Przeciwwskazania – Triveram 10 mg + 5 mg + 5 mg

Przeciwwskazania
Triveram 10 mg + 5 mg + 5 mg

Triveram, będący kombinacją atorwastatyny, peryndoprylu z argininą oraz amlodypiny, posiada liczne przeciwwskazania, które należy skrupulatnie ocenić przed wdrożeniem terapii. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki, aktywną chorobą wątroby, utrzymującym się ponad 3-krotnie podwyższeniem aminotransferaz, ciężkim niedociśnieniem tętniczym, wstrząsem, zwężeniem drogi odpływu z lewej komory, obrzękiem naczynioruchowym związanym z inhibitorami ACE, znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych oraz u kobiet w ciąży, karmiących piersią i kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z lekami przeciwwirusowymi zawierającymi glekaprewir z pibrentaswirem, aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² oraz sakubitrylem z walsartanem (konieczne 36-godzinne odstępy). Zawartość laktozy w tabletkach wynosi od 26,09 mg do 104,35 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.

Pobierz ChPL PDF Triveram – Tabletki powlekane – 10 mg + 5 mg + 5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Triveram

Nadwrażliwość na składniki preparatu
Przeciwwskazania związane z chorobą wątroby
Przeciwwskazania związane z ciążą i karmieniem piersią
Interakcje lekowe będące przeciwwskazaniem
Przeciwwskazania kardiologiczne
Przeciwwskazania związane z obrzękiem naczynioruchowym
Przeciwwskazania związane z czynnością nerek
Przeciwwskazania związane z metodami pozaustrojowymi

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie produktu leczniczego Triveram

Ostrożność w leczeniu kobiet w wieku rozrodczym
Sytuacje wymagające szczególnej uwagi przy terapii
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku Triveram

Lek Triveram, będący połączeniem atorwastatyny, peryndoprylu z argininą oraz amlodypiny, podlega licznym przeciwwskazaniom, które należy szczegółowo rozważyć przed rozpoczęciem terapii. Nieprzestrzeganie przeciwwskazań może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych dla pacjenta, dlatego ich ocena stanowi kluczowy element procesu kwalifikacji do leczenia tym złożonym produktem leczniczym.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Triveram jest przeciwwskazany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na którykolwiek z jego składników aktywnych lub pomocniczych. Dotyczy to nadwrażliwości na:
– atorwastatynę lub inne statyny
– peryndopryl lub inne inhibitory konwertazy angiotensyny
– amlodypinę lub inne pochodne dihydropirydyny
– którykolwiek składnik pomocniczy leku Triveram²

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy w preparacie, która w zależności od dawki wynosi od 26,09 mg do 104,35 mg na tabletkę, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.³

Przeciwwskazania związane z chorobą wątroby

Ze względu na zawartość atorwastatyny, Triveram jest przeciwwskazany u pacjentów z:
– czynną chorobą wątroby
– niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz przekraczającym 3-krotnie górną granicę normy⁴

Należy pamiętać, że statyny mogą powodować hepatotoksyczność, dlatego konieczne jest monitorowanie funkcji wątroby przed i w trakcie leczenia produktem Triveram.

Przeciwwskazania związane z ciążą i karmieniem piersią

Triveram jest bezwzględnie przeciwwskazany w następujących przypadkach:
– ciąża
– karmienie piersią
– kobiety w wieku rozrodczym niezastosujące odpowiednich metod zapobiegania ciąży⁵

Szczególnie ważne jest, aby poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia Triveramem oraz o potencjalnym ryzyku teratogennym związanym ze składnikami tego leku.

Interakcje lekowe będące przeciwwskazaniem

Stosowanie leku Triveram jest przeciwwskazane podczas jednoczesnego leczenia:
– lekami przeciwwirusowymi zawierającymi glekaprewir z pibrentaswirem (stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C)⁶
– produktami leczniczymi zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²)⁷
– produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan (nie wolno rozpoczynać leczenia produktem Triveram przed upływem 36 godzin od podania ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem)⁸

Przeciwwskazania kardiologiczne

Ze względu na zawartość amlodypiny i peryndoprylu, Triveram nie może być stosowany u pacjentów z:
– ciężkim niedociśnieniem tętniczym⁹
– wstrząsem (w tym wstrząsem kardiogennym)¹⁰
– zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (np. przerostową kardiomiopatią zawężającą i zwężeniem zastawki aortalnej wysokiego stopnia)¹¹
– hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po przebyciu ostrego zawału serca¹²

Przeciwwskazania związane z obrzękiem naczynioruchowym

Ze względu na obecność peryndoprylu, Triveram jest przeciwwskazany u pacjentów z:
– obrzękiem naczynioruchowym (obrzękiem Quinckego) związanym z uprzednim leczeniem inhibitorami ACE w wywiadzie¹³
– wrodzonym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym¹⁴

Przeciwwskazania związane z czynnością nerek

Triveram nie powinien być stosowany u pacjentów ze:
– znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych
– zwężeniem tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę¹⁵

Przeciwwskazania związane z metodami pozaustrojowymi

Lek Triveram jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych:
– pozaustrojowym metodom leczenia powodującym kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym¹⁶

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie produktu leczniczego Triveram

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie leku Triveram należy odradzić pacjentowi ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub niewystarczającą skuteczność terapii. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci ze schorzeniami wątroby, chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz osoby z upośledzoną funkcją nerek.

Ostrożność w leczeniu kobiet w wieku rozrodczym

U kobiet w wieku rozrodczym przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę. Jeśli pacjentka nie stosuje skutecznej antykoncepcji lub istnieje prawdopodobieństwo zajścia w ciążę podczas terapii, należy odradzić stosowanie leku Triveram ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu.¹⁷

Jeśli ciąża zostanie potwierdzona podczas terapii, leczenie lekiem Triveram należy natychmiast przerwać i zastąpić innym, bezpiecznym dla płodu produktem leczniczym.

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi przy terapii

Lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku Triveram lub zalecić szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby – wymaga monitorowania aktywności enzymów wątrobowych¹⁸
U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego niedociśnieniem tętniczym, które może się nasilić po zastosowaniu leku¹⁹
U pacjentów przyjmujących leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C (inne niż zawierające glekaprewir z pibrentaswirem) – należy rozważyć alternatywną terapię hipolipemizującą²⁰
U pacjentów po przeszczepie narządów przyjmujących leki immunosupresyjne – możliwość wystąpienia interakcji lekowych
U osób w podeszłym wieku – ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza związanych z komponentem amlodypiny i peryndoprylu
U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek – konieczna dostosowana dawka i monitorowanie funkcji nerek²¹

Dawka leku Triveram	Zawartość atorwastatyny	Zawartość peryndoprylu z argininą	Zawartość amlodypiny	Zawartość laktozy
10 mg + 5 mg + 5 mg	10 mg	5 mg (3,40 mg peryndoprylu)	5 mg	26,09 mg (27,46 mg laktozy jednowodnej)
20 mg + 5 mg + 5 mg	20 mg	5 mg (3,40 mg peryndoprylu)	5 mg	52,17 mg (54,92 mg laktozy jednowodnej)
20 mg + 10 mg + 5 mg	20 mg	10 mg (6,79 mg peryndoprylu)	5 mg	52,17 mg (54,92 mg laktozy jednowodnej)
20 mg + 10 mg + 10 mg	20 mg	10 mg (6,79 mg peryndoprylu)	10 mg	52,17 mg (54,92 mg laktozy jednowodnej)
40 mg + 10 mg + 10 mg	40 mg	10 mg (6,79 mg peryndoprylu)	10 mg	104,35 mg (109,84 mg laktozy jednowodnej)

Podsumowując, lek Triveram, jako złożony produkt leczniczy zawierający atorwastatynę, peryndopryl i amlodypinę, posiada liczne przeciwwskazania wynikające z właściwości farmakologicznych poszczególnych składników. Dokładna ocena stanu klinicznego pacjenta, w tym funkcji wątroby, nerek, układu sercowo-naczyniowego oraz potencjalnych interakcji lekowych, jest niezbędna przed rozpoczęciem terapii tym lekiem.²²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.