Interakcje leku
Noctis 12,5 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Doksylamina, substancja czynna produktu leczniczego Noctis, może wchodzić w liczne istotne interakcje z innymi lekami, wpływając zarówno na ich działanie, jak i podlegając wpływowi innych substancji aktywnych. Interakcje te mają charakter farmakodynamiczny oraz farmakokinetyczny, a ich znajomość jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii.¹

Interakcje farmakodynamiczne

Addytywne działanie depresyjne na OUN występuje przy jednoczesnym stosowaniu doksylaminy z alkoholem i innymi lekami o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak leki nasenne, uspokajające czy barbiturany. Interakcje te mogą prowadzić do nasilonej sedacji, zaburzenia świadomości i innych objawów depresji OUN.²

Należy bezwzględnie unikać jednoczesnego stosowania doksylaminy z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), stosowanymi w leczeniu depresji i choroby Parkinsona. Zakaz ten dotyczy również okresu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia doksylaminą. Do leków z grupy IMAO należą m.in. moklobemid, fenelzyna, izokarboksazyd, tranylcypromina, linezolid, błękit metylenowy, prokarbazyna, rasagilina i selegilina.³

Działanie antycholinergiczne doksylaminy może być nasilone przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami o działaniu przeciwcholinergicznym, w tym z:

• Trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (np. amitryptyliną)
• Lekami stosowanymi w chorobie Parkinsona (np. benzatropiną lub triheksyfenidylem)
• Inhibitorami MAO
• Neuroleptykami

⁴

Wskazana jest dokładna ocena zasadności jednoczesnego stosowania doksylaminy z lekami przeciwhistaminowymi stosowanymi miejscowo na skórę (np. difenhydramina w postaci kremu, maści lub roztworu), lekami przeciwskurczowymi (np. atropina, alkaloidy pokrzyku) oraz skopolaminą.⁵

Leki powodujące senność mogą wchodzić w interakcje z doksylaminą, potęgując jej działanie sedatywne. Do tej grupy należą:

• Niektóre leki przeciwhistaminowe (np. difenhydramina)
• Leki przeciwdrgawkowe (np. karbamazepina)
• Leki stosowane w zaburzeniach snu lub zaburzeniach lękowych (np. alprazolam, diazepam, zolpidem)
• Leki zwiotczające mięśnie
• Narkotyczne środki przeciwbólowe (np. kodeina)
• Leki psychiatryczne (np. chloropromazyna, rysperydon, amitryptylina, trazodon)

⁶

Należy unikać jednoczesnego podawania doksylaminy z lekami wydłużającymi odstęp QT, mimo że tego działania nie zaobserwowano bezpośrednio w przypadku samej doksylaminy. Do leków wydłużających odstęp QT należą:

• Leki przeciwarytmiczne
• Niektóre antybiotyki
• Niektóre leki przeciwmalaryczne
• Niektóre leki przeciwhistaminowe
• Niektóre leki zmniejszające stężenie lipidów
• Niektóre leki przeciwpsychotyczne

⁷

Interakcje farmakokinetyczne

Wpływ innych leków na farmakokinetykę doksylaminy: Mimo że enzymy odpowiedzialne za metabolizm doksylaminy nie zostały jednoznacznie określone, istnieje przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów izoenzymów CYP450 z doksylaminą. Wynika to z potencjalnego ryzyka nasilenia działania doksylaminy i zwiększonego ryzyka występowania działań niepożądanych, w tym nasilonego działania sedatywnego w ciągu dnia.⁸

Do leków przeciwwskazanych do stosowania z doksylaminą należą:

• Leki z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna
• Antybiotyki makrolidowe: klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna
• Leki przeciwarytmiczne: amiodaron
• Leki przeciwwirusowe z grupy inhibitorów proteazy: indynawir, rytonawir, telaprewir
• Leki przeciwgrzybicze z grupy azoli: flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol
• Inne: terbinafina, chinidyna, nefazodon, bupropion i gemfibrozyl

⁹

Wpływ doksylaminy na farmakokinetykę innych leków: Ze względu na ograniczone dane dotyczące potencjalnego hamowania metabolizmu innych leków przez doksylaminę, leki o wąskim indeksie terapeutycznym nie powinny być stosowane jednocześnie z doksylaminą. Wynika to z możliwości nasilenia ich działania oraz wzrostu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.¹⁰

Interakcje z alkoholem

Doksylamina wykazuje silne addytywne działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem. Połączenie tych substancji może prowadzić do nasilenia działania uspokajającego i sedatywnego, powodując nadmierną senność, zaburzenia koordynacji psychoruchowej oraz wydłużony czas reakcji.¹¹

Konsekwencje jednoczesnego spożywania alkoholu i przyjmowania doksylaminy obejmują:

• Zwiększone ryzyko upadków i urazów
• Zaburzenia funkcji poznawczych
• Osłabienie czujności
• Potencjalnie niebezpieczne zaburzenia świadomości
• Zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej

W związku z powyższym bezwzględnie przeciwwskazane jest spożywanie alkoholu podczas stosowania doksylaminy. Pacjenci powinni być jednoznacznie poinformowani o konieczności powstrzymania się od spożywania alkoholu w trakcie leczenia produktem Noctis.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Doksylamina, podobnie jak inne leki przeciwhistaminowe, może hamować reakcję alergiczną w skórnych testach alergicznych, co prowadzi do fałszywie ujemnych wyników. Z tego powodu zaleca się odstawienie doksylaminy na 3 dni przed planowanym wykonaniem testów alergicznych.¹²

Tabela interakcji doksylaminy