Pełen skład leku CetAlergin 10 mg, tabletki powlekane

CetAlergin występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg substancji czynnej – cetyryzyny dichlorowodorku (Cetirizini dihydrochloridum). Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy 7,0-7,2 mm, z linią podziału po jednej stronie umożliwiającą podział na równe dawki.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnej, CetAlergin zawiera szereg substancji pomocniczych. Warto zaznaczyć, że tabletki zawierają 66,4 mg laktozy jednowodnej, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu, istotną z punktu widzenia potencjalnych nietolerancji u pacjentów.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Laktozę jednowodną – wypełniacz, który może powodować problemy u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Celulozę mikrokrystaliczną – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość tabletki
• Krzemionkę koloidalną bezwodną – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości przepływowe mieszanki proszkowej
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu tabletki do matryc podczas procesu tabletkowania

Skład otoczki tabletki

Tabletki CetAlergin są powlekane otoczką o nazwie Opadry-Y-I-7000 white, która składa się z:⁴

• Hypromelozy – polimer celulozowy stanowiący podstawowy składnik otoczki
• Tytanu dwutlenku (E171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczną barwę
• Makrogolu 400 – polimer używany jako plastyfikator otoczki

Postać farmaceutyczna i warunki przechowywania leku

CetAlergin jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Dla zachowania pełnej skuteczności leku, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem.⁵

Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu prawidłowych warunków przechowywania.⁶

Rodzaje i wielkości opakowań

CetAlergin jest pakowany w blistry wykonane z folii Aluminium/PVDC/PVC, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach. Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających:⁷

• 7 tabletek powlekanych
• 10 tabletek powlekanych
• 20 tabletek powlekanych
• 50 tabletek powlekanych
• 100 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku CetAlergin nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁹

W zakresie usuwania niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów nie określono specjalnych wymagań. Zaleca się postępowanie zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰