawy alergii, ODT, postać farmaceutyczna, sodu stearylofumaran, środek poślizgowy, substancja czynna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja rozsadzająca, substancja słodząca, substancja wypełniająca, sukraloza, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej