Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Ketesse 25 to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych zawierających 25 mg substancji czynnej – deksketoprofenu w postaci deksketoprofenu z trometamolem. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe, wypukłe po obu stronach z rowkiem dzielącym, który umożliwia podział na równe dawki.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W skład każdej tabletki wchodzi substancja czynna: 25 mg deksketoprofenu (w postaci deksketoprofenu z trometamolem), która odpowiada za efekt terapeutyczny leku.²

Substancje pomocnicze

Tabletki Ketesse 25 składają się z rdzenia oraz otoczki, każda z tych części zawiera określone substancje pomocnicze wpływające na właściwości fizykochemiczne preparatu.³

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza oraz substancji wiążącej⁴
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią strukturę i trwałość tabletki⁵
• Karboksymetyloskrobia sodowa – działa jako substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu⁶
• Glicerolu distearynian – pełni funkcję substancji poślizgowej⁷

Otoczka tabletki składa się z suchego lakieru zawierającego:

• Hypromeloza – polimer celulozowy stosowany jako substancja powlekająca⁸
• Tytanu dwutlenek – nadaje tabletkom białe zabarwienie⁹
• Makrogol 6000 – substancja ułatwiająca powlekanie, zapewniająca odpowiednią plastyczność otoczki¹⁰
• Glikol propylenowy – działa jako plastyfikator otoczki¹¹

Opakowanie i sposób przechowywania

Tabletki Ketesse 25 są dostępne w blistrach wykonanych z różnych materiałów: PVC/Aluminium, Aclar/Aluminium lub Aluminium/Aluminium. W opakowaniu może znajdować się 10, 20 lub 30 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹²

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju blistra:

• Blistry PVC/Aluminium – nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Blistry powinny być przechowywane w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.¹³
• Blistry Aclar/Aluminium i Aluminium/Aluminium – nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania, jednak należy przechowywać je w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.¹⁴

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Ketesse 25 zależy od rodzaju opakowania:

¹⁵

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Ketesse 25 lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁶

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku preparatu Ketesse 25 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁷