Skład i postać leku
Zofenil Plus 30 mg + 12,5 mg

Pełen skład leku Zofenil Plus 30 mg + 12,5 mg

Zofenil Plus występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających dwie substancje czynne: zofenopryl wapniowy oraz hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera dokładnie 28,7 mg zofenoprylu, co odpowiada 30 mg zofenoprylu wapniowego, oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Jest to preparat złożony, łączący inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) z diuretykiem tiazydowym.¹

Substancje pomocnicze

Warto zwrócić uwagę, że Zofenil Plus zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w ilości 56,20 mg na tabletkę, co może być istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
• Laktoza jednowodna – wypełniacz i substancja wiążąca
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i rozsadzająca
• Hypromeloza – polimerowa substancja wiążąca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający płynność
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się do części maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny substancji określanej jako Opadry Pink 02B24436, która zawiera:⁴

• Hypromeloza – główny składnik otoczki, tworzy film powlekający
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Makrogol 400 – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik odpowiedzialny za czerwone zabarwienie
• Makrogol 6000 – polimer zwiększający wytrzymałość otoczki

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu leczniczego

Zofenil Plus występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są bladoczerwone, okrągłe, o średnicy 9 mm, z lekko wypukłymi powierzchniami po obu stronach. Na jednej ze stron tabletki znajduje się linia podziału, która jednak służy wyłącznie do ułatwienia rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Zofenil Plus jest dostępny w blistrach wykonanych z PVDC/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających 14, 28, 30, 50, 56, 90 lub 100 tabletek powlekanych, jednak nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.⁷

Postępowanie z produktem leczniczym

W odniesieniu do specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, nie określono szczególnych wymagań.⁸ W przypadku tego produktu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹

Sposób podania

Zofenil Plus jest produktem przeznaczonym do podawania doustnego. Tabletki powlekane należy przyjmować w całości. Linia podziału na tabletce nie służy do dzielenia jej na równe dawki, a jedynie ułatwia rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.¹⁰

Dokładne dawkowanie oraz schemat przyjmowania leku powinien być ustalony przez lekarza prowadzącego, w zależności od indywidualnego stanu pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie.