Przeciwwskazania stosowania leku Zofenil. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Zofenil to preparat zawierający sól wapniową zofenoprylu, która należy do grupy inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Tabletki powlekane występują w dawkach 7,5 mg (odpowiadające 7,2 mg zofenoprylu) oraz 30 mg (odpowiadające 28,7 mg zofenoprylu). Przed przepisaniem tego leku należy dokładnie rozważyć następujące przeciwwskazania, w których stosowanie leku jest niedopuszczalne.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Zofenil jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na sól wapniową zofenoprylu, inne inhibitory ACE lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie leku. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej (17,35 mg w tabletce 7,5 mg oraz 69,4 mg w tabletce 30 mg), która może stanowić problem u osób z nietolerancją tego składnika.²³

Obrzęk naczynioruchowy

Zofenil nie powinien być stosowany u pacjentów, u których wystąpił w przeszłości obrzęk naczynioruchowy związany z leczeniem inhibitorem ACE. Podobnie lek jest przeciwwskazany u osób z dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym, ze względu na zwiększone ryzyko poważnych reakcji alergicznych zagrażających życiu.⁴

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie Zofenilu z sakubitrylem z walsartanem jest przeciwwskazane. Należy zachować bezpieczny odstęp czasowy – nie można rozpoczynać leczenia produktem Zofenil wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem. Kombinacja tych leków może prowadzić do zwiększonego ryzyka obrzęku naczynioruchowego.⁵

Ponadto, jednoczesne stosowanie produktu Zofenil z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u określonych grup pacjentów:

• Pacjentów z cukrzycą
• Pacjentów z zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR<60 ml/min/1,73 m²)

Takie połączenie może prowadzić do zwiększonego ryzyka hiperkaliemii, hipotonii i pogorszenia funkcji nerek.⁶

Niewydolność wątroby

Zofenil jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W takim przypadku metabolizm leku może być znacząco zaburzony, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i pogorszenia funkcji wątroby.⁷

Ciąża i potencjał rozrodczy

Stosowanie Zofenilu jest bezwzględnie przeciwwskazane w:

• Drugim trymestrze ciąży
• Trzecim trymestrze ciąży

Inhibitory ACE mogą powodować uszkodzenie i śmierć rozwijającego się płodu, gdy są stosowane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Dodatkowo, Zofenil nie może być stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, jeśli nie stosują one skutecznej antykoncepcji. Jest to związane z potencjalnym ryzykiem dla płodu w przypadku nieplanowanej ciąży.⁸

Zwężenie tętnic nerkowych

Zofenil jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych
• Jednostronnym zwężeniem tętnicy nerkowej w przypadku jedynej czynnej nerki

W takich przypadkach stosowanie inhibitorów ACE może prowadzić do ciężkiej niewydolności nerek z powodu zmniejszenia przepływu krwi przez nerki i obniżenia filtracji kłębuszkowej.⁹

Postać farmaceutyczna i dawkowanie

Warto pamiętać, że Zofenil jest dostępny w postaci tabletek powlekanych:

• Zofenil 7,5 mg – białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane
• Zofenil 30 mg – białe, podłużne tabletki powlekane, z linią podziału (tabletkę można podzielić na dwie równe dawki)

Dobór odpowiedniej dawki leku powinien uwzględniać wszystkie przeciwwskazania i być dostosowany do indywidualnego pacjenta.¹⁰