Dawkowanie bilastyny w postaci roztworu doustnego

Produkt leczniczy Bilaxten w postaci roztworu doustnego o stężeniu 2,5 mg/ml zawiera jako substancję czynną bilastynę i jest przeznaczony do stosowania w określonych grupach wiekowych pacjentów z objawami alergicznymi¹.

Dawkowanie u dzieci

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg powinny otrzymywać 10 mg bilastyny (co odpowiada 4 ml roztworu doustnego) raz na dobę. Dawkowanie to jest zalecane w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (zarówno sezonowego, jak i całorocznego) oraz pokrzywki².

Dzieci w wieku poniżej 6 lat i o masie ciała poniżej 20 kg: Brak jest zaleceń dotyczących dawkowania dla tej grupy wiekowej. Mimo dostępności pewnych danych klinicznych, bilastyny nie należy stosować u dzieci poniżej 6. roku życia lub o masie ciała poniżej 20 kg³.

U dorosłych i młodzieży (w wieku powyżej 12 lat) zalecane jest stosowanie bilastyny w dawce 20 mg w postaci tabletek, nie zaś roztworu doustnego⁴.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia bilastyną zależy od rodzaju schorzenia alergicznego:

• Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek – leczenie powinno być ograniczone do okresu ekspozycji na alergeny⁵
• Sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa – leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w przypadku ich ponownego wystąpienia⁶
• Całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa – można zaproponować leczenie ciągłe podczas okresów ekspozycji na alergeny⁷
• Pokrzywka – czas leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu dolegliwości⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności bilastyny u dzieci z zaburzeniami czynności nerek. Opierając się na badaniach u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, nie jest konieczne dostosowanie dawki w tej grupie pacjentów⁹.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności bilastyny u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby. Brak doświadczenia klinicznego zarówno u dorosłych, jak i u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby. Jednakże, ponieważ bilastyna nie jest metabolizowana i jest wydalana w postaci niezmienionej w moczu i kale, nie oczekuje się, aby zaburzenia czynności wątroby powodowały zwiększenie ogólnoustrojowego narażenia powyżej marginesu bezpieczeństwa. W związku z tym nie jest konieczne dostosowywanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby¹⁰.

Sposób podawania bilastyny

Roztwór doustny Bilaxten należy podawać doustnie. Do opakowania dołączona jest miarka dozująca z oznaczeniem dawki 4 ml, co odpowiada 10 mg bilastyny¹¹.

Roztwór doustny w butelce zabezpieczony jest zakrętką zapobiegającą otwarciu przez dzieci. Aby prawidłowo otworzyć butelkę, należy:

1. Nacisnąć plastikową zakrętkę do dołu
2. Jednocześnie przekręcić ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara¹²

Istotne jest, aby roztwór doustny przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po posiłku lub spożyciu soku owocowego. Związane jest to z możliwymi interakcjami leku z pokarmem¹³.

Tabela dawkowania bilastyny

Produkt Bilaxten 2,5 mg/ml roztwór doustny jest przezroczystym, bezbarwnym, niezbyt lepkim, wodnym roztworem o pH 3,0-4,0, bez osadu¹⁴. Zawiera jako substancje pomocnicze o znanym działaniu metylu parahydroksybenzoesan (E 218) (1,0 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (E 216) (0,2 mg/ml) oraz etanol (0,11 mg/ml)¹⁵.