Skład i postać leku
Clatra 20 mg

Pełen skład leku Clatra 20 mg, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Clatra dostępny jest w postaci tabletek zawierających 20 mg substancji czynnej – bilastyny. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są owalne, obustronnie wypukłe, koloru białego o wymiarach 10 mm długości i 5 mm szerokości. Tabletki posiadają zaznaczoną linię podziału po jednej stronie, której funkcją jest ułatwienie połknięcia tabletki, a nie równy podział na dwie dawki.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną – bilastyną, tabletki Clatra zawierają następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią objętość
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po połknięciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość proszku podczas wytwarzania
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się tabletki do elementów maszyn podczas procesu wytwarzania

²

Opakowanie oraz przechowywanie

Produkt leczniczy Clatra pakowany jest w dwuczęściowy blister składający się z:

• Laminatu zawierającego orientowany poliamid (warstwa zewnętrzna), aluminium oraz polichlorek winylu (warstwa wewnętrzna)
• Folii aluminiowej zgrzewanej termicznie przy użyciu specjalnego termozgrzewalnego lakieru (polichlorek winylu-kopolimer polioctanu winylu i żywice metakrylanowe butylu)

³

Każdy blister zawiera 10 tabletek i jest umieszczony w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań: 10, 20, 30, 40 lub 50 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być obecne w obrocie.⁴

Przechowywanie i termin ważności

Okres ważności produktu leczniczego Clatra wynosi 5 lat. Dla tego preparatu nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁵

Zalecenia dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu Clatra lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.⁶

Niezgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego Clatra nie określono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznaczono jako „Nie dotyczy” w odpowiedniej sekcji charakterystyki produktu leczniczego.⁷