Skład jakościowy i ilościowy leku Clatexo

Lek Clatexo dostępny jest w postaci tabletek, gdzie każda tabletka zawiera 20 mg substancji czynnej – bilastyny (Bilastinum). Stanowi to pełną dawkę terapeutyczną w jednej jednostce leku.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki Clatexo zawierają następujące substancje pomocnicze:²

• Mannitol – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i właściwości fizyczne
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca strukturę tabletki i jej wytrzymałość mechaniczną
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki w środowisku przewodu pokarmowego
• Magnezu glinometakrzemian – substancja poprawiająca spoistość proszku i właściwości technologiczne podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się tabletki do matrycy podczas produkcji
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość i stabilność mieszanki proszkowej

Postać farmaceutyczna leku

Clatexo występuje w postaci tabletek. Tabletki mają okrągły kształt, są białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, o średnicy około 7 mm. Tabletki nie posiadają linii podziału, co oznacza, że nie są przeznaczone do dzielenia.³

Forma podania i opakowanie leku

Clatexo przeznaczony jest do podania doustnego. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających blistry, które wykonane są z materiału PVC/PVDC/Aluminium lub alternatywnie OPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Blistry pakowane są w tekturowe pudełko.⁴

Dostępne wielkości opakowań

Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających:⁵

• 10 tabletek
• 20 tabletek
• 30 tabletek
• 50 tabletek
• 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Clatexo charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 30 miesięcy od daty produkcji. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – należy jednak, jak w przypadku każdego leku, przechowywać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.⁶

Utylizacja niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Clatexo lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Nie należy wyrzucać leku do ścieków komunalnych ani domowych pojemników na odpady.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu leczniczego Clatexo w postaci tabletek 20 mg.⁸ Oznacza to, że lek nie wchodzi w istotne interakcje z materiałami, z którymi ma bezpośredni kontakt w trakcie przechowywania w opakowaniu bezpośrednim, tj. blistrze.