Interakcje leku
Clatra 20 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Bilastyna, zawarta w produkcie leczniczym Clatra, wchodzi w różnorodne interakcje z pokarmami, substancjami roślinnymi, a także innymi produktami leczniczymi. Poniższe informacje oparte są na badaniach przeprowadzonych wyłącznie u osób dorosłych, co ma istotne znaczenie przy interpretacji możliwych interakcji u dzieci i młodzieży.¹

Interakcje z pokarmem i sokami

Pokarm znacząco zmniejsza dostępność biologiczną bilastyny po podaniu doustnym o 30%. Jest to istotny czynnik, który należy uwzględnić przy ustalaniu schematu dawkowania.²

Sok grejpfrutowy oraz inne soki owocowe również wpływają na farmakokinetykę bilastyny. Jednoczesne spożycie 20 mg bilastyny i soku grejpfrutowego zmniejsza dostępność biologiczną substancji czynnej o 30%. Warto zaznaczyć, że ten efekt może dotyczyć również innych soków owocowych, a stopień zmniejszenia biodostępności może różnić się w zależności od producenta i rodzaju owoców. Mechanizm tej interakcji opiera się na zahamowaniu polipeptydu OATP1A2 – transportera wychwytu, dla którego bilastyna jest substratem.³

Interakcje z produktami leczniczymi wpływającymi na transportery

Leki będące substratami lub inhibitorami OATP1A2, takie jak rytonawir i ryfampicyna, mogą obniżać stężenie bilastyny w osoczu, podobnie jak wspomniany wcześniej sok grejpfrutowy.⁴

Jednoczesne stosowanie 20 mg bilastyny raz na dobę z ketokonazolem (400 mg raz na dobę) lub erytromycyną (500 mg trzy razy na dobę) skutkuje dwukrotnym zwiększeniem ekspozycji ogólnoustrojowej (AUC) oraz dwu-trzykrotnym zwiększeniem maksymalnego stężenia bilastyny we krwi (Cmax). Zmiany te są wynikiem interakcji z jelitowym wypływem transporterów, ponieważ bilastyna jest substratem dla P-glikoproteiny (P-gp) i nie podlega metabolizacji. Warto podkreślić, że te zmiany w parametrach farmakokinetycznych nie wydają się wpływać na profil bezpieczeństwa bilastyny, ketokonazolu ani erytromycyny.⁵

Inne produkty lecznicze będące substratami lub inhibitorami glikoproteiny P, jak cyklosporyna, mogą również przyczyniać się do zwiększenia stężenia bilastyny w osoczu.⁶

Warto zwrócić uwagę na interakcję z diltiazemem. Jednoczesne przyjmowanie 20 mg bilastyny raz na dobę i 60 mg diltiazemu raz na dobę zwiększa maksymalne stężenie bilastyny we krwi (Cmax) o 50%. Podobnie jak w przypadku ketokonazolu i erytromycyny, efekt ten można wyjaśnić interakcją z jelitowym wypływem transporterów, ale nie wydaje się wpływać na profil bezpieczeństwa bilastyny.⁷

Interakcje z lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy

Jednoczesne przyjmowanie 20 mg bilastyny raz na dobę i 3 mg lorazepamu raz na dobę przez 8 dni nie prowadziło do nasilenia depresyjnego wpływu lorazepamu na ośrodkowy układ nerwowy. Jest to istotna informacja z punktu widzenia bezpieczeństwa terapii pacjentów wymagających jednoczesnego stosowania tych leków.⁸

Interakcje z alkoholem

W przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu i 20 mg bilastyny raz na dobę sprawność psychomotoryczna była porównywalna z obserwowaną po przyjęciu alkoholu i placebo. Oznacza to, że bilastyna nie potęguje depresyjnego wpływu alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami farmakoterapii, zaleca się unikanie jednoczesnego przyjmowania bilastyny i alkoholu, szczególnie w przypadku prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.⁹

Szczególne uwagi dotyczące populacji pediatrycznej

Należy podkreślić, że badania interakcji z bilastyną przeprowadzono wyłącznie u dorosłych. Brak jest doświadczenia klinicznego u dzieci dotyczącego interakcji bilastyny z innymi produktami leczniczymi, pokarmem i sokami owocowymi. Dlatego podczas przepisywania bilastyny dzieciom należy brać pod uwagę wyniki badań interakcji uzyskane u dorosłych.¹⁰

Brak jest danych klinicznych, które pozwoliłyby jednoznacznie określić, czy zmiany w AUC lub Cmax spowodowane interakcjami wpływają na profil bezpieczeństwa bilastyny u dzieci. W związku z tym zaleca się szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu bilastyny z lekami mogącymi modyfikować jej dostępność biologiczną w tej grupie wiekowej.¹¹

Tabela interakcji