CetAlergin – Tabletki powlekane

CetAlergin
Tabletki powlekane, 10 mg

Produkt leczniczy zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku jako substancję czynną w postaci tabletki powlekanej. Stosuje się go u dorosłych oraz dzieci powyżej 6 roku życia w celu łagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz przewlekłej idiopatycznej pokrzywki. Tabletka zawiera także laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Preparat pomaga w łagodzeniu dolegliwości związanych z alergiami sezonowymi i przewlekłymi.

Pobierz ChPL PDF CetAlergin – Tabletki powlekane – 10 mg

Rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

cetyryzyna dichlorowodorek

Kategoria leku

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
CetAlergin zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku w formie tabletek powlekanych o średnicy 7,0-7,2 mm, przeznaczonych do stosowania doustnego. U dorosłych zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę. U osób w podeszłym wieku bez zaburzeń czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. W przypadku zaburzeń czynności nerek dawkowanie powinno być dostosowane na podstawie klirensu kreatyniny (Clkr), obliczanego według wzoru uwzględniającego wiek, masę ciała i stężenie kreatyniny w surowicy. Dawkowanie w zależności od stopnia niewydolności nerek przedstawia się następująco: Clkr ≥ 80 ml/min – 10 mg raz na dobę, 50-79 ml/min – 10 mg raz na dobę, 30-49 ml/min – 5 mg raz na dobę, < 30 ml/min – 5 mg co drugi dzień, a przy Clkr < 10 ml/min stosowanie jest przeciwwskazane. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby bez niewydolności nerek nie ma potrzeby zmiany dawki, natomiast przy współistniejących zaburzeniach wątroby i nerek dawkowanie należy dostosować jak u pacjentów z niewydolnością nerek.

U dzieci poniżej 6 lat nie zaleca się stosowania tabletek CetAlergin ze względu na trudności w precyzyjnym dostosowaniu dawki. Dla dzieci w wieku 6-12 lat rekomendowana dawka wynosi 5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki dwa razy dziennie), natomiast u młodzieży powyżej 12 lat dawka jest identyczna jak u dorosłych – 10 mg raz na dobę. W przypadku dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie powinno być indywidualnie ustalane, uwzględniając klirens kreatyniny, wiek oraz masę ciała. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – CetAlergin 10 mg

cetyryzyna dichlorowodorek, ciężkie zaburzenia nerek, dawkowanie pediatryczne, dializoterapia, dzielenie dawki leku, klirens kreatyniny, łagodne zaburzenia nerek, schyłkowa choroba nerek, stężenie kreatyniny, tabletka powlekana, umiarkowane zaburzenia nerek, wydalanie cetyryzyny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby
Działania niepożądane
Analiza danych klinicznych i obserwacyjnych dotyczących cetyryzyny dichlorowodorku (CetAlergin 10 mg) wskazuje na dominujące działania niepożądane o charakterze neurologicznym, takie jak senność (9,63% vs 5,00% placebo), zmęczenie (1,63% vs 0,95% placebo), bóle i zawroty głowy. W badaniach z udziałem ponad 3200 pacjentów wykazano, że działania te mają zazwyczaj łagodne do umiarkowanego nasilenie. Pomimo selektywności cetyryzyny jako antagonisty receptorów H1, odnotowano sporadyczne przypadki zaburzeń układu moczowego, akomodacji oka oraz suchości błon śluzowych. Dodatkowo, rzadko obserwowano zaburzenia czynności wątroby manifestujące się podwyższonymi enzymami wątrobowymi i bilirubiną, które ustępowały po odstawieniu leku. U dzieci (6 miesięcy–12 lat) najczęstsze działania niepożądane to biegunka (1,0%), senność (1,8%) oraz zmęczenie (1,0%).

Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłoszono również rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane, takie jak trombocytopenia, reakcje nadwrażliwości (w tym wstrząs anafilaktyczny), zaburzenia psychiczne (agresja, splątanie, depresja, omamy), drgawki, tachykardia, zaburzenia wątroby oraz reakcje skórne (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy). Zgłaszano także przypadki zatrzymania moczu i mimowolnego oddawania moczu. Po zakończeniu terapii obserwowano intensywny świąd i pokrzywkę jako reakcję na odstawienie. Zaleca się systematyczne monitorowanie i zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakoterapii w celu optymalizacji bezpieczeństwa stosowania cetyryzyny.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – CetAlergin 10 mg

aktywność cholinolityczna, aminotransferaza, amnezja, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból stawu, bolesne oddawanie moczu, cetyryzyna dichlorowodorek, depresja, drgawka, drżenie, dyskineza, dystonia, enzym wątrobowy, fosfataza alkaliczna, koszmar senny, lek przeciwhistaminowy, mimowolne oddawanie moczu, myśl samobójcza, nieprawidłowa czynność wątroby, niewyraźne widzenie, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, omam, omdlenie, osłabienie, osłabienie pamięci, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, receptor H1, rotacja gałek ocznych, senność, splątanie, stężenie bilirubiny, suchość błony śluzowej jamy ustnej, świąd, tachykardia, tik, trombocytopenia, trudność w oddawaniu moczu, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, wysypka polekowa, zaburzenie akomodacji oka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zachowanie agresywne, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, złe samopoczucie, zmęczenie, zwiększenie apetytu
Interakcje leku
Cetyryzyna dichlorowodorek (10 mg) wykazuje niski potencjał interakcji lekowych, co wynika z jej farmakokinetyki i farmakodynamiki. Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z pseudoefedryną, teofiliną (nawet przy dawce 400 mg/dobę) oraz inhibitorami CYP3A4. Spożycie pokarmu spowalnia wchłanianie cetyryzyny, nie wpływając na całkowitą biodostępność. W przypadku alkoholu etylowego (stężenie 0,5 g/l) cetyryzyna nie nasila depresyjnego działania na OUN, jednak zaleca się ostrożność u pacjentów wrażliwych, ze względu na możliwe addytywne efekty sedatywne, zwłaszcza w połączeniu z lekami sedatywnymi (benzodiazepiny, barbiturany) i przeciwdepresyjnymi, które mogą wywołać działania antycholinergiczne. Cetyryzyna jest eliminowana głównie przez nerki, a jej metabolizm wątrobowy jest ograniczony, co zmniejsza ryzyko interakcji na poziomie enzymów cytochromu P450.

W grupach szczególnie narażonych, takich jak osoby starsze, pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz stosujący politerapię, konieczne jest monitorowanie pod kątem potencjalnych interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych. Modyfikacja dawkowania cetyryzyny zwykle nie jest wymagana, jednak u pacjentów wrażliwych na działanie sedatywne może być wskazana ostrożność i dostosowanie terapii. Zaleca się indywidualne podejście oraz obserwację podczas terapii skojarzonej, aby zapobiec nasileniu działań niepożądanych, takich jak zmniejszona zdolność koncentracji i wydłużony czas reakcji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – CetAlergin 10 mg

alkohol etylowy, barbiturat, benzodiazepina, biodostępność, cetyryzyna dichlorowodorek, cytochrom P450, dysfagia, działanie antycholinergiczne, działanie depresyjne, działanie sedatywne, inhibitor CYP3A4, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, lek hamujący, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwhistaminowy, lek sedatywny, metabolizm cetyryzyny, ośrodkowy układ nerwowy, pseudoefedryna, sprawność psychomotoryczna, teofilina, wydalanie nerkowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Profil bezpieczeństwa leku
Cetyryzyna przenika do mleka matki w stężeniach stanowiących 25-90% stężenia leku w osoczu, co wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów, mimo braku istotnego klinicznie wpływu na zdolność prowadzenia w zalecanych dawkach, u niektórych pacjentów może wystąpić senność, co wymaga indywidualnej oceny reakcji na lek. Interakcje z alkoholem przy stężeniu 0,5 g/l we krwi nie wykazują istotnych klinicznie efektów, jednak u pacjentów wrażliwych może dojść do pogorszenia zdolności koncentracji i reakcji.

U seniorów z prawidłową czynnością nerek cetyryzyna może być stosowana bez konieczności modyfikacji dawki. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie należy dostosować do stopnia niewydolności, a stosowanie jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny poniżej 10 ml/min. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma potrzeby zmiany dawki, chyba że współistnieją zaburzenia nerek, które wymagają odpowiedniej korekty dawkowania. Zaleca się zatem indywidualne podejście do dawkowania w zależności od funkcji nerek i wątroby pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – CetAlergin 10 mg
Przeciwwskazania
Lek CetAlergin, zawierający 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku w formie tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, hydroksyzynę, pochodne piperazyny oraz na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (66,4 mg na tabletkę). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją laktozy, gdyż obecność tego cukru w preparacie może wywołać niepożądane reakcje. Tabletki mają średnicę 7,0-7,2 mm i są obustronnie wypukłe z linią podziału, co umożliwia precyzyjne dawkowanie, jednak nie zmienia to przeciwwskazań do stosowania leku.
Istotnym przeciwwskazaniem jest również ciężka niewydolność nerek, definiowana jako klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min, ze względu na ryzyko kumulacji cetyryzyny i nasilenia działań niepożądanych. Przed zastosowaniem leku u osób starszych lub pacjentów z podejrzeniem upośledzonej funkcji nerek konieczne jest oznaczenie klirensu kreatyniny i ewentualne dostosowanie dawkowania lub wybór alternatywnej terapii. W praktyce klinicznej lekarz powinien bezwzględnie unikać stosowania CetAlerginu w wymienionych stanach, kierując się bezpieczeństwem pacjenta i skutecznością leczenia objawów alergii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – CetAlergin 10 mg

cetyryzyna dichlorowodorek, działanie niepożądane, filtracja kłębuszkowa, funkcja nerek, hydroksyzyna, klirens kreatyniny, kumulacja substancji czynnej, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na składniki leku, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, pochodna piperazyny, reakcja alergiczna, tabletka powlekana, wydolność nerek, zaburzenie czynności nerek
Przedawkowanie
Przedawkowanie cetyryzyny (CetAlergin) występuje przy dawkach co najmniej 5-krotnie przekraczających zalecaną dawkę dobową i objawia się głównie zaburzeniami neurologicznymi (splątanie, zawroty głowy, senność, osłupienie, niepokój ruchowy, drżenie), krążeniowymi (tachykardia) oraz działaniem przeciwcholinergicznym (rozszerzenie źrenic, zatrzymanie moczu). Dodatkowo mogą wystąpić objawy ze strony układu pokarmowego (biegunka) i skóry (świąd). Objawy te wynikają z nasilonego działania farmakologicznego leku przy jego zwiększonym stężeniu w organizmie.

Leczenie przedawkowania cetyryzyny jest wyłącznie objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe, gdyż nie istnieje swoiste antidotum. Wczesne płukanie żołądka może być rozważone, jeśli od zażycia leku upłynął krótki czas. Hemodializa nie jest skuteczna w eliminacji cetyryzyny. Pacjenci powinni być hospitalizowani i monitorowani pod kątem funkcji neurologicznych, hemodynamicznych, oddechowych oraz równowagi wodno-elektrolitowej. Ze względu na ryzyko zatrzymania moczu wskazane jest monitorowanie funkcji układu moczowego i ewentualne cewnikowanie pęcherza.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – CetAlergin 10 mg

cetyryzyna dichlorowodorek, cewnikowanie pęcherza moczowego, dezorientacja, drżenie, działanie przeciwcholinergiczne, funkcja oddechowa, hemodializa, mydriasis, niepokój ruchowy, osłupienie, ośrodkowy układ nerwowy, parametry hemodynamiczne, płukanie żołądka, równowaga wodno-elektrolitowa, rozszerzenie źrenic, sedacja, splątanie, tachykardia, zaburzenie świadomości, zatrzymanie moczu, zawroty głowy
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przeprowadzone badania przedkliniczne cetyryzyny dichlorowodorku, substancji czynnej leku CetAlergin, wykazały brak istotnych klinicznie zaburzeń funkcjonowania układu nerwowego, sercowo-naczyniowego oraz oddechowego przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym zwierzętom laboratoryjnym nie wykazały objawów toksyczności nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających dawki stosowane u ludzi, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie potwierdziły działania mutagennego ani klastogennego, a testy karcynogenności nie wykazały zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów przy długotrwałym stosowaniu.

Ocena wpływu cetyryzyny na funkcje rozrodcze i rozwój potomstwa nie wykazała negatywnych efektów na płodność, przebieg ciąży, rozwój płodu ani rozwój pourodzeniowy, potwierdzając brak działania teratogennego. Kompleksowa analiza danych przedklinicznych potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa cetyryzyny w dawkach terapeutycznych, co stanowi solidną podstawę do uznania leku CetAlergin za preparat o dobrze udokumentowanym bezpieczeństwie stosowania w praktyce klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – CetAlergin 10 mg

badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, cetyryzyna dichlorowodorek, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie teratogenne, genotoksyczność, potencjał karcynogenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy
Skład i postać leku
CetAlergin to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku jako substancji czynnej. Tabletki są białe, okrągłe, o średnicy 7,0-7,2 mm, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 66,4 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171) oraz makrogol 400, co wpływa na stabilność i wygląd preparatu.

Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, z dala od światła, co zapewnia okres ważności do 3 lat od daty produkcji. Lek dostępny jest w blistrach z folii Aluminium/PVDC/PVC, pakowanych w opakowania zawierające od 7 do 100 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne na rynku. Nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, a utylizacja niewykorzystanych resztek powinna odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów medycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – CetAlergin 10 mg

celuloza mikrokrystaliczna, cetyryzyna dichlorowodorek, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 400, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, pigment farmaceutyczny, plastyfikator otoczki, środek przeciwzbrylający, substancja pomocnicza, substancja smarująca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek
Specjalne ostrzeżenia
Stosowanie cetyryzyny (CetAlergin) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z ryzykiem zatrzymania moczu (np. z uszkodzeniem rdzenia kręgowego lub rozrostem gruczołu krokowego) oraz u osób z padaczką lub predyspozycją do drgawek, ze względu na możliwość nasilenia objawów. Lek może hamować reakcję alergiczną w testach skórnych, co wymaga odstawienia go na co najmniej 3 dni przed badaniem. Ponadto, preparat zawiera 66,4 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W przypadku nagłego przerwania terapii może wystąpić efekt z odbicia objawiający się świądem i pokrzywką, co czasem wymaga ponownego włączenia leku.

Interakcje kliniczne z alkoholem przy stężeniu 0,5 g/l we krwi nie wykazały istotnych efektów, jednak zaleca się ostrożność ze względu na potencjalne nasilenie działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy. Nie zaleca się stosowania tabletek powlekanych CetAlergin u dzieci poniżej 6 lat ze względu na brak możliwości precyzyjnego dostosowania dawki do masy ciała; w tej grupie wiekowej preferowane są formy płynne (syrop, krople). Tabletki mają dawkę 10 mg cetyryzyny, są białe, okrągłe o średnicy 7,0-7,2 mm z linią podziału umożliwiającą podział na równe części, co ułatwia dostosowanie dawki u dorosłych pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – CetAlergin

cetyryzyna dichlorowodorek, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drgawki, efekt z odbicia, fałszywie ujemny wynik, interakcja z alkoholem, laktoza jednowodna, lek przeciwhistaminowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, padaczka, pokrzywka, reakcja alergiczna, rozrost gruczołu krokowego, świąd, tabletka powlekana, test skórny, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zatrzymanie moczu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Właściwości farmakodynamiczne
CetAlergin, zawierający cetyryzyny dichlorowodorek, jest silnym i selektywnym antagonistą obwodowych receptorów histaminowych H1, należącym do pochodnych piperazyny (kod ATC: R06AE07). Lek wykazuje skuteczne działanie przeciwalergiczne, hamując napływ eozynofilów w późnej fazie reakcji zapalnej u pacjentów z atopią, co jest kluczowe w długoterminowej kontroli objawów alergicznych. W badaniach klinicznych cetyryzyna w dawkach 5 i 10 mg skutecznie redukowała reakcje skórne wywołane histaminą, a w badaniu z udziałem 186 pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i współistniejącą astmą łagodną lub umiarkowaną, dawka 10 mg raz na dobę łagodziła objawy zapalenia błony śluzowej nosa bez wpływu na czynność płuc. Ponadto, podawanie cetyryzyny w dawce dobowej 60 mg przez 7 dni nie powodowało istotnego wydłużenia odstępu QT, potwierdzając bezpieczeństwo kardiologiczne leku.

W populacji pediatrycznej (dzieci 5-12 lat) cetyryzyna wykazała brak rozwoju tolerancji na działanie przeciwhistaminowe podczas 35-dniowej terapii, a po jej zakończeniu normalna reaktywność skóry na histaminę powracała w ciągu 3 dni, co świadczy o odwracalności działania leku. CetAlergin dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku oraz 66,4 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Terapia cetyryzyną poprawia jakość życia pacjentów z przewlekłym i sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, stanowiąc istotny element leczenia objawowego alergii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – CetAlergin 10 mg

alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astma, atopia, bąbel pokrzywkowy, bezpieczeństwo kardiologiczne, cetyryzyny dichlorowodorek, czynność płuc, działanie przeciwalergiczne, działanie przeciwhistaminowe, eozynofil, hydroksyzyna, laktoza jednowodna, lek przeciwhistaminowy, nietolerancja laktozy, odstęp QT, pochodna piperazyny, późna faza reakcji zapalnej, prowokacja alergenem, przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa, receptor histaminowy H1, rozwój tolerancji, schorzenie alergiczne, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, układ sercowo-naczyniowy, wiązanie z receptorem
Właściwości farmakokinetyczne
Cetyryzyna w dawce 10 mg, podawana doustnie w formie tabletek powlekanych CetAlergin, charakteryzuje się dobrą biodostępnością oraz szybkim osiąganiem maksymalnego stężenia w osoczu (około 300 ng/ml) w czasie 1,0 ± 0,5 godziny. Lek wykazuje liniową kinetykę w zakresie dawek 5-60 mg, a jego okres półtrwania wynosi około 10 godzin, co umożliwia dawkowanie raz na dobę bez ryzyka kumulacji. Cetyryzyna wiąże się w 93 ± 0,3% z białkami osocza, nie wpływając na wiązanie warfaryny, co minimalizuje ryzyko interakcji farmakokinetycznych. Eliminacja leku odbywa się głównie przez nerki, z wydalaniem około 66% dawki w postaci niezmienionej, co wymaga modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza przy klirensie kreatyniny poniżej 40 ml/min.

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek obserwuje się trzykrotne wydłużenie okresu półtrwania oraz około 70% zmniejszenie klirensu cetyryzyny. Podobne zmiany występują u osób poddawanych hemodializie (klirens kreatyniny <7 ml/min), przy czym lek jest usuwany z osocza w niewielkim stopniu podczas dializy. U pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby okres półtrwania wydłuża się o około 50%, a klirens zmniejsza o około 40%, jednak dostosowanie dawki jest konieczne tylko przy współistniejących zaburzeniach nerek. W populacji pediatrycznej okres półtrwania cetyryzyny jest zależny od wieku i wynosi od 3,1 godziny u niemowląt do około 6 godzin u dzieci 6-12 lat, co ma znaczenie przy ustalaniu dawkowania. U osób starszych obserwuje się wydłużenie okresu półtrwania o około 50% i zmniejszenie klirensu o około 40%, co wiąże się z fizjologicznym spadkiem funkcji nerek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – CetAlergin 10 mg

AUC, biodostępność, biodostępność substancji czynnej, biotransformacja, cetyryzyny dichlorowodorek, Cmax, działanie przeciwzakrzepowe, hemodializa, interakcja lekowa, klirens kreatyniny, kumulacja leku, liniowa kinetyka, marskość żółciowa, metabolizm pierwszego przejścia, miąższ wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania, przewlekła choroba wątroby, stężenie w osoczu, Tmax, warfaryna, wchłanianie substancji czynnej, wiązanie z białkami osocza, wolna frakcja leku, wydalanie nerkowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastój żółci
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Stosowanie cetyryzyny dichlorowodorku (10 mg w preparacie CetAlergin) u kobiet w ciąży nie wykazuje zwiększonego ryzyka toksycznego działania na matkę ani rozwijający się płód, co potwierdzają dane kliniczne i badania na modelach zwierzęcych. Nie stwierdzono negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój pourodzeniowy. Mimo to, ze względu na ograniczone dane i potencjalne ryzyko, szczególnie w pierwszym trymestrze, zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Dane dotyczące wpływu cetyryzyny na płodność są ograniczone, jednak nie wskazują na zagrożenie dla funkcji rozrodczych.

Cetyryzyna przenika do mleka matki w stężeniach od 25% do 90% stężenia w osoczu, co może skutkować działaniami niepożądanymi u niemowląt, takimi jak sedacja, drażliwość czy trudności z karmieniem. W związku z tym u kobiet karmiących piersią zaleca się rozważenie przerwania karmienia na czas terapii lub zastosowanie alternatywnych metod leczenia. W przypadku konieczności stosowania cetyryzyny, wskazane jest monitorowanie dziecka pod kątem potencjalnych działań niepożądanych. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentki o potencjalnych ryzykach i korzyściach oraz prowadzić ścisłą kontrolę stanu zdrowia matki i dziecka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – CetAlergin 10 mg

badanie farmakokinetyczne, CetAlergin, cetyryzyna, cetyryzyna dichlorowodorek, ciąża, działanie niepożądane, karmienie piersią, lek przeciwhistaminowy, model zwierzęcy, objawy alergii, osocze krwi, przenikanie do mleka matki, sedacja, stężenie leku, tabletka powlekana, toksyczne działanie leku, trymestr ciąży
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Cetyryzyna dichlorowodorek, jako lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, wykazuje ograniczone przenikanie przez barierę krew-mózg, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego. W dawce terapeutycznej 10 mg, stosowanej raz na dobę, nie stwierdzono istotnego klinicznie wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani na sprawność psychofizyczną pacjentów. Niemniej jednak, indywidualna reakcja na lek może się różnić, a u niektórych pacjentów może wystąpić senność, co wymaga zachowania ostrożności i ewentualnego powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący aktywności zawodowej pacjenta oraz ocenić ryzyko działań niepożądanych, uwzględniając wiek, choroby współistniejące i stosowane leki.

Podczas przepisywania preparatu CetAlergin (10 mg tabletka powlekana), lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o potencjalnym wpływie leku na zdolności psychomotoryczne, podkreślając brak istotnego wpływu w badaniach klinicznych przy zalecanej dawce, ale jednocześnie zwracając uwagę na konieczność samoobserwacji i unikania prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia senności. Należy również ostrzec przed samodzielnym zwiększaniem dawki, które może nasilać działania niepożądane. Informacja o potencjalnym wpływie leku powinna zostać odnotowana w dokumentacji medycznej pacjenta, co ma znaczenie formalno-prawne. Przestrzeganie tych zaleceń pozwala na bezpieczne stosowanie cetyryzyny z uwzględnieniem indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz specyfiki jego pracy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – CetAlergin 10 mg

bariera krew-mózg, CetAlergin, cetyryzyna dichlorowodorek, choroba współistniejąca, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie przeciwhistaminowe, interakcja lekowa, lek przeciwalergiczny, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, ośrodkowy układ nerwowy, preparat przeciwalergiczny, prowadzenie pojazdu mechanicznego, przekraczanie dawki, senność, sprawność psychofizyczna, tabletka powlekana, zdolność psychomotoryczna
Wskazania do stosowania
CetAlergin, zawierający 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku w formie tabletek powlekanych, jest lekiem przeciwhistaminowym stosowanym u dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia. Preparat wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zarówno sezonowego, jak i przewlekłego, takich jak wodnisty wyciek z nosa, uczucie zatkania, świąd, kichanie oraz objawy oczne (świąd, zaczerwienienie, łzawienie). Ponadto, CetAlergin jest wskazany w terapii przewlekłej idiopatycznej pokrzywki, pomagając kontrolować świąd skóry, bąble pokrzywkowe, miejscowy obrzęk tkanek oraz zaczerwienienie skóry.

Tabletki mają średnicę 7,0-7,2 mm, są białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe z linią podziału umożliwiającą podzielenie dawki. Każda tabletka zawiera 10 mg cetyryzyny oraz 66,4 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 6 lat w tej postaci i dawce, ze względu na konieczność stosowania innych form lub dawek. Dobór pacjentów i dawkowanie powinny uwzględniać wiek oraz ewentualne przeciwwskazania związane z zawartością laktozy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – CetAlergin 10 mg

alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, bąbel pokrzywkowy, cetyryzyna dichlorowodorek, katar sienny, laktoza jednowodna, lek przeciwhistaminowy, niedrożność nosa, nietolerancja laktozy, objawy oczne alergii, obrzęk tkanek, pokrzywka idiopatyczna, przewlekła idiopatyczna pokrzywka, przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, świąd nosa, wodnisty wyciek z nosa

CetAlergin Tabletki powlekane, 10 mg

CetAlergin
Tabletki powlekane, 10 mg