Profil bezpieczeństwa leku – Clabilla Gem 20 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Clabilla Gem 20 mg

Bilastyna, stosowana w dawce 20 mg, jest generalnie bezpieczna u większości pacjentów, w tym seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie nie jest konieczne dostosowanie dawkowania ze względu na brak metabolizmu leku i jego wydalanie w postaci niezmienionej. U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek zaleca się ostrożność, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów glikoproteiny P, aby uniknąć zwiększenia stężenia bilastyny. W przypadku prowadzenia pojazdów, mimo że bilastyna nie wpływa na zdolność psychomotoryczną, zaleca się indywidualną ocenę reakcji pacjenta przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

bilastyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie badano wydzielania bilastyny do mleka u ludzi, ale dane farmakokinetyczne u zwierząt wykazały jej obecność w mleku. Zaleca się podjęcie decyzji o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Oznacza to konieczność zachowania ostrożności.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Badania wykazały, że bilastyna w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak reakcja na lek może być indywidualna. Zaleca się, aby pacjenci sprawdzili swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn, co oznacza konieczność zachowania ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Można stosować
Badania wykazały, że sprawność psychomotoryczna po jednoczesnym spożyciu alkoholu i bilastyny była podobna do obserwowanej po przyjęciu alkoholu i placebo. Oznacza to, że można stosować bilastynę z alkoholem bez dodatkowego ryzyka.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, co oznacza, że lek można stosować u seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednak u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy unikać jednoczesnego stosowania bilastyny z inhibitorami glikoproteiny P (np. ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir, diltiazem), ponieważ może to zwiększać stężenie bilastyny i ryzyko działań niepożądanych. Wskazana ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosować
Brak konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ bilastyna nie jest metabolizowana i jest wydalana w postaci niezmienionej. Lek można stosować w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Nie badano wydzielania bilastyny do mleka u ludzi, ale dane ze zwierząt wykazały jej obecność w mleku. Decyzję o kontynuacji karmienia lub leczenia należy podjąć indywidualnie, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Bilastyna w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak reakcja na lek może być indywidualna. Zaleca się sprawdzenie własnej reakcji przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Można stosować	Sprawność psychomotoryczna po jednoczesnym spożyciu alkoholu i bilastyny była podobna do tej po alkoholu i placebo. Brak dodatkowego ryzyka.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania, ale u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy unikać jednoczesnego stosowania z inhibitorami glikoproteiny P, ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia bilastyny.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Można stosować	Brak konieczności dostosowania dawkowania, bilastyna nie jest metabolizowana i jest wydalana w postaci niezmienionej. Lek można stosować w tej grupie pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.