Interakcje leku
Clabilla Gem 20 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

W tej sekcji przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące interakcji bilastyny, substancji czynnej produktu leczniczego Clabilla Gem, z innymi produktami leczniczymi oraz innymi substancjami, w oparciu o wyniki badań klinicznych. Należy podkreślić, że badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u pacjentów dorosłych.¹

Interakcje z pokarmem

Wykazano, że przyjmowanie bilastyny jednocześnie z pokarmem wpływa istotnie na jej biodostępność. Pokarm znacząco zmniejsza dostępność biologiczną bilastyny po podaniu doustnym o 30%.²

Interakcje z sokami owocowymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcję bilastyny z sokiem grejpfrutowym. Jednoczesne spożycie 20 mg bilastyny i soku grejpfrutowego zmniejsza dostępność biologiczną bilastyny o 30%. Efekt ten może dotyczyć również innych soków owocowych, przy czym stopień zmniejszenia biodostępności może różnić się w zależności od producenta i rodzaju owoców. Mechanizm tej interakcji opiera się na zahamowaniu polipeptydu OATP1A2, transportera, dla którego bilastyna jest substratem.³

Produkty lecznicze, które są substratami lub inhibitorami OATP1A2, takie jak rytonawir i ryfampicyna, mogą podobnie zmniejszać stężenia bilastyny w osoczu.⁴

Interakcje z lekami przeciwgrzybiczymi i antybiotykami

Wykazano istotną interakcję bilastyny z ketokonazolem (lek przeciwgrzybiczy) oraz erytromycyną (antybiotyk). Jednoczesne zastosowanie 20 mg bilastyny raz na dobę i 400 mg ketokonazolu raz na dobę lub 500 mg erytromycyny trzy razy na dobę zwiększa dwukrotnie ekspozycję ogólnoustrojową (AUC) oraz dwu-trzykrotnie maksymalne stężenie (Cmax) bilastyny. Interakcje te można wyjaśnić oddziaływaniem z jelitowym wypływem transporterów, ponieważ bilastyna jest substratem dla glikoproteiny P i nie podlega metabolizmowi. Pomimo zaobserwowanych zmian farmakokinetycznych, nie wydają się one wpływać na profil bezpieczeństwa zarówno bilastyny, jak i ketokonazolu czy erytromycyny.⁵

Inne produkty lecznicze, będące substratami lub inhibitorami glikoproteiny P, takie jak cyklosporyna, mogą podobnie zwiększać stężenie bilastyny w osoczu.⁶

Interakcje z diltiazemem

W przypadku jednoczesnego stosowania bilastyny z diltiazemem (lek blokujący kanały wapniowe) zaobserwowano interakcję farmakokinetyczną. Jednoczesne zastosowanie 20 mg bilastyny raz na dobę i 60 mg diltiazemu raz na dobę zwiększa maksymalne stężenie bilastyny (Cmax) o 50%. Podobnie jak w przypadku ketokonazolu i erytromycyny, efekt ten można wyjaśnić interakcją z jelitowym wypływem transporterów. Nie zaobserwowano wpływu tej interakcji na profil bezpieczeństwa bilastyny.⁷

Interakcje z lorazepamem

Przeprowadzono badania interakcji bilastyny z lorazepamem (lek z grupy benzodiazepin). Jednoczesne zastosowanie 20 mg bilastyny raz na dobę i 3 mg lorazepamu raz na dobę przez 8 dni nie nasiliło depresyjnego wpływu lorazepamu na ośrodkowy układ nerwowy.⁸

Interakcje leku z alkoholem

W badaniach nad interakcją bilastyny z alkoholem wykazano, że sprawność psychomotoryczna po jednoczesnym spożyciu alkoholu i 20 mg bilastyny raz na dobę była podobna do obserwowanej po przyjęciu alkoholu i placebo. Oznacza to, że bilastyna nie potęguje niekorzystnego wpływu alkoholu na funkcje psychomotoryczne.⁹

Mimo że badania nie wykazały nasilenia efektów alkoholu przez bilastynę, zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego przyjmowania leku i alkoholu, podobnie jak w przypadku innych leków przeciwhistaminowych. Pacjenci powinni być świadomi, że indywidualna reakcja na połączenie bilastyny z alkoholem może być różna, szczególnie w początkowym okresie leczenia.

Uwagi dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży

Należy podkreślić, że badania dotyczące interakcji dla bilastyny przeprowadzono wyłącznie u dorosłych. Ponieważ brak jest doświadczenia klinicznego u dzieci dotyczącego interakcji bilastyny z innymi produktami leczniczymi, pokarmem i sokami owocowymi, przy przepisywaniu bilastyny dzieciom należy wziąć pod uwagę wyniki uzyskane w badaniach dotyczących interakcji u dorosłych.¹⁰

Brak jest również danych klinicznych u dzieci, które pozwoliłyby stwierdzić, czy zmiany AUC lub Cmax bilastyny spowodowane interakcjami wpływają na profil bezpieczeństwa tego leku w populacji pediatrycznej.¹¹

Tabela interakcji leku Clabilla Gem