Wskazania do stosowania
Bilaxten 2,5 mg/ml

Wskazania do stosowania leku Bilaxten

Bilaxten w postaci roztworu doustnego o stężeniu 2,5 mg/ml stanowi opcję terapeutyczną w leczeniu schorzeń alergicznych u dzieci. Lek zawiera jako substancję czynną bilastynę – przedstawiciela grupy leków przeciwhistaminowych drugiej generacji, który charakteryzuje się wysoką selektywnością wobec receptorów H1.¹

Populacja docelowa

Produkt leczniczy Bilaxten w postaci roztworu doustnego jest przeznaczony wyłącznie dla populacji pediatrycznej – dzieci w wieku od 6 do 11 lat, których masa ciała wynosi co najmniej 20 kg. Jest to istotne ograniczenie, które należy uwzględnić przy przepisywaniu leku.²

Wskazania kliniczne

Bilaxten roztwór doustny jest wskazany w objawowym leczeniu następujących schorzeń alergicznych:³

• Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa – zarówno w postaci sezonowej (wywołanej przez pyłki roślin), jak i całorocznej (wywołanej przez alergeny występujące przez cały rok, np. roztocza kurzu domowego, sierść zwierząt)
• Alergiczne zapalenie spojówek – towarzyszące alergicznemu zapaleniu błony śluzowej nosa, manifestujące się zaczerwienieniem, świądem i łzawieniem oczu
• Pokrzywka – reakcja skórna charakteryzująca się wystąpieniem bąbli pokrzywkowych, często z towarzyszącym świądem

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Bilaxten w formie roztworu doustnego jest przezroczystym, bezbarwnym, niezbyt lepkim wodnym roztworem o pH w zakresie 3,0-4,0, bez widocznego osadu. Postać płynna ułatwia podawanie leku dzieciom i pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do masy ciała pacjenta.⁴

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Przepisując lek, należy zwrócić uwagę na obecność w preparacie następujących substancji pomocniczych o znanym działaniu:⁵

• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 1,0 mg/ml
• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – 0,2 mg/ml
• Etanol – 0,11 mg/ml

Obecność tych substancji może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na parabeny oraz w przypadkach, gdy konieczne jest unikanie nawet niewielkich ilości etanolu.

Kiedy zalecić stosowanie leku Bilaxten roztwór doustny

Bilaxten roztwór doustny należy zalecić w następujących przypadkach:

1. U dzieci w wieku 6-11 lat z masą ciała ≥20 kg, u których zdiagnozowano alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i/lub spojówek
2. U dzieci w wyżej wymienionej grupie wiekowej z objawami pokrzywki
3. Gdy preferowana jest postać płynna leku ze względu na trudności z połykaniem tabletek
4. Gdy wymagane jest precyzyjne dawkowanie dostosowane do masy ciała dziecka

Preparat znajduje zastosowanie zarówno w leczeniu objawów alergii sezonowych (np. pylenie traw, drzew), jak i całorocznych, niezależnych od pory roku.⁶

Objawy wskazujące na potrzebę zastosowania leku

O potrzebie zastosowania leku Bilaxten roztwór doustny świadczą następujące objawy występujące u dziecka:

• W przypadku alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa: wodnisty wyciek z nosa, świąd nosa, kichanie, uczucie zatkania nosa, czasem z towarzyszącym bólem zatok
• W przypadku alergicznego zapalenia spojówek: świąd oczu, łzawienie, zaczerwienienie, obrzęk powiek
• W przypadku pokrzywki: charakterystyczne bąble na skórze o różnej wielkości, często z silnym świądem, mogące pojawiać się i ustępować w różnych miejscach ciała

Preparat Bilaxten w postaci roztworu doustnego jest przeznaczony do stosowania w terapii objawowej wymienionych schorzeń alergicznych, co oznacza, że jego działanie ukierunkowane jest na łagodzenie objawów, a nie na leczenie przyczynowe alergii.⁷