Działania niepożądane
Ketesse 25 25 mg

Deksketoprofen w dawce 25 mg, stosowany jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla tej grupy leków, z dominującymi objawami ze strony układu pokarmowego, takimi jak nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka i niestrawność, występującymi u ≥1/100 do <1/10 pacjentów. Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, w tym chorobę wrzodową żołądka, krwawienia, perforacje (≥1/10000 do <1/1000), a także zapalenie trzustki. Bardzo rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk gardła, wstrząs anafilaktyczny) oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Deksketoprofen może także powodować zaburzenia hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość), miąższowe uszkodzenie wątroby, a także zwiększać ryzyko zdarzeń zakrzepowych tętniczych, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów w podeszłym wieku oraz z chorobami autoimmunologicznymi lub nerek, u których ryzyko powikłań jest wyższe.

Pobierz ChPL PDF Ketesse 25 – Tabletka powlekana – 25 mg
  1. Działania niepożądane leku Ketesse 25 mg
  2. Najczęstsze działania niepożądane
  3. Poważne działania niepożądane
    1. Powikłania żołądkowo-jelitowe
    2. Reakcje nadwrażliwości
    3. Ciężkie reakcje skórne
    4. Powikłania nerkowe
    5. Hepatotoksyczność
    6. Powikłania sercowo-naczyniowe
  4. Inne istotne działania niepożądane
    1. Hematologiczne
    2. Neurologiczne
  5. Tabela działań niepożądanych
  6. Dodatkowe specyficzne działania niepożądane
  7. Szczególne grupy pacjentów zagrożone działaniami niepożądanymi
  8. Implikacje kliniczne i monitorowanie
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego
  2. ból w układzie mięśniowym i kostno-stawowym
  3. ból zęba
  4. bolesne miesiączkowanie
Substancja czynna
  1. deksketoprofen
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku Ketesse 25 mg

Ketesse 25 mg (deksketoprofen w postaci deksketoprofenu z trometamolem) jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) charakteryzuje się określonym profilem bezpieczeństwa z szeregiem działań niepożądanych, których znajomość jest kluczowa dla właściwego prowadzenia terapii. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku, z uwzględnieniem częstości ich występowania oraz znaczenia klinicznego.1

Najczęstsze działania niepożądane

Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, najczęściej obserwowane działania niepożądane po zastosowaniu deksketoprofenu dotyczą układu pokarmowego. Do najczęstszych objawów należą nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka oraz niestrawność, które występują często (≥1/100 do <1/10 pacjentów).2

Do innych często występujących działań niepożądanych zalicza się ból głowy, zawroty głowy, senność oraz uczucie zmęczenia, które mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta.3

Poważne działania niepożądane

Powikłania żołądkowo-jelitowe

Szczególnie istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta są poważne powikłania ze strony przewodu pokarmowego. U pacjentów przyjmujących deksketoprofen rzadko (≥1/10000 do <1/1000) może wystąpić choroba wrzodowa żołądka, krwawienie lub perforacja. Powikłania te mają szczególne znaczenie u osób w podeszłym wieku, gdzie mogą prowadzić do poważnych konsekwencji, włącznie ze skutkiem śmiertelnym.4

Do rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego należy również zapalenie trzustki.5

Reakcje nadwrażliwości

Bardzo rzadko (<1/10000) mogą wystąpić poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk gardła, reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny. Są to stany zagrażające życiu wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.6

Ciężkie reakcje skórne

Bardzo rzadko deksketoprofen może wywołać ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella). Są to potencjalnie zagrażające życiu powikłania dermatologiczne wymagające natychmiastowego przerwania leczenia.7

Powikłania nerkowe

Rzadko mogą wystąpić ciężkie zaburzenia czynności nerek, a bardzo rzadko zapalenie nerek lub zespół nerczycowy. Komplikacje te są szczególnie istotne u pacjentów z wcześniej istniejącymi chorobami nerek.8

Hepatotoksyczność

Bardzo rzadko może wystąpić miąższowe wątrobokomórkowe uszkodzenie wątroby, które wymaga ścisłego monitorowania parametrów czynności wątroby.9

Powikłania sercowo-naczyniowe

Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, stosowanie deksketoprofenu wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zdarzeń zakrzepowych tętnic, takich jak zawał serca lub udar. Ryzyko to wzrasta przy długotrwałym stosowaniu leku w dużych dawkach.10 Po zastosowaniu leków z grupy NLPZ obserwowano również obrzęki, nadciśnienie krwi i niewydolność serca.11

Inne istotne działania niepożądane

Hematologiczne

Bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia i małopłytkowość. W przypadku innych NLPZ obserwowano również poważniejsze reakcje hematologiczne, w tym niedokrwistość aplastyczną i hemolityczną, a także agranulocytozę i hipoplazję szpiku.12

Neurologiczne

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) mogą wystąpić parestezje i omdlenia. Deksketoprofen, podobnie jak inne NLPZ, może również bardzo rzadko wywołać jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, szczególnie u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym lub mieszaną chorobą tkanki łącznej.13

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia szczegółowy wykaz działań niepożądanych deksketoprofenu pogrupowanych według układów narządów i częstości występowania.14

Układ/narząd Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) Bardzo rzadko (<1/10000)
Zaburzenia krwi i układu chłonnego – – – Neutropenia, małopłytkowość
Zaburzenia układu immunologicznego – – Obrzęk gardła Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania – – Jadłowstręt –
Zaburzenia psychiczne – Bezsenność, niepokój – –
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy, zawroty głowy, senność Parestezje, omdlenia – –
Zaburzenia oka – – – Nieostre widzenie
Zaburzenia ucha i błędnika – Zawroty głowy – Szumy uszne
Zaburzenia serca – Kołatanie serca – Tachykardia
Zaburzenia naczyniowe – Zaczerwienienie Hipotonia –
Zaburzenia układu oddechowego – – Zwolnienie częstości oddechów Skurcz oskrzeli, duszność
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności i/lub wymioty, bóle brzucha, biegunka, niestrawność Zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wzdęcia Choroba wrzodowa żołądka, krwawienie lub perforacja Zapalenie trzustki
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych – – – Miąższowe wątrobokomórkowe uszkodzenie wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej – Wysypka Pokrzywka, trądzik, zwiększone pocenie się Zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, reakcje nadwrażliwości na światło, świąd
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe – – Ból pleców –
Zaburzenia nerek i dróg moczowych – – Ciężkie zaburzenia czynności nerek, wielomocz Zapalenie nerek lub zespół nerczycowy
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi – – Zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia gruczołu krokowego –
Zaburzenia ogólne Zmęczenie, ból, osłabienie, sztywność, złe samopoczucie Obrzęki obwodowe – –
Badania diagnostyczne – – Nieprawidłowe wskaźniki czynności wątroby –

Dodatkowe specyficzne działania niepożądane

Oprócz wymienionych w tabeli działań niepożądanych, po zastosowaniu deksketoprofenu mogą wystąpić również:15

Szczególne grupy pacjentów zagrożone działaniami niepożądanymi

Niektóre grupy pacjentów są szczególnie narażone na wystąpienie działań niepożądanych podczas stosowania deksketoprofenu:

  1. Pacjenci w podeszłym wieku – szczególnie narażeni na powikłania żołądkowo-jelitowe, które mogą mieć poważne, nawet śmiertelne konsekwencje.16
  2. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi – szczególnie z toczniem rumieniowatym układowym lub mieszaną chorobą tkanki łącznej, u których zwiększone jest ryzyko jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.17
  3. Pacjenci stosujący deksketoprofen długotrwale w dużych dawkach – narażeni na zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych.18

Implikacje kliniczne i monitorowanie

Wiedza o profilu działań niepożądanych deksketoprofenu powinna prowadzić do następujących zachowań klinicznych:

  • Regularne monitorowanie parametrów wątrobowych u pacjentów stosujących lek przewlekle
  • Szczególna ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka powikłań żołądkowo-jelitowych
  • Natychmiastowe przerwanie leczenia w przypadku wystąpienia objawów ciężkich reakcji skórnych
  • Monitorowanie funkcji nerek, szczególnie u pacjentów ze współistniejącą chorobą nerek
  • Szczególna uwaga na możliwe reakcje nadwrażliwości, zwłaszcza u pacjentów z wywiadem alergicznym

Pacjentów należy poinformować o konieczności natychmiastowego zgłaszania objawów takich jak: czarne stolce, krwawe wymioty, silny ból brzucha, wysypka skórna, duszność, obrzęk twarzy lub kończyn, które mogą wskazywać na poważne działania niepożądane wymagające pilnej interwencji medycznej.19

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl