Przeciwwskazania
Clatra 2,5 mg/ml

Przeciwwskazania stosowania leku Clatra

Lek Clatra w postaci roztworu doustnego 2,5 mg/ml zawierający jako substancję czynną bilastynę posiada ściśle określone przeciwwskazania do stosowania, które lekarz powinien uwzględnić przed zaleceniem terapii tym produktem leczniczym.¹

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania produktu leczniczego Clatra jest nadwrażliwość na bilastynę, która stanowi substancję czynną preparatu. Należy bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie tego leku w przypadku wcześniejszych reakcji alergicznych na bilastynę.²

Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na którykolwiek ze składników pomocniczych zawartych w leku Clatra. Oznacza to, że pacjenci z potwierdzoną alergią na którąkolwiek z substancji wymienionych w składzie produktu nie powinni stosować tego leku.³

Szczególna uwaga na substancje pomocnicze

W składzie leku Clatra roztwór doustny znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą stanowić potencjalne źródło przeciwwskazań u niektórych pacjentów:⁴

• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – w stężeniu 1,0 mg/mL – należy szczególnie zwrócić uwagę na pacjentów z nadwrażliwością na parabeny, u których może wystąpić reakcja alergiczna na ten składnik⁵
• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – w stężeniu 0,2 mg/mL – podobnie jak w przypadku metylu parahydroksybenzoesanu, może wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów⁶
• Etanol – w stężeniu 0,11 mg/mL – choć występuje w niewielkiej ilości, może stanowić przeciwwskazanie u osób z chorobami wątroby, alkoholizmem lub padaczką⁷

Sytuacje kliniczne wymagające odradzenia stosowania leku

Biorąc pod uwagę przeciwwskazania, lekarz powinien odradzić stosowanie leku Clatra w następujących sytuacjach:

1. Potwierdzona wcześniejsza reakcja nadwrażliwości na bilastynę lub jakikolwiek inny składnik produktu⁸
2. Udokumentowana alergia na konserwanty z grupy parabenów (metylu parahydroksybenzoesan E218 lub propylu parahydroksybenzoesan E216)⁹

Identyfikacja roztworu doustnego Clatra

Dla prawidłowej identyfikacji leku przez pacjenta i lekarza należy pamiętać, że Clatra występuje jako roztwór doustny o stężeniu 2,5 mg/mL bilastyny. Produkt ma postać przezroczystego, bezbarwnego, niezbyt lepkiego wodnego roztworu o pH 3,0-4,0, bez osadu.¹⁰ Wygląd roztworu odmienny od opisanego może wskazywać na zanieczyszczenie produktu lub jego degradację i w takim przypadku należy odradzić pacjentowi jego stosowanie.