Skład i postać leku
Adablix 20 mg

Pełna charakterystyka leku ADABLIX

ADABLIX to produkt leczniczy zawierający bilastynę, dostępny w postaci tabletek o mocy 20 mg. Każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny w postaci bilastyny jednowodnej, będącej substancją czynną preparatu. ¹

Postać farmaceutyczna

Lek ADABLIX występuje w postaci tabletek. Są to owalne, białe tabletki o średnicy 7 mm, co ułatwia ich identyfikację oraz przyjmowanie. ²

Skład jakościowy i ilościowy

W skład leku ADABLIX wchodzi jedna substancja czynna – bilastyna, w ilości 20 mg na tabletkę (w postaci bilastyny jednowodnej). Poza substancją czynną, tabletki zawierają również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu. ³

Substancje pomocnicze

Skład tabletek ADABLIX uzupełniają następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza oraz zapewnia odpowiednią strukturę tabletki
• Krospowidon (typ A) – działa jako środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do powierzchni maszyn podczas procesu produkcyjnego
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe masy tabletkowej oraz stabilność preparatu

⁴

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek ADABLIX charakteryzuje się 2-letnim okresem ważności, co oznacza, że zachowuje swoje właściwości farmakologiczne przez 24 miesiące od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co upraszcza jego dystrybucję i przechowywanie. ⁵

Opakowanie i forma podania

ADABLIX jest pakowany w blistry wykonane z folii Aluminium/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak wilgoć czy światło. Blistry umieszczane są w tekturowych pudełkach, które stanowią opakowanie zewnętrzne. ⁶

Lek dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:

• Opakowanie zawierające 10 tabletek
• Opakowanie zawierające 30 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku farmaceutycznym w danym kraju. ⁷

Sposób utylizacji

W przypadku niewykorzystania całego opakowania leku ADABLIX lub gdy upłynie jego termin ważności, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska naturalnego oraz bezpieczeństwo zdrowia publicznego. ⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku ADABLIX w postaci tabletek 20 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt może być bezpiecznie stosowany w formie, w jakiej został wyprodukowany i dostarczony do obrotu. ⁹