Skład i postać leku
Noctis 12,5 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Noctis

Produkt leczniczy Noctis w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu w każdej tabletce. Wśród substancji pomocniczych warto zwrócić uwagę na obecność barwnika – czerwieni koszenilowej, lak (E124) w ilości 0,1 mg, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.¹

Postać farmaceutyczna

Noctis występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki te charakteryzują się różowym kolorem, okrągłym kształtem oraz obustronnie wypukłą powierzchnią.²

Pełny skład produktu leczniczego

Rdzeń tabletki

W skład rdzenia tabletki Noctis wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią masę i konsystencję tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – powszechnie stosowany wypełniacz w tabletkach, poprawiający spoistość i właściwości mechaniczne tabletki
• Hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia – związek pełniący funkcję środka wiążącego i dezintegrującego
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe mieszaniny proszkowej
• Magnezu stearynian – substancja o właściwościach poślizgowych, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów tabletkarki

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Noctis składa się z:⁴

• Hypromeloza 6 mPa*s – polimer celulozowy tworzący film powlekający tabletkę
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający otoczce odpowiednią barwę i nieprzezroczystość
• Talk – substancja poprawiająca gładkość powierzchni tabletki
• Makrogol 6000 – związek pełniący funkcję plastyfikatora w otoczce, nadający jej elastyczność
• Czerwień koszenilowa, lak (E124) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny różowy kolor

Parametry farmaceutyczne produktu

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Noctis posiada okres ważności wynoszący 3 lata. Nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przechowywania.⁵

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki powlekane Noctis pakowane są w blistry PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt leczniczy dostępny jest w opakowaniach zawierających 14 oraz 20 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności

W przypadku produktu leczniczego Noctis nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.⁷