Profil bezpieczeństwa leku – Zofenil Plus 30 mg + 12,5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Zofenil Plus 30 mg + 12,5 mg

Zofenil Plus, zawierający hydrochlorotiazyd i zofenopryl, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek nie jest zalecany ze względu na przenikanie hydrochlorotiazydu do mleka i potencjalne hamowanie laktacji; w razie konieczności stosowania dawka powinna być minimalna. U seniorów z klirensem kreatyniny powyżej 45 ml/min nie ma potrzeby modyfikacji dawki, natomiast u pacjentów z klirensem poniżej 45 ml/min lek jest niewskazany, a przy klirensie poniżej 30 ml/min przeciwwskazany. W przypadku niewydolności nerek konieczne jest monitorowanie czynności nerek, a u pacjentów dializowanych stosowanie leku nie jest zalecane. Podobne zasady dotyczą pacjentów z niewydolnością wątroby – lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności, a tiazydowe diuretyki należy stosować ostrożnie ze względu na ryzyko śpiączki wątrobowej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

nadciśnienie tętnicze samoistne

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Stosowanie Zofenil Plus podczas karmienia piersią nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach i w dużych dawkach może hamować laktację. Zaleca się stosowanie innych leków o ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia piersią noworodka lub wcześniaka. Jeśli lek musi być stosowany, dawka powinna być możliwie najmniejsza.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Zofenil Plus na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia senności, zawrotów głowy i uczucia nadmiernego zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Alkohol nasila działanie hipotensyjne zarówno inhibitorów ACE, jak i hydrochlorotiazydu, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia Zofenil Plus.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku z prawidłowym klirensem kreatyniny nie ma konieczności dostosowania dawki. Jednak u pacjentów w podeszłym wieku z obniżonym klirensem kreatyniny (<45 ml/min) nie zaleca się stosowania Zofenil Plus. U seniorów częściej mogą występować zaburzenia czynności nerek, dlatego zalecana jest ostrożność i monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny >45 ml/min) można stosować Zofenil Plus. U pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek (klirens <45 ml/min) nie zaleca się stosowania leku, a w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens <30 ml/min) jest on przeciwwskazany. U pacjentów dializowanych stosowanie leku nie jest zalecane. W trakcie leczenia należy monitorować czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby, po osiągnięciu odpowiedniej dawki zofenoprylu, można stosować Zofenil Plus. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lek jest przeciwwskazany. Tiazydowe leki moczopędne należy stosować ostrożnie, gdyż niewielkie zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej mogą wywołać śpiączkę wątrobową.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Stosowanie Zofenil Plus podczas karmienia piersią nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego i może hamować laktację. Zaleca się stosowanie innych leków o ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia piersią noworodka lub wcześniaka. Jeśli lek musi być stosowany, dawka powinna być możliwie najmniejsza.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Możliwość wystąpienia senności, zawrotów głowy i uczucia nadmiernego zmęczenia może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań w tym zakresie.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Alkohol nasila działanie hipotensyjne zarówno inhibitorów ACE, jak i hydrochlorotiazydu, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia Zofenil Plus.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku z prawidłowym klirensem kreatyniny nie ma konieczności dostosowania dawki. U pacjentów z obniżonym klirensem kreatyniny (<45 ml/min) nie zaleca się stosowania leku. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny >45 ml/min) można stosować lek. U pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek (klirens <45 ml/min) nie zaleca się stosowania, a w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens <30 ml/min) jest on przeciwwskazany. U pacjentów dializowanych stosowanie leku nie jest zalecane. W trakcie leczenia należy monitorować czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby, po osiągnięciu odpowiedniej dawki zofenoprylu, można stosować lek. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lek jest przeciwwskazany. Tiazydowe leki moczopędne należy stosować ostrożnie, gdyż niewielkie zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej mogą wywołać śpiączkę wątrobową.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.