Wskazania do stosowania leku Clatra 2,5 mg/ml roztwór doustny

Produkt leczniczy Clatra, zawierający jako substancję czynną bilastynę w stężeniu 2,5 mg/ml w postaci roztworu doustnego, jest przeznaczony do objawowego leczenia alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek, zarówno o charakterze sezonowym jak i całorocznym, oraz pokrzywki. ¹

Grupa wiekowa pacjentów pediatrycznych

Lek ten jest wskazany wyłącznie do stosowania u dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg. Precyzyjne określenie grupy docelowej pacjentów jest istotne dla zachowania bezpieczeństwa i skuteczności farmakoterapii. ²

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Clatra występuje w postaci roztworu doustnego, który charakteryzuje się jako przezroczysty, bezbarwny, niezbyt lepki wodny roztwór o pH 3,0-4,0, bez osadu. Taka postać farmaceutyczna ułatwia podawanie leku dzieciom w zalecanej grupie wiekowej. ³

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy mililitr roztworu doustnego zawiera 2,5 mg bilastyny jako substancji czynnej. Lek zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjenta do leczenia: metylu parahydroksybenzoesan (E 218) (1,0 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (E 216) (0,2 mg/ml) oraz etanol (0,11 mg/ml). ⁴

Kiedy i w jakich warunkach zalecać stosowanie leku Clatra

Leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa

Lek Clatra należy zalecać pacjentom pediatrycznym (6-11 lat, ≥20 kg) w przypadku wystąpienia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zarówno sezonowego (występującego w określonych porach roku, związanego z ekspozycją na pyłki roślin) jak i całorocznego (występującego przez cały rok, najczęściej wywołanego przez alergeny obecne stale w otoczeniu, takie jak roztocza kurzu domowego, sierść zwierząt czy pleśnie). ⁵

Leczenie alergicznego zapalenia spojówek

Produkt leczniczy Clatra jest również wskazany w przypadku alergicznego zapalenia spojówek, które często współistnieje z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa. Objawami są m.in. zaczerwienienie oczu, łzawienie, świąd i obrzęk powiek. Bilastyna, jako substancja czynna o działaniu przeciwhistaminowym, zmniejsza nasilenie tych objawów. ⁶

Leczenie pokrzywki

Lek Clatra należy zalecać także w przypadku pokrzywki – schorzenia alergicznego charakteryzującego się występowaniem na skórze bąbli pokrzywkowych (jasnoróżowych lub białawych obrzęków skóry), którym towarzyszy silny świąd. Bilastyna, blokując receptory histaminowe H1, zmniejsza objawy pokrzywki u dzieci w określonej grupie wiekowej. ⁷

Ważne uwagi kliniczne

Przy zalecaniu leku Clatra należy pamiętać, że jest on przeznaczony wyłącznie do leczenia objawowego, a nie przyczynowego chorób alergicznych. Oznacza to, że zmniejsza lub eliminuje objawy alergii, ale nie eliminuje jej przyczyny. W przypadku współwystępowania innych chorób lub stosowania innych leków przez pacjenta, należy uwzględnić możliwe interakcje oraz przeciwwskazania. ⁸

Należy również zwrócić szczególną uwagę na substancje pomocnicze zawarte w leku, takie jak parabeny (E 218, E 216) oraz etanol, które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub inne działania niepożądane u predysponowanych pacjentów. ⁹