Specjalne ostrzeżenia
Ketesse 25

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Podczas zalecania pacjentowi leczenia produktem Ketesse 25 (deksketoprofen) należy zachować szczególną ostrożność i uwzględnić szereg potencjalnych zagrożeń. Prawidłowe stosowanie leku wymaga przestrzegania określonych środków ostrożności w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.¹

Ogólne zasady stosowania

Zaleca się podawanie produktu Ketesse 25 z zachowaniem ostrożności u pacjentów z wywiadem alergicznym. W celu zminimalizowania ryzyka działań niepożądanych należy stosować lek w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.²

Należy unikać jednoczesnego stosowania deksketoprofenu z innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2, ze względu na możliwość sumowania się działań niepożądanych.³

Wpływ na przewód pokarmowy

Wszystkie leki z grupy NLPZ, w tym deksketoprofen, mogą powodować poważne działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego, takie jak krwawienia, owrzodzenia lub perforacje, które mogą prowadzić do zgonu. Powikłania te mogą wystąpić w dowolnym momencie terapii, zarówno z objawami ostrzegawczymi, jak i bez nich, niezależnie od wcześniejszego wywiadu dotyczącego ciężkich objawów ze strony przewodu pokarmowego.⁴

W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia u pacjentów przyjmujących deksketoprofen, należy natychmiast odstawić produkt.⁵

Grupy podwyższonego ryzyka

Szczególnie narażeni na powikłania ze strony przewodu pokarmowego są następujący pacjenci:

• Pacjenci z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w wywiadzie, szczególnie z epizodami krwawienia lub perforacji – u tych osób ryzyko powikłań jest zwiększone podczas przyjmowania dużych dawek NLPZ⁶
• Pacjenci w podeszłym wieku – w tej grupie częstość występowania działań niepożądanych podczas leczenia NLPZ, szczególnie krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą prowadzić do zgonu, jest znacznie większa. Tacy pacjenci powinni rozpoczynać leczenie od możliwie najmniejszej dostępnej dawki⁷
• Pacjenci z zapaleniem przełyku, zapaleniem błony śluzowej żołądka i (lub) chorobą wrzodową żołądka w wywiadzie – przed rozpoczęciem leczenia deksketoprofenem należy upewnić się, że schorzenia te zostały całkowicie wyleczone⁸
• Pacjenci z objawami dotyczącymi żołądka i jelit lub zaburzeniami żołądka i jelit w wywiadzie – wymagają oni ścisłej kontroli pod kątem zaburzeń żołądkowo-jelitowych, szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego⁹
• Pacjenci z chorobami zapalnymi jelit – deksketoprofen należy podawać ostrożnie pacjentom z wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy lub chorobą Leśniowskiego-Crohna w wywiadzie, ponieważ leki z grupy NLPZ mogą powodować zaostrzenie tych schorzeń¹⁰

Interakcje zwiększające ryzyko krwawień

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku pacjentów otrzymujących równocześnie leki mogące zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzenia lub krwawienia, takie jak:¹¹

• Doustne leki antykoncepcyjne – mogą wchodzić w interakcje z NLPZ zwiększając ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) – jednoczesne stosowanie z deksketoprofenem może nasilać działanie przeciwzakrzepowe
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) – zwiększają ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
• Leki antyagregacyjne (np. kwas acetylosalicylowy) – nasilają działanie przeciwpłytkowe prowadząc do zwiększonego ryzyka krwawień

Środki zapobiegawcze

U pacjentów wymagających równoczesnego podawania małych dawek kwasu acetylosalicylowego lub innych leków zwiększających prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń żołądka i jelit, należy rozważyć jednoczesne stosowanie produktu Ketesse 25 z lekami o ochronnym mechanizmie działania, takimi jak:¹²

• Mizoprostol – analog prostaglandyny o działaniu gastroprotekcyjnym
• Inhibitory pompy protonowej – zmniejszają wydzielanie kwasu solnego w żołądku, chroniąc błonę śluzową przewodu pokarmowego

Monitorowanie pacjentów

Pacjenci z działaniami niepożądanymi dotyczącymi układu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osoby w podeszłym wieku, powinni być poinstruowani o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów brzusznych (zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego), szczególnie w początkowej fazie leczenia.¹³