Ketesse 25 – Tabletka powlekana

Ketesse 25
Tabletka powlekana, 25 mg

Produkt leczniczy zawiera 25 mg deksketoprofenu w postaci deksketoprofenu z trometamolem. Jest dostępny w formie tabletek powlekanych, które można dzielić na równe dawki. Stosuje się go do objawowego leczenia bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, na przykład w przypadku bólu mięśniowego, kostno-stawowego, bolesnego miesiączkowania oraz bólu zębów. Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego uśmierzania dolegliwości bólowych.

Pobierz ChPL PDF Ketesse 25 – Tabletka powlekana – 25 mg

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Ketesse 25 zawiera 25 mg deksketoprofenu w formie tabletek powlekanych, które można dzielić, umożliwiając precyzyjne dawkowanie. Standardowe dawkowanie u dorosłych to 12,5 mg co 4-6 godzin lub 25 mg co 8 godzin, z maksymalną dawką dobową 75 mg. Terapia powinna być prowadzona w najmniejszej skutecznej dawce i jak najkrócej, ograniczając się do okresu występowania objawów bólowych. U pacjentów geriatrycznych zaleca się rozpoczęcie od dawki maksymalnie 50 mg na dobę, z możliwością zwiększenia po potwierdzeniu dobrej tolerancji. W przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby oraz nerek (klirens kreatyniny 60-89 ml/min) dawka dobowa nie powinna przekraczać 50 mg, a pacjenci wymagają starannego monitorowania. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby lub umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens ≤59 ml/min) jest przeciwwskazane.

Ketesse 25 nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając wodą, a w przypadku ostrych bólów zaleca się przyjmowanie leku co najmniej 30 minut przed posiłkiem, aby uniknąć opóźnienia wchłaniania i zmniejszenia skuteczności. Dawkowanie powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem wieku, funkcji wątroby i nerek oraz nasilenia dolegliwości bólowych, zgodnie z zasadami racjonalnej farmakoterapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Ketesse 25 25 mg

ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dawka dobowa, dawka skuteczna, deksketoprofen, deksketoprofen z trometamolem, dolegliwości bólowe, działania niepożądane, farmakoterapia racjonalna, klirens kreatyniny, łagodne zaburzenie czynności nerek, ostra dolegliwość bólowa, ostry stan bólowy, pacjent geriatryczny, wchłanianie substancji czynnej, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie funkcji wątroby, zakres terapeutyczny
Działania niepożądane
Deksketoprofen w dawce 25 mg, stosowany jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla tej grupy leków, z dominującymi objawami ze strony układu pokarmowego, takimi jak nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka i niestrawność, występującymi u ≥1/100 do <1/10 pacjentów. Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, w tym chorobę wrzodową żołądka, krwawienia, perforacje (≥1/10000 do <1/1000), a także zapalenie trzustki. Bardzo rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk gardła, wstrząs anafilaktyczny) oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Deksketoprofen może także powodować zaburzenia hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość), miąższowe uszkodzenie wątroby, a także zwiększać ryzyko zdarzeń zakrzepowych tętniczych, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów w podeszłym wieku oraz z chorobami autoimmunologicznymi lub nerek, u których ryzyko powikłań jest wyższe.

Zalecane jest regularne monitorowanie parametrów czynności wątroby i nerek u pacjentów stosujących deksketoprofen przewlekle, a także ścisła kontrola objawów ze strony przewodu pokarmowego, takich jak czarne stolce czy krwawe wymioty, które mogą wskazywać na poważne powikłania. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych lub objawów nadwrażliwości konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii. Lekarz powinien również edukować pacjentów o konieczności zgłaszania niepokojących objawów, w tym duszności, obrzęków twarzy i kończyn, czy silnego bólu brzucha. Szczególna ostrożność jest wskazana u osób z czynnikami ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych, gdyż NLPZ, w tym deksketoprofen, mogą powodować obrzęki, nadciśnienie oraz niewydolność serca. Kompleksowa ocena ryzyka i monitorowanie kliniczne są kluczowe dla bezpiecznego stosowania deksketoprofenu w praktyce lekarskiej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Ketesse 25 25 mg

agranulocytoza, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka, deksketoprofen, hipoplazja szpiku, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwawe wymioty, małopłytkowość, mieszana choroba tkanki łącznej, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk gardła, obrzęk naczynioruchowy, perforacja żołądka, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, smoliste stolce, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, uszkodzenie wątroby, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia gruczołu krokowego, zaburzenia miesiączkowania, zapalenie nerek, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zawał serca, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona
Interakcje leku
Dekskeoprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą znacząco wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność terapii. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie deksketoprofenu z innymi NLPZ i wysokimi dawkami salicylanów (≥3 g/dobę) ze względu na ryzyko choroby wrzodowej i krwawień z przewodu pokarmowego. Również kojarzenie z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna), heparynami, kortykosteroidami, solami litu, czy metotreksatem w dawkach ≥15 mg/tydzień jest obarczone wysokim ryzykiem działań niepożądanych, takich jak nasilenie krwawień, toksyczność hematologiczna czy nefrotoksyczność. W przypadku metotreksatu w dawkach <15 mg/tydzień zalecana jest cotygodniowa kontrola morfologii krwi, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i osób starszych.

Wśród leków wymagających ostrożności podczas jednoczesnego stosowania z deksketoprofenem znajdują się m.in. leki moczopędne, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, aminoglikozydy, pentoksyfilina, zydowudyna, pochodne sulfonylomocznika, beta-adrenolityki, cyklosporyna, takrolimus, leki przeciwpłytkowe, SSRI, probenecyd, tenofowir, deferazyroks oraz pemetreksed. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nefrotoksyczności, krwawień oraz nasilenia toksyczności leków. Spożywanie alkoholu podczas terapii deksketoprofenem jest wysoce niezalecane ze względu na synergistyczne działanie drażniące na błonę śluzową przewodu pokarmowego, zwiększone ryzyko krwawień, toksyczności wątrobowej oraz nasilenie działań sedatywnych. Zaleca się całkowitą abstynencję lub zachowanie co najmniej 10-12 godzin odstępu między przyjęciem leku a spożyciem alkoholu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Ketesse 25 25 mg

aminoglikozyd, antagonista receptora angiotensyny II, antybiotyk chinolonowy, azot mocznikowy, białko osocza, błona śluzowa przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, cyklosporyna, deferazyroks, deksketoprofen, doustny lek przeciwzakrzepowy, działanie hipoglikemizujące, działanie niepożądane, działanie sedatywne, działanie terapeutyczne, glikozyd nasercowy, hamowanie czynności płytek krwi, heparyna, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok, lek beta-adrenolityczny, lek moczopędny, lek przeciwpłytkowy, lek trombolityczny, metotreksat, mifepryston, morfologia krwi, nefrotoksyczność, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, ośrodkowy układ nerwowy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pemetreksed, pentoksyfilina, pochodna hydantoiny, pochodna sulfonylomocznika, probenecyd, retikulocyt, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sole litu, sprzęganie z glukuronianami, sulfonamid, takrolimus, tenofowir, toksyczność hematologiczna, toksyczność żołądkowo-jelitowa, warfaryna, zydowudyna
Profil bezpieczeństwa leku
Deksktoprofen (Ketesse 25) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się rozpoczęcie terapii od najmniejszej dawki, z uwagi na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym krwawień z przewodu pokarmowego oraz perforacji. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min) oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Podczas stosowania deksketoprofenu należy zachować ostrożność w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, gdyż lek może wywoływać zawroty głowy, zaburzenia widzenia oraz senność, co może obniżać zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Brak jest danych dotyczących interakcji deksketoprofenu z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. Monitorowanie pacjentów, szczególnie tych z grup ryzyka, jest kluczowe dla minimalizacji potencjalnych działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Ketesse 25 25 mg
Przeciwwskazania
Dekskeptoprofen, substancja czynna leku Ketesse 25 mg, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o szerokim spektrum przeciwwskazań. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na deksketoprofen, inne NLPZ lub substancje pomocnicze, a także historię reakcji alergicznych takich jak napady astmy, skurcz oskrzeli, ostry nieżyt błony śluzowej nosa, polipy nosa, pokrzywka czy obrzęk naczynioruchowy. Leku nie należy stosować u pacjentów z aktywną chorobą wrzodową żołądka, krwawieniami z przewodu pokarmowego, chorobą Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, skazą krwotoczną, ciężką niewydolnością serca, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min) oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (10-15 punktów w skali Child-Pugh). Ponadto, przeciwwskazane jest stosowanie u kobiet w trzecim trymestrze ciąży oraz w okresie laktacji, a także u pacjentów ciężko odwodnionych.
W przypadku pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, stosujących leki zwiększające ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych (kortykosteroidy, inne NLPZ, SSRI, leki przeciwzakrzepowe) oraz osób w podeszłym wieku, stosowanie Ketesse 25 mg wymaga szczególnej ostrożności. Należy rozważyć odradzenie terapii u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, łagodną lub umiarkowaną niewydolnością serca, chorobą niedokrwienną serca, chorobami naczyń obwodowych i mózgowych. Szczególnie uważnie należy podchodzić do leczenia osób powyżej 65 roku życia, z łagodną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 60-89 ml/min), łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (5-9 punktów w skali Child-Pugh), astmatyków bez wcześniejszej nadwrażliwości na NLPZ oraz kobiet w I i II trymestrze ciąży. Decyzja o zastosowaniu deksketoprofenu powinna być poprzedzona dokładną analizą stanu klinicznego pacjenta, bilansowaniem korzyści i ryzyka oraz rozważeniem alternatywnych metod leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Ketesse 25 25 mg

astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa żołądka, deksketoprofen, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, klirens kreatyniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancje, napad astmy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, NLPZ, obrzęk naczynioruchowy, ostry nieżyt błony śluzowej nosa, perforacja, pokrzywka, polip nosa, przewlekła niestrawność, reakcja fotoalergiczna, skala Childa-Pugha, skaza krwotoczna, skurcz oskrzeli, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia krwi
Przedawkowanie
Przedawkowanie deksketoprofenu, szczególnie w formie trometamolu, stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, manifestujące się głównie objawami ze strony przewodu pokarmowego oraz układu nerwowego. Do najczęstszych symptomów należą wymioty, jadłowstręt, ból brzucha, senność, zawroty głowy, dezorientacja oraz ból głowy, choć dawki wywołujące te objawy nie zostały precyzyjnie określone. Warto podkreślić, że Ketesse 25 zawiera 25 mg deksketoprofenu, co jest kluczowe przy ocenie całkowitej dawki w przypadku przedawkowania. Ze względu na rowek dzielący tabletki, istnieje ryzyko nieprecyzyjnego dawkowania przez pacjentów, co może prowadzić do nadmiernej ekspozycji na lek.

Postępowanie w przypadku przedawkowania deksketoprofenu opiera się na szybkim wdrożeniu leczenia objawowego i wspierającego funkcje życiowe pacjenta. Dekontaminacja przewodu pokarmowego poprzez podanie aktywowanego węgla jest wskazana w ciągu pierwszej godziny od przyjęcia dawki przekraczającej 5 mg/kg masy ciała. W ciężkich przypadkach możliwe jest zastosowanie dializy, która efektywnie usuwa deksketoprofen z organizmu. Leczenie obejmuje również monitorowanie i korekcję zaburzeń wodno-elektrolitowych oraz ochronę błony śluzowej przewodu pokarmowego. Kluczowe jest szybkie skierowanie pacjenta do oddziału ratunkowego celem monitorowania parametrów życiowych i wdrożenia odpowiednich interwencji terapeutycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Ketesse 25 25 mg

ból brzucha, ból głowy, dekontaminacja przewodu pokarmowego, deksketoprofen, deksketoprofen z trometamolem, dezorientacja, dializa, dializoterapia, jadłowstręt, niesteroidowy lek przeciwzapalny, podrażnienie błony śluzowej, przewód pokarmowy, senność, tabletka powlekana, układ nerwowy, węgiel aktywowany, wymioty, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zawroty głowy
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dekskeptoprofen, substancja czynna Ketesse 25, przeszedł kompleksowe badania przedkliniczne obejmujące farmakologię bezpieczeństwa, genotoksyczność oraz immunofarmakologię, które nie wykazały specyficznych zagrożeń dla człowieka poza typowymi dla NLPZ. Badania toksyczności przewlekłej na myszach i małpach ustaliły poziom NOAEL przy dawkach dwukrotnie wyższych niż maksymalne zalecane u ludzi. Przy dawkach 14-18-krotnie przekraczających maksymalne zalecenia obserwowano działania niepożądane, takie jak krew w kale, spowolniony przyrost masy ciała oraz nadżerki błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, co jest zgodne z klasycznym profilem NLPZ.

Brak jest danych dotyczących potencjału kancerogennego deksketoprofenu w modelach zwierzęcych, co jest typowym ograniczeniem przedklinicznym dla tej grupy leków. Podobnie jak inne NLPZ, deksketoprofen wykazuje działanie embriotoksyczne i teratogenne w modelach zwierzęcych, zarówno pośrednio poprzez toksyczność dla przewodu pokarmowego ciężarnych samic, jak i bezpośrednio wpływając na rozwój płodu, co może prowadzić do zaburzeń rozwojowych i skrócenia przeżywalności zarodka lub płodu. Te efekty wynikają z hamowania syntezy prostaglandyn, charakterystycznego dla mechanizmu działania NLPZ.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketesse 25 25 mg

badanie przedkliniczne, deksketoprofen, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, hamowanie syntezy prostaglandyn, immunofarmakologia, Ketesse, krew w kale, nadżerka błony śluzowej żołądka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, podrażnienie przewodu pokarmowego, potencjał kancerogenny, poziom NOAEL, profil bezpieczeństwa, przeżywalność zarodka, toksyczność przewlekła, wpływ na reprodukcję
Skład i postać leku
Ketesse 25 to lek w formie tabletek powlekanych zawierających 25 mg deksketoprofenu w postaci deksketoprofenu z trometamolem, stosowany w terapii przeciwbólowej i przeciwzapalnej. Tabletki mają charakterystyczny, biały, okrągły kształt z rowkiem umożliwiającym podział na równe dawki. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze w rdzeniu, takie jak skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa oraz glicerolu distearynian, które wpływają na strukturę i rozpad tabletki. Otoczka zawiera hypromelozę, dwutlenek tytanu, makrogol 6000 oraz glikol propylenowy, co zapewnia odpowiednią powłokę i stabilność farmaceutyczną preparatu.

Ketesse 25 jest dostępny w blistrach PVC/Aluminium, Aclar/Aluminium lub Aluminium/Aluminium, z opakowaniami zawierającymi 10, 20 lub 30 tabletek. Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju blistra: blistry PVC/Aluminium nie powinny być przechowywane powyżej 30°C i muszą być chronione przed światłem, natomiast blistry Aclar/Aluminium i Aluminium/Aluminium wymagają jedynie ochrony przed światłem. Okres ważności wynosi 2 lata dla blistrów PVC/Aluminium oraz 3 lata dla pozostałych typów opakowań. Niewykorzystane resztki leku należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami, a preparat nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Ketesse 25 25 mg

celuloza mikrokrystaliczna, deksketoprofen, deksketoprofen z trometamolem, dwutlenek tytanu, efekt terapeutyczny, glicerolu distearynian, glikol propylenowy, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, Ketesse, makrogol 6000, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator otoczki, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana
Specjalne ostrzeżenia
Podczas stosowania deksketoprofenu (Ketesse 25) należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza u pacjentów z wywiadem alergicznym oraz chorobami przewodu pokarmowego, takimi jak choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, zapalenie przełyku czy choroby zapalne jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna). Lek należy podawać w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas, aby zminimalizować ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak krwawienia, owrzodzenia czy perforacje przewodu pokarmowego, które mogą wystąpić bez objawów ostrzegawczych i prowadzić do zgonu. Szczególnie narażeni są pacjenci w podeszłym wieku oraz osoby z wcześniejszymi epizodami krwawień lub perforacji. W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego leczenie należy natychmiast przerwać.

Interakcje lekowe stanowią istotny czynnik ryzyka podczas terapii deksketoprofenem. Należy unikać jednoczesnego stosowania innych NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów COX-2, ze względu na sumowanie działań niepożądanych. Równoczesne podawanie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny), SSRI, leków antyagregacyjnych (np. kwasu acetylosalicylowego) oraz doustnych środków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko krwawień i powikłań żołądkowo-jelitowych. U pacjentów wymagających terapii skojarzonej z lekami zwiększającymi ryzyko owrzodzeń lub krwawień zaleca się rozważenie stosowania gastroprotekcyjnych środków, takich jak mizoprostol lub inhibitory pompy protonowej, w celu ochrony błony śluzowej przewodu pokarmowego. Pacjentów, zwłaszcza w podeszłym wieku, należy edukować o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów ze strony układu pokarmowego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Ketesse 25

choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, deksketoprofen, doustny lek antykoncepcyjny, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor pompy protonowej, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek antyagregacyjny, lek przeciwzakrzepowy, mizoprostol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie, perforacja, warfaryna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku
Właściwości farmakodynamiczne
Trometamol deksketoprofenu, będący solą trometaminową kwasu S-(+)-2-(3-benzoilofenylo)propionowego, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu propionowego (kod ATC: M01 AE 17). Jego mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn poprzez blokadę aktywności cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2), co prowadzi do zahamowania przekształcania kwasu arachidonowego w endonadtlenki PGG2 i PGH2. Działanie to wpływa również pośrednio na inne mediatory zapalenia, takie jak kininy, wzmacniając efekt przeciwbólowy, przeciwzapalny i przeciwgorączkowy leku. Potwierdzono to zarówno w badaniach na modelach zwierzęcych, jak i u ludzi.

W badaniach klinicznych wykazano, że deksketoprofen w dawce 25 mg (postać: tabletki powlekane Ketesse 25) charakteryzuje się szybkim początkiem działania przeciwbólowego, pojawiającym się już po około 30 minutach od podania, oraz czasem trwania efektu terapeutycznego wynoszącym od 4 do 6 godzin. Tabletki są białe, okrągłe, wypukłe z obu stron i posiadają rowek dzielący umożliwiający podział na równe dawki. Profil farmakodynamiczny leku, obejmujący podwójną inhibicję COX-1 i COX-2, stanowi podstawę jego skuteczności w leczeniu bólu o różnej etiologii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Ketesse 25 25 mg

cyklooksygenaza, cyklooksygenaza-1, cyklooksygenaza-2, deksketoprofen, deksketoprofen trometamolu, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, efekt przeciwbólowy, kinina, kwas arachidonowy, mediator zapalenia, niesteroidowy lek przeciwzapalny, pochodna kwasu propionowego, prostacyklina, prostaglandyna, tabletka powlekana, tromboksan
Właściwości farmakokinetyczne
Deksketoprofen trometamol w dawce 25 mg, podawany doustnie w formie tabletek powlekanych Ketesse, charakteryzuje się szybkim wchłanianiem z osiągnięciem maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) w około 30 minut (zakres 15-60 minut). Spożycie pokarmu wpływa na farmakokinetykę leku poprzez obniżenie Cmax oraz wydłużenie Tmax, jednak całkowita biodostępność (AUC) pozostaje niezmieniona. Lek wykazuje dwufazowy model dystrybucji z krótkim okresem półtrwania fazy dystrybucji (t0,5α = 0,35 godziny) oraz stosunkowo szybkim okresem eliminacji (t0,5β = 1,65 godziny). Deksketoprofen wiąże się z białkami osocza w 99%, a jego objętość dystrybucji jest niska (<0,25 l/kg), co wskazuje na ograniczone przenikanie do tkanek i utrzymywanie się głównie w przestrzeni naczyniowej i płynie pozakomórkowym.

Farmakokinetyka deksketoprofenu cechuje się brakiem kumulacji przy wielokrotnym podawaniu, co potwierdza stabilny profil stężeń (AUC) po dawkach powtarzanych. Metabolizm leku odbywa się głównie przez glukuronidację, bez konwersji enancjomerycznej – w moczu wykrywany jest wyłącznie aktywny enancjomer S-(+), odpowiedzialny za działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne. Eliminacja następuje głównie przez nerki w postaci metabolitów glukuronidowych. Brak powstawania enancjomeru R-(-) eliminuje ryzyko działań niepożądanych związanych z tym izomerem, co jest istotne dla bezpieczeństwa terapii deksketoprofenem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Ketesse 25 25 mg

AUC, biodostępność leku, Cmax, czas do osiągnięcia Cmax, deksketoprofen trometamol, działanie przeciwbólowe, enancjomer S, glukuronidacja, kumulacja leku, maksymalne stężenie w osoczu, metabolity glukuronidowe, niesteroidowy lek przeciwzapalny, objętość dystrybucji, okres półtrwania w fazie dystrybucji, okres półtrwania w fazie eliminacji, pole pod krzywą, Tmax, wiązanie z białkami osocza, wydalanie nerkowe
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dekskeptoprofen, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) zawarty w preparacie Ketesse 25 (25 mg deksketoprofenu z trometamolem), wykazuje istotny wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane w III trymestrze ciąży oraz podczas karmienia piersią. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka poronienia, wad wrodzonych układu sercowo-naczyniowego (wzrost ryzyka z <1% do ok. 1,5%) oraz wytrzewienia, zwłaszcza przy dłuższym stosowaniu i wyższych dawkach. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają toksyczne działanie inhibitorów syntezy prostaglandyn na rozwój embrionalny, choć bezpośrednie badania z deksketoprofenem nie wykazały toksyczności reprodukcyjnej.

Po 20. tygodniu ciąży stosowanie deksketoprofenu może powodować powikłania takie jak małowodzie (zaburzenia czynności nerek płodu) oraz zwężenie przewodu tętniczego, co wymaga monitorowania przedporodowego i natychmiastowego odstawienia leku w przypadku ich wystąpienia. W I i II trymestrze lek powinien być stosowany wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas. Ze względu na potencjalny negatywny wpływ na płodność, deksketoprofen nie jest zalecany u kobiet planujących ciążę, mających trudności z zajściem w ciążę lub poddawanych diagnostyce niepłodności. Brak jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania u kobiet karmiących piersią.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ketesse 25 25 mg

deksketoprofen z trometamolem, inhibitor syntezy prostaglandyn, karmienie piersią, Ketesse, małowodzie, niepłodność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, poronienie, śmiertelność embrionalna, synteza prostaglandyn, trymestr ciąży, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona układu sercowo-naczyniowego, wytrzewienie, zaburzenie czynności nerek płodu, zaburzenie implantacji zarodka, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego, zwężenie przewodu tętniczego
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Dekskeptoprofen w dawce 25 mg (Ketesse 25) może wywoływać działania niepożądane istotnie obniżające zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia oraz senność. Objawy te wpływają na równowagę, ocenę odległości oraz czas reakcji, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku, zwłaszcza w początkowym okresie terapii oraz w trakcie jej trwania, a także zwrócić uwagę na pacjentów wykonujących zawody wymagające wysokiej koncentracji, takich jak kierowcy zawodowi czy operatorzy maszyn. Zaleca się ustalenie optymalnego schematu dawkowania minimalizującego ryzyko wystąpienia tych objawów.

W trakcie długotrwałej terapii konieczna jest regularna ocena działań niepożądanych wpływających na zdolności psychomotoryczne. W przypadku ich wystąpienia należy rozważyć modyfikację dawkowania lub zmianę leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów stosujących jednocześnie inne leki o działaniu sedatywnym lub wpływające na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak benzodiazepiny, leki przeciwhistaminowe czy przeciwbólowe o działaniu ośrodkowym, ze względu na ryzyko kumulacji działań niepożądanych. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie poinformowania pacjenta o wpływie deksketoprofenu na zdolność prowadzenia pojazdów, co ma istotne znaczenie z punktu widzenia odpowiedzialności prawnej lekarza.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ketesse 25 25 mg

benzodiazepina, bezpieczeństwo farmakoterapii, czas reakcji, deksketoprofen, działanie niepożądane, Ketesse, kumulacja działań niepożądanych, lek przeciwbólowy ośrodkowy, lek przeciwhistaminowy sedatywny, lek sedatywny, ośrodkowy układ nerwowy, przeciwwskazanie bezwzględne, schemat dawkowania, senność, szybkość reakcji, tabletka powlekana, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna
Wskazania do stosowania
Ketesse 25, zawierający deksketoprofen w dawce 25 mg, jest wskazany do objawowego leczenia bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Lek znajduje zastosowanie w bólach układu mięśniowo-szkieletowego, w tym związanych z przeciążeniami mięśni, stanami zapalnymi stawów oraz tkanek okołostawowych, a także w bolesnym miesiączkowaniu (dysmenorrhea) oraz bólu zęba o podłożu zapalnym lub pourazowym. Tabletki powlekane o białej barwie i okrągłym kształcie zawierają 25 mg deksketoprofenu z trometamolem i posiadają rowek dzielący umożliwiający podział dawki.

Stosowanie Ketesse 25 powinno być krótkotrwałe i dostosowane do charakteru dolegliwości, zgodnie z zasadą najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas. Lek działa objawowo, dlatego konieczne jest równoległe rozważenie i wdrożenie leczenia przyczynowego, jeśli to możliwe. Ze względu na profil NLPZ, należy uwzględnić indywidualne czynniki ryzyka, choroby współistniejące oraz potencjalne interakcje lekowe. Monitorowanie skuteczności terapii oraz ocena potrzeby jej kontynuacji lub zmiany są niezbędne dla optymalizacji leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Ketesse 25 25 mg

ból mięśniowo-stawowy, ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, ból pochodzenia zębowego, ból zębowy, deksketoprofen, deksketoprofen trometamol, dysmenorrhea, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, stan zapalny stawów, tabletka powlekana, tkanki miękkie okołostawowe, zespół bolesnego miesiączkowania

Ketesse 25 Tabletka powlekana, 25 mg

Ketesse 25
Tabletka powlekana, 25 mg