Interakcje leku
Adablix 20 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Bilastyna zawarta w produkcie leczniczym Adablix wchodzi w interakcje z różnymi substancjami, co może wpływać na jej biodostępność i skuteczność terapeutyczną. Należy podkreślić, że badania dotyczące interakcji bilastyny prowadzono wyłącznie u osób dorosłych, a ich wyniki przedstawiono poniżej. ¹

Interakcje z pokarmem i sokami owocowymi

Spożywanie produktu Adablix z pokarmem znacząco obniża jego skuteczność. Biodostępność bilastyny po podaniu doustnym ulega zmniejszeniu o 30% przy jednoczesnym przyjmowaniu z pokarmem. ²

Podobne ograniczenie biodostępności występuje w przypadku równoczesnego spożycia leku z sokiem grejpfrutowym. Jednoczesne przyjęcie 20 mg bilastyny i soku grejpfrutowego powoduje redukcję biodostępności leku o 30%. Efekt ten może dotyczyć również innych soków owocowych, przy czym stopień redukcji biodostępności może się różnić w zależności od producenta soku i rodzaju owoców. Mechanizm interakcji opiera się na hamowaniu polipeptydu OATP1A2, który jest transporterem wychwytu, dla którego bilastyna stanowi substrat. ³

Interakcje z lekami przeciwgrzybiczymi i antybiotykami

Jednoczesne stosowanie bilastyny w dawce 20 mg raz na dobę z ketokonazolem (400 mg raz na dobę) lub erytromycyną (500 mg dwa razy na dobę) prowadzi do znaczącego zwiększenia stężenia bilastyny w organizmie. Obserwuje się dwukrotny wzrost pola pod krzywą stężeń (AUC) oraz dwu- lub trzykrotny wzrost maksymalnego stężenia bilastyny we krwi (Cmax). Te zmiany farmakokinetyczne wynikają z interakcji z jelitowymi transporterami wypływu, gdyż bilastyna jest substratem dla P-glikoprotein (P-gp) i nie podlega procesom metabolicznym. Mimo istotnych zmian parametrów farmakokinetycznych, nie zaobserwowano wpływu tych interakcji na profil bezpieczeństwa bilastyny ani wspomnianych leków. ⁴

Należy zaznaczyć, że podobne interakcje mogą wystąpić w przypadku innych produktów leczniczych będących substratami lub inhibitorami P-gp, takich jak cyklosporyna, które również mogą zwiększać stężenie bilastyny w osoczu. ⁵

Interakcje z diltiazemem

Jednoczesne przyjmowanie bilastyny w dawce 20 mg raz na dobę i diltiazemu w dawce 60 mg raz na dobę powoduje wzrost maksymalnego stężenia bilastyny we krwi (Cmax) o 50%. Podobnie jak w przypadku interakcji z ketokonazolem i erytromycyną, efekt ten można wyjaśnić interakcją z jelitowymi transporterami wypływu. Badania nie wykazały jednak wpływu tej interakcji na profil bezpieczeństwa bilastyny. ⁶

Interakcje z alkoholem

Przeprowadzone badania wykazały, że sprawność psychomotoryczna po jednoczesnym spożyciu alkoholu i bilastyny w dawce 20 mg raz na dobę była porównywalna z tą obserwowaną po spożyciu alkoholu i placebo. Nie zaobserwowano nasilenia działania alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy podczas jednoczesnego stosowania z bilastyną. ⁷

Bilastyna, w przeciwieństwie do wielu innych leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji, nie wykazuje klinicznie istotnych interakcji z alkoholem. Nie obserwuje się nasilenia działania uspokajającego ani zaburzeń sprawności psychomotorycznej. Jest to istotna przewaga tego leku w porównaniu z innymi lekami przeciwhistaminowymi, które często nasilają działanie depresyjne alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy.

Należy jednak zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, nawet gdy bilastyna jest stosowana zgodnie z zaleceniami, ponieważ reakcja na lek może być indywidualna.

Interakcje z lorazepamem

Jednoczesne stosowanie bilastyny w dawce 20 mg raz na dobę i lorazepamu w dawce 3 mg raz na dobę przez okres 8 dni nie wpłynęło na nasilenie działania uspokajającego lorazepamu na ośrodkowy układ nerwowy. Jest to istotna informacja kliniczna, ponieważ wskazuje na brak interakcji farmakodynamicznych między bilastyną a benzodiazepinami. ⁸

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Warto podkreślić, że badania dotyczące interakcji bilastyny prowadzone były wyłącznie u osób dorosłych. Nie przeprowadzono analogicznych badań u dzieci i młodzieży. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących interakcji bilastyny z innymi produktami leczniczymi, pokarmami i sokami owocowymi u dzieci, podczas przepisywania bilastyny dzieciom należy kierować się wynikami badań z zakresu interakcji u osób dorosłych. ⁹

Nie istnieją dane kliniczne dotyczące dzieci, które wskazywałyby na wpływ zmian AUC lub Cmax spowodowanych interakcjami na profil bezpieczeństwa bilastyny u tej grupy pacjentów. ¹⁰

Tabela interakcji bilastyny