Prestarium
Prestarium to popularny lek z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), zawierający substancję czynną peryndopryl. Jest szeroko stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz w prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
Mechanizm działania Prestarium polega na blokowaniu enzymu konwertującego angiotensynę, co prowadzi do zmniejszenia stężenia angiotensyny II – silnego wazokonstryktora, a także zwiększenia stężenia bradykininy. Efektem jest rozszerzenie naczyń krwionośnych, zmniejszenie oporu obwodowego i obciążenia serca, a w konsekwencji obniżenie ciśnienia tętniczego.
Lek jest dostępny w różnych dawkach (najczęściej 5 mg i 10 mg), a także w formie preparatów złożonych z diuretykiem lub antagonistą wapnia. Skuteczność peryndoprylu została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych, w tym w badaniu EUROPA, które wykazało jego korzystny wpływ na zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową.
Do najczęstszych działań niepożądanych Prestarium należą: kaszel (charakterystyczny dla całej grupy inhibitorów ACE), hipotonia, zawroty głowy, zaburzenia smaku oraz reakcje nadwrażliwości. Przeciwwskazania obejmują m.in. obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie, ciążę (szczególnie II i III trymestr) oraz obustronne zwężenie tętnic nerkowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Prestarium 5 mg 5 mg
Dawkowanie leku Prestarium 5 mg powinno być indywidualnie dostosowane do reakcji ciśnienia tętniczego pacjenta, z uwzględnieniem szczególnych grup, takich jak osoby z nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym, niewydolnością serca, chorobą wieńcową oraz pacjenci w podeszłym wieku. Standardowa dawka początkowa wynosi 5 mg raz na dobę, podawana rano, jednak u pacjentów z wysoką aktywnością układu renina-angiotensyna-aldosteron lub przy współistniejącej terapii lekami moczopędnymi zaleca się rozpoczęcie od 2,5 mg. Dawkę można zwiększyć do 10 mg po miesiącu leczenia, zależnie od odpowiedzi terapeutycznej i tolerancji. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek, gdzie dawkowanie jest dostosowane do klirensu kreatyniny: 5 mg/dobę przy Clkr ≥ 60 ml/min, 2,5 mg/dobę przy Clkr 30-60 ml/min, 2,5 mg co drugi dzień przy Clkr 15-30 ml/min oraz 2,5 mg w dniu dializy u pacjentów z Clkr < 15 ml/min. Monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu w surowicy jest obligatoryjne, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem niedociśnienia i zaburzeń elektrolitowych.
beta-adrenolityk, ciężka niewydolność serca, dekompensacja układu sercowo-naczyniowego, gospodarka wodno-elektrolitowa, hemodializa, hiponatremia, klirens kreatyniny, lek moczopędny nieoszczędzający potasu, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawowa niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, peryndopryl, peryndoprylat, preparat naparstnicy, Prestarium, stabilna choroba wieńcowa, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Prestarium 10 mg 10 mg
Prestarium 10 mg, zawierające 6,790 mg peryndoprylu (odpowiadające 10 mg peryndoprylu z argininą), jako inhibitor ACE wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Stosowanie leku nie jest zalecane w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na potencjalne, choć niejednoznaczne, ryzyko teratogenne. W przypadku planowania ciąży konieczna jest zmiana terapii na bezpieczniejsze leki przeciwnadciśnieniowe. Po rozpoznaniu ciąży u pacjentki przyjmującej Prestarium 10 mg, leczenie należy natychmiast przerwać, zwłaszcza że stosowanie inhibitorów ACE jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze. Ekspozycja płodu na lek w tych okresach może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak osłabienie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki, a u noworodków do niewydolności nerek, niedociśnienia tętniczego i hiperkaliemii. Zaleca się wykonanie ultrasonograficznych badań czynności nerek i czaszki płodu oraz monitorowanie noworodków pod kątem niedociśnienia tętniczego.
badanie ultrasonograficzne, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, oligohydramnios, opóźnienie kostnienia czaszki, peryndopryl z argininą, pierwszy trymestr ciąży, Prestarium, terapia przeciwnadciśnieniowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Prestarium 10 mg 10 mg
Prestarium 10 mg (zawierające 6,790 mg peryndoprylu z argininą) nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, jednak ze względu na działanie hipotensyjne leku, istnieje ryzyko wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy, omdlenia czy zaburzenia świadomości, które mogą okresowo upośledzać sprawność psychofizyczną pacjenta. Szczególnie narażony jest początkowy okres leczenia oraz sytuacje terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, które mogą nasilać efekt obniżenia ciśnienia tętniczego. W praktyce klinicznej konieczne jest monitorowanie pacjentów pod kątem indywidualnych reakcji na lek, zwłaszcza w kontekście wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności.
ciśnienie tętnicze, działanie hipotensyjne, efekt hipotensyjny, funkcja psychomotoryczna, hipotensja, hipotonia ortostatyczna, lek przeciwnadciśnieniowy, obniżenie ciśnienia tętniczego, omdlenie, peryndopryl, peryndopryl z argininą, Prestarium, tabletka powlekana, terapia skojarzona, zaburzenie świadomości, zaburzenie widzenia, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Prestarium 2,5 mg 2,5 mg
Dane przedkliniczne dotyczące peryndoprylu z argininą, substancji czynnej leku Prestarium 2,5 mg, potwierdzają jego korzystny profil bezpieczeństwa. Badania toksyczności przewlekłej na szczurach i małpach wykazały odwracalne uszkodzenia nerek po podaniu doustnym, bez trwałych zmian funkcji nerkowej. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego, co eliminuje ryzyko mutacji genetycznych. Ponadto, badania reprodukcyjne na różnych gatunkach zwierząt (szczury, myszy, króliki, małpy) nie potwierdziły embriotoksyczności ani teratogenności peryndoprylu, a także nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność samców i samic szczurów. Długoterminowe badania karcynogenności na szczurach i myszach nie wykazały działania rakotwórczego.
badanie in vitro, badanie in vivo, działanie embriotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, genotoksyczność, inhibitor konwertazy angiotensyny, obumarcie płodu, peryndopryl z argininą, Prestarium, profil bezpieczeństwa, śmiertelność okołoporodowa, toksyczność przewlekła, uszkodzenie nerek, uszkodzenie struktur nerkowych, wada wrodzona, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Prestarium 10 mg 10 mg
Prestarium 10 mg (peryndopryl z argininą) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na peryndopryl, inne inhibitory ACE lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (145,16 mg/tabletka). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest historia obrzęku naczynioruchowego związanego z inhibitorami ACE oraz wrodzony lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy, ze względu na ryzyko zagrażającego życiu obrzęku twarzy, języka i krtani. Lek nie powinien być stosowany w II i III trymestrze ciąży z powodu ryzyka poważnych wad rozwojowych płodu, takich jak hipotensja, niewydolność nerek, małowodzie, hipoplazja czaszki oraz śmierć płodu lub noworodka. Ponadto, Prestarium 10 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z istotnym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę, ze względu na ryzyko ostrej niewydolności nerek.
afereza lipoprotein, aliskiren, hemofiltracja, hiperkalemia, hipoplazja czaszki, hipotensja, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, laktoza jednowodna, małowodzie, metoda pozaustrojowa, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, peryndopryl z argininą, Prestarium, reakcja anafilaktoidalna, sakubitryl walsartan, trymestr ciąży, wrodzony obrzęk naczynioruchowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Prestarium 2,5 mg 2,5 mg
Peryndopryl, będący prolekiem, ulega szybkiej absorpcji po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 1 godzinie. Jego aktywny metabolit, peryndoprylat, pojawia się w maksymalnym stężeniu po 3-4 godzinach i stanowi 27% dawki w krwiobiegu. Peryndoprylat charakteryzuje się objętością dystrybucji około 0,2 l/kg masy ciała oraz umiarkowanym wiązaniem z białkami osocza (20%), głównie z enzymem konwertazy angiotensyny. Okres półtrwania peryndoprylu wynosi 1 godzinę, natomiast wolnej frakcji peryndoprylatu około 17 godzin, co pozwala na osiągnięcie stanu stacjonarnego po 4 dniach regularnego stosowania. Pokarm obniża biodostępność leku poprzez zmniejszenie przemiany do peryndoprylatu, dlatego zaleca się podawanie leku na czczo.
białka osocza, biodostępność leku, biotransformacja, dializa, faza eliminacji, klirens dializacyjny, klirens kreatyniny, klirens wątrobowy, konwertaza angiotensyny, krwiobieg, marskość wątroby, niewydolność nerek, niewydolność serca, objętość dystrybucji, okres półtrwania, peryndopryl z argininą, peryndoprylat, Prestarium, prolek, stan stacjonarny, stężenie w osoczu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Prestarium 2,5 mg 2,5 mg
Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), takie jak peryndopryl zawarty w preparacie Prestarium 2,5 mg, są przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane działanie teratogenne i toksyczne na płód oraz noworodka. W pierwszym trymestrze stosowanie tych leków nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. U pacjentek planujących ciążę konieczna jest zmiana terapii na leki o ustalonym profilu bezpieczeństwa przed poczęciem. W przypadku rozpoznania ciąży podczas leczenia Prestarium 2,5 mg, lek należy natychmiast odstawić i w razie potrzeby wdrożyć alternatywną terapię hipotensyjną. Ekspozycja na peryndopryl w II i III trymestrze może prowadzić do osłabienia czynności nerek płodu, małowodzia, opóźnienia kostnienia czaszki, a u noworodka do niewydolności nerek, niedociśnienia i hiperkaliemii.
czynność nerek płodu, hiperkaliemia, inhibitor ACE, karmienie piersią, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, peryndopryl, peryndopryl z argininą, pierwszy trymestr ciąży, płodność, Prestarium, ryzyko teratogenne, terapia hipotensyjna, terapia przeciwnadciśnieniowa, toksyczność płodowa, trymestr ciąży, ultrasonografia nerek - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Prestarium 5 mg 5 mg
Prestarium 5 mg (3,395 mg peryndoprylu odpowiadające 5 mg peryndoprylu z argininą) nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, jednak ze względu na działanie hipotensyjne leku, u niektórych pacjentów mogą wystąpić objawy niedociśnienia tętniczego, takie jak zawroty głowy, osłabienie, zaburzenia widzenia, spowolnienie reakcji czy zaburzenia koncentracji, które mogą pośrednio zaburzać funkcje psychomotoryczne. Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentów w początkowym okresie terapii oraz podczas stosowania terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, gdy ryzyko wystąpienia objawów niedociśnienia jest największe.
działanie hipotensyjne, działanie hipotensyjne leku, efekt hipotensyjny, funkcje psychomotoryczne, hipowolemia, lek hipotensyjny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek psychotropowy, lek sedatywny, niedociśnienie, niskie ciśnienie tętnicze, obniżenie ciśnienia tętniczego, peryndopryl z argininą, Prestarium, spowolnienie reakcji, zaburzenia koncentracji, zaburzenia widzenia, zawroty głowy