Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ketesse 25 25 mg

Wpływ deksketoprofenu na płodność, ciążę i laktację

Deksketoprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny, należy do grupy leków, których stosowanie może znacząco wpływać na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Szczegółowa wiedza na ten temat jest niezbędna dla lekarzy prowadzących terapię u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Przedstawione poniżej informacje dotyczą leku Ketesse 25 (tabletki powlekane zawierające 25 mg deksketoprofenu w postaci deksketoprofenu z trometamolem).¹

Przeciwwskazania dotyczące ciąży i laktacji

Należy kategorycznie podkreślić, że stosowanie deksketoprofenu jest bezwzględnie przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią.²

Wpływ na ciążę

Mechanizm wpływu na ciążę związany jest z hamowaniem syntezy prostaglandyn, co może niekorzystnie oddziaływać zarówno na przebieg ciąży, jak i na rozwój embrionu lub płodu.³

Dane z badań farmakoepidemiologicznych wskazują na podwyższone ryzyko wystąpienia następujących powikłań po zastosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn w początkowym okresie ciąży:

• Zwiększone ryzyko poronienia – dotyczy wczesnej ciąży i wiąże się z zaburzeniami implantacji zarodka⁴
• Zwiększone ryzyko wad wrodzonych układu sercowo-naczyniowego – całkowite ryzyko tych zaburzeń wzrasta z poziomu poniżej 1% do około 1,5%⁵
• Zwiększone ryzyko wytrzewienia – czyli wady polegającej na przemieszczeniu narządów wewnętrznych poza jamę ciała⁶

Istotne jest, że ryzyko wystąpienia powyższych powikłań wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki leku oraz wydłużaniem czasu trwania terapii.⁷

Wyniki badań przedklinicznych

W badaniach na modelach zwierzęcych wykazano, że podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powodowało:

• Poronienie przed lub po zagnieżdżeniu się jaja płodowego⁸
• Zwiększoną śmiertelność embrionów i płodów⁹
• Zwiększoną częstość występowania różnych wad rozwojowych płodu, w tym zaburzeń budowy układu sercowo-naczyniowego (przy podawaniu w okresie organogenezy)¹⁰

Należy jednak podkreślić, że bezpośrednie badania na zwierzętach z zastosowaniem deksketoprofenu nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję.¹¹

Powikłania po 20. tygodniu ciąży

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne powikłania występujące po 20. tygodniu ciąży. Stosowanie deksketoprofenu od tego okresu może powodować:

• Małowodzie – spowodowane zaburzeniami czynności nerek płodu; może wystąpić krótko po rozpoczęciu leczenia, ale zazwyczaj ustępuje po jego przerwaniu¹²
• Zwężenie przewodu tętniczego – raportowane przypadki dotyczyły głównie drugiego trymestru ciąży; większość z nich ustępowała po przerwaniu leczenia¹³

Zalecenia dotyczące stosowania w ciąży

W świetle powyższych informacji, lekarz powinien udzielić pacjentce następujących zaleceń:

1. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży deksketoprofen nie powinien być stosowany, chyba że jest to bezwzględnie konieczne ze względów medycznych.¹⁴
2. W sytuacji, gdy kobieta starająca się zajść w ciążę lub będąca w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży musi przyjmować deksketoprofen, należy zastosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas.¹⁵
3. Po 20. tygodniu ciąży należy rozważyć monitorowanie przedporodowe w celu wykrycia potencjalnego małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego, zwłaszcza jeśli pacjentka była narażona na działanie deksketoprofenu.¹⁶
4. W przypadku stwierdzenia małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego, stosowanie leku należy natychmiast przerwać.¹⁷
5. W trzecim trymestrze ciąży stosowanie deksketoprofenu jest bezwzględnie przeciwwskazane.¹⁸

Wpływ na laktację

Brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania deksketoprofenu do mleka kobiet karmiących piersią.¹⁹ Jednak ze względów bezpieczeństwa lek Ketesse 25 jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet karmiących piersią.²⁰

Wpływ na płodność

Podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), deksketoprofen może niekorzystnie wpływać na płodność kobiet.²¹ Dlatego lek nie jest zalecany u pacjentek:

• Planujących ciążę²²
• Mających problemy z zajściem w ciążę²³
• Poddawanych diagnostyce z powodu niepłodności²⁴

W przypadku pacjentek z wyżej wymienionych grup należy rozważyć odstąpienie od stosowania deksketoprofenu z trometamolem i zastąpienie go innym, bezpieczniejszym lekiem przeciwbólowym czy przeciwzapalnym.²⁵