Przeciwwskazania stosowania
Zofenopryl
Zofenopryl, inhibitor ACE stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i chorób układu sercowo-naczyniowego, dostępny jest w preparatach Zofenil 7,5 mg, Zofenil 30 mg oraz Zofenil Plus (30 mg zofenoprylu wapniowego + 12,5 mg hydrochlorotiazydu). Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na zofenopryl, inne inhibitory ACE, składniki preparatu oraz w przypadku Zofenil Plus także na hydrochlorotiazyd i pochodne sulfonamidu. Bezwzględnie przeciwwskazany jest u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym, ciężką niewydolnością wątroby, a także w drugim i trzecim trymestrze ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Dodatkowo, preparaty Zofenil 7,5 i 30 mg nie powinny być stosowane przy obustronnym zwężeniu tętnic nerkowych lub jednostronnym zwężeniu przy jedynej czynnej nerce, natomiast Zofenil Plus jest przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) oraz tych samych zwężeniach nerkowych.
- Przeciwwskazania stosowania zofenoprylu – wprowadzenie
- Przeciwwskazania związane z nadwrażliwością
- Obrzęk naczynioruchowy jako przeciwwskazanie
- Przeciwwskazania związane z ciążą i rozrodczością
- Przeciwwskazania związane z niewydolnością wątroby i nerek
- Przeciwwskazania związane z interakcjami lekowymi
- Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem/walsartanem
- Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren
- Szczególne przeciwwskazania dla preparatu Zofenil Plus
- Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności
- Zestawienie przeciwwskazań dla preparatów zawierających zofenopryl
Przeciwwskazania stosowania zofenoprylu – wprowadzenie
Zofenopryl jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE), stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz innych chorób układu sercowo-naczyniowego. Dostępny jest w Polsce w preparatach Zofenil 7,5 mg, Zofenil 30 mg oraz w połączeniu z hydrochlorotiazydem jako Zofenil Plus (30 mg zofenoprylu wapniowego + 12,5 mg hydrochlorotiazydu). Jak każdy lek, zofenopryl posiada szereg przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed włączeniem terapii.12
Przeciwwskazania związane z nadwrażliwością
Zastosowanie zofenoprylu jest przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną lub jej składniki. Obejmuje to następujące przypadki:
- Nadwrażliwość na sól wapniową zofenoprylu
- Nadwrażliwość na inne inhibitory ACE
- Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie
3
W przypadku preparatu Zofenil Plus, dodatkowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na hydrochlorotiazyd lub inne substancje będące pochodnymi sulfonamidu.4
Obrzęk naczynioruchowy jako przeciwwskazanie
Zofenopryl jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z następującymi czynnikami ryzyka związanymi z obrzękiem naczynioruchowym:
- Wcześniejszy obrzęk naczynioruchowy związany z leczeniem inhibitorem ACE w wywiadzie
- Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy
56
Przeciwwskazania związane z ciążą i rozrodczością
Stosowanie zofenoprylu jest przeciwwskazane w następujących sytuacjach związanych z ciążą i płodnością:
- Drugi i trzeci trymestr ciąży
- Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji
78
Przeciwwskazania związane z niewydolnością wątroby i nerek
Niewydolność wątroby
Zofenopryl nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, niezależnie od postaci preparatu.910
Niewydolność nerek
Przeciwwskazania dotyczące funkcji nerek różnią się nieco w zależności od preparatu:
- Dla preparatów Zofenil 7,5 i Zofenil 30: obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub jednostronne zwężenie tętnicy nerkowej w przypadku jedynej czynnej nerki
- Dla preparatu Zofenil Plus: ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) oraz obustronne zwężenia tętnic nerkowych lub jednostronne zwężenie tętnicy nerkowej w przypadku jedynej czynnej nerki
11<sup data-drug="Zofenil Plus" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny 12
Przeciwwskazania związane z interakcjami lekowymi
Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem/walsartanem
Jednoczesne stosowanie zofenoprylu z sakubitrylem/walsartanem jest bezwzględnie przeciwwskazane. Ponadto, leczenia zofenoprylem nie wolno rozpoczynać wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem.1314
Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren
Stosowanie zofenoprylu z preparatami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u wybranych grup pacjentów:
- Pacjenci z cukrzycą
- Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)
<sup data-drug="Zofenil 30" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Zofenil z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR15<sup data-drug="Zofenil Plus" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Zofenil Plus z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR16
Szczególne przeciwwskazania dla preparatu Zofenil Plus
Zofenil Plus, jako preparat złożony zawierający dodatkowo hydrochlorotiazyd, posiada dodatkowe przeciwwskazania wynikające z obecności diuretyku tiazydowego:
- Nadwrażliwość na hydrochlorotiazyd
- Nadwrażliwość na substancje będące pochodnymi sulfonamidu
- Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min)
<sup data-drug="Zofenil Plus" data-section="Przeciwwskazania" title="Nadwrażliwość na hydrochlorotiazyd lub inne substancje będące pochodną sulfonamidu. Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny 17
Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności
Choć nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, następujące grupy pacjentów wymagają szczególnej uwagi przy ordynowaniu zofenoprylu:
- Pacjenci z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby
- Pacjenci z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek
- Kobiety planujące ciążę
- Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi
Zestawienie przeciwwskazań dla preparatów zawierających zofenopryl
| Przeciwwskazanie | Zofenil 7,5 i Zofenil 30 | Zofenil Plus |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość na zofenopryl | Tak | Tak |
| Nadwrażliwość na inne inhibitory ACE | Tak | Tak |
| Nadwrażliwość na hydrochlorotiazyd | Nie dotyczy | Tak |
| Nadwrażliwość na pochodne sulfonamidu | Nie dotyczy | Tak |
| Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie po inhibitorach ACE | Tak | Tak |
| Dziedziczny/idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy | Tak | Tak |
| Ciężka niewydolność wątroby | Tak | Tak |
| Ciężka niewydolność nerek (GFR < 30 ml/min) | Nie | Tak |
| Drugi i trzeci trymestr ciąży | Tak | Tak |
| Kobiety w wieku rozrodczym bez antykoncepcji | Tak | Tak |
| Obustronne/jednostronne zwężenie tętnic nerkowych przy jedynej czynnej nerce | Tak | Tak |
| Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem/walsartanem | Tak | Tak |
| Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR < 60 ml/min/1,73 m² | Tak | Tak |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania