Specjalne ostrzeżenia
Clatexo
Bilastyna w dawce 20 mg (produkt Clatexo) nie jest zalecana do stosowania u dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa. Również u dzieci w wieku 2-5 lat dostępne dane kliniczne są ograniczone, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania w tej grupie wiekowej. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek istnieje ryzyko zwiększenia stężenia bilastyny w osoczu, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów glikoproteiny P (P-gp), takich jak ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir oraz diltiazem. Zwiększone stężenie leku może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, dlatego u tych pacjentów należy unikać kojarzenia bilastyny z wymienionymi inhibitorami P-gp.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Clatexo
Podczas zalecania pacjentom leczenia produktem Clatexo (bilastyna 20 mg), należy zwrócić uwagę na określone ograniczenia w stosowaniu oraz potencjalne ryzyko interakcji, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące właściwego stosowania tego leku, z uwzględnieniem specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności.1
Stosowanie w populacji pediatrycznej
Bilastyna nie powinna być stosowana u dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na brak ustalenia skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej. Również u dzieci w wieku od 2 do 5 lat dane kliniczne są ograniczone, dlatego nie zaleca się stosowania produktu Clatexo w tych grupach wiekowych.2
Interakcje u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, u których jednoczesne podawanie bilastyny z inhibitorami glikoproteiny P (P-gp) może prowadzić do zwiększenia stężenia bilastyny w osoczu. Zwiększone stężenie leku może skutkować podwyższonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych.3
Do inhibitorów glikoproteiny P, których należy unikać u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należą:
- Ketokonazol – lek przeciwgrzybiczy4
- Erytromycyna – antybiotyk makrolidowy5
- Cyklosporyna – lek immunosupresyjny6
- Rytonawir – lek przeciwwirusowy7
- Diltiazem – lek przeciwnadciśnieniowy z grupy blokerów kanału wapniowego8
W związku z powyższym, u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy unikać jednoczesnego podawania bilastyny z wymienionymi inhibitorami glikoproteiny P.9
Zawartość sodu w produkcie
Produkt leczniczy Clatexo zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że praktycznie nie zawiera sodu i może być stosowany u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie (np. z nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca). Produkt uznaje się za „wolny od sodu”.10
| Grupa pacjentów | Ostrzeżenia | Zalecenia |
|---|---|---|
| Dzieci poniżej 2 lat | Brak ustalenia skuteczności i bezpieczeństwa | Nie stosować |
| Dzieci w wieku 2-5 lat | Ograniczone dane kliniczne | Nie stosować |
| Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek | Ryzyko zwiększenia stężenia bilastyny w osoczu przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów P-gp | Unikać jednoczesnego podawania z inhibitorami P-gp |
| Pacjenci kontrolujący zawartość sodu w diecie | Zawartość sodu poniżej 1 mmol (23 mg) na tabletkę | Produkt uznaje się za „wolny od sodu” |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania