Przedawkowanie
Noctis 12,5 mg

Przedawkowanie doksylaminy wodorobursztynianu stanowi poważne zagrożenie kliniczne, choć rzadko prowadzi do śmierci. Objawy zatrucia, które mogą mieć charakter łagodny, umiarkowany lub ciężki, ustępują zwykle samoistnie w ciągu 24-48 godzin. Najpoważniejszym powikłaniem jest rabdomioliza, mogąca skutkować ostrą niewydolnością nerek, co wymaga monitorowania aktywności kinazy kreatynowej. Dawki toksyczne wynoszą około 13 mg/kg masy ciała (powiązane z rabdomiolizą) oraz 25 mg/kg masy ciała (powiązane ze zgonem), co stanowi blisko 100-krotność dawek terapeutycznych. Rokowanie zależy od nasilenia toksyczności, przy czym większość przypadków rabdomiolizy ma łagodny przebieg, a ostra niewydolność nerek jest odwracalna przy odpowiednim leczeniu.

Wskazania
Substancja czynna

Przedawkowanie leku Noctis (doksylaminy wodorobursztynian)

Przedawkowanie doksylaminy wodorobursztynianu stanowi istotne zagrożenie kliniczne, choć rzadko zagraża życiu pacjenta. Objawy przedawkowania zazwyczaj ustępują samoistnie w okresie 24-48 godzin od momentu zażycia leku. Należy jednakże zawsze uwzględnić możliwość zatrucia wielolekowego, co komplikuje obraz kliniczny i postępowanie terapeutyczne.1

Stopnie nasilenia przedawkowania

Klinicznie przedawkowanie doksylaminy można sklasyfikować w zależności od nasilenia objawów na łagodne, umiarkowane oraz ciężkie, przy czym każdy stopień charakteryzuje się określonymi manifestacjami klinicznymi.2

Powikłania przedawkowania

Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem ciężkiego przedawkowania doksylaminy jest rabdomioliza, która może prowadzić do wtórnej niewydolności nerek. Z tego względu wskazane jest systematyczne monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej. Warto zaznaczyć, że przy dawkach terapeutycznych nie obserwowano ciężkich działań niepożądanych – przypadki rabdomiolizy i zgonów odnotowano przy dawkach około 13 mg/kg masy ciała oraz 25 mg/kg masy ciała, co stanowi blisko stukrotność zakresu dawek terapeutycznych.3

Rokowanie w przypadkach rabdomiolizy zależy od nasilenia toksyczności leku. W ciężkich przypadkach raportowana śmiertelność wynosi około 5%. Większość przypadków rabdomiolizy ma jednak łagodny przebieg. Jeśli nie wystąpią inne powikłania, ostra niewydolność nerek w przebiegu rabdomiolizy jest stanem odwracalnym, a rokowanie jest bardzo pomyślne, choć pełne ustąpienie objawów może być opóźnione.4

Postępowanie terapeutyczne

Nie przeprowadzono badań oceniających skuteczność hemodializy, hemofiltracji ani dializy otrzewnowej w leczeniu przedawkowania doksylaminy. Ze względu na znaczny stopień dystrybucji leku w organizmie, skuteczność tych metod może być ograniczona. Niemniej, w przypadku braku możliwości wykluczenia zatrucia wielolekowego, zarówno hemodializa jak i dializa otrzewnowa mogą być rozważane. Wymuszona diureza wykazuje jedynie ograniczoną skuteczność.5

Wczesne rozpoznanie i leczenie rabdomiolizy jest kluczowe dla zminimalizowania ryzyka uszkodzenia nerek. Terapia rabdomiolizy wywołanej przedawkowaniem doksylaminy powinna obejmować intensywne nawodnienie pacjenta i alkalizację moczu. Niezbędne jest intensywne nawodnienie z zastosowaniem krystaloidów, takich jak 0,9% roztwór chlorku sodu (NS) lub roztwór mleczanu Ringera (LR), podawanych drogą dożylną z szybkością 300-500 ml/godzinę u pacjentów dorosłych. Dotychczas nie wykazano różnicy w skuteczności pomiędzy roztworami NS i LR.6

Należy podkreślić, że nie istnieje swoiste antidotum w przypadku przedawkowania leków przeciwhistaminowych. Leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący, z możliwością wykorzystania następujących interwencji:7

  • Wywołanie wymiotów
  • Płukanie żołądka
  • Leki wazopresyjne do leczenia niedociśnienia (z wyjątkiem adrenaliny, która może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi)8

Tabela objawów przedawkowania

Stopień nasilenia przedawkowania Objawy kliniczne Dawka (jeśli określona)
Łagodne/umiarkowane
  • Senność
  • Depresja lub pobudzenie OUN
  • Objawy antycholinergiczne:
    • Rozszerzenie źrenic
    • Gorączka
    • Suchość w jamie ustnej
    • Zmniejszone napięcie jelit
  • Tachykardia
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Nudności, wymioty
  • Pobudzenie
  • Splątanie
  • Omamy
Nieokreślona
Ciężkie
  • Majaczenie
  • Psychozy
  • Niedociśnienie
  • Drgawki
  • Depresja oddechowa
  • Zaburzenia świadomości
  • Śpiączka
  • Zgon
Nieokreślona
Rabdomioliza
  • Bóle mięśniowe
  • Osłabienie mięśni
  • Podwyższony poziom kinazy kreatynowej
  • Ostra niewydolność nerek
Około 13 mg/kg masy ciała
Zgon
  • Niewydolność wielonarządowa
Około 25 mg/kg masy ciała
(~100 razy większa od dawki terapeutycznej)
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl