chlorowodorek tramadolu
Chlorowodorek tramadolu to syntetyczny, centralnie działający lek przeciwbólowy z grupy opioidów. Jest on pochodną fenylcykloheksanolu i działa jako słaby agonista receptorów opioidowych μ oraz jako inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny i serotoniny, co wyjaśnia jego złożony mechanizm działania przeciwbólowego.
Lek ten jest wskazany w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego, zarówno ostrego, jak i przewlekłego. Chlorowodorek tramadolu znajduje zastosowanie w bólach pourazowych, pooperacyjnych, neuropatycznych oraz w bólach towarzyszących chorobom nowotworowym. Dostępny jest w różnych postaciach farmaceutycznych, w tym tabletek o przedłużonym uwalnianiu, kapsułek, kropli oraz form parenteralnych.
W porównaniu z innymi opioidami, tramadol charakteryzuje się mniejszym ryzykiem depresji oddechowej oraz mniejszym potencjałem uzależniającym. Niemniej jednak, długotrwałe stosowanie może prowadzić do rozwoju tolerancji i uzależnienia. Do najczęstszych działań niepożądanych należą: nudności, wymioty, zawroty głowy, senność, suchość w jamie ustnej oraz nadmierna potliwość. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z padaczką, ze względu na możliwość obniżenia progu drgawkowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tramadol Synteza 100 mg/ml
Tramadol Synteza, dostępny w postaci kropli doustnych o stężeniu 100 mg/ml, jest opioidowym lekiem przeciwbólowym sklasyfikowanym pod kodem ATC N02AX.02. Jego głównym składnikiem aktywnym jest chlorowodorek tramadolu. Mechanizm działania tramadolu jest złożony i obejmuje agonizm receptorów opioidowych µ, δ i κ, z największym powinowactwem do receptorów µ, a także hamowanie neuronalnego wychwytu zwrotnego noradrenaliny oraz nasilenie uwalniania serotoniny, co wzmacnia efekt analgetyczny. Siła działania przeciwbólowego tramadolu wynosi około 1/10 do 1/6 siły morfiny, co oznacza, że jest on 6-10 razy słabszy od morfiny w równoważnych dawkach. Dodatkowo wykazuje działanie przeciwkaszlowe, co może być korzystne u pacjentów z towarzyszącym kaszlem.
agonista receptorów opioidowych, chlorowodorek tramadolu, depresja oddechowa, działanie analgetyczne, działanie przeciwkaszlowe, interakcja z alkoholem, motoryka przewodu pokarmowego, ośrodkowy układ nerwowy, perystaltyka jelit, receptory opioidowe, Tramadol Synteza, układ sercowo-naczyniowy, uwalnianie serotoniny, wychwyt zwrotny noradrenaliny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tramadol Krka 200 mg
Przedkliniczne badania toksyczności tramadolu chlorowodorku obejmowały podawanie leku szczurom i psom drogą doustną i parenteralną przez okres od 6 do 26 tygodni oraz długoterminowe badanie 12-miesięczne u psów. W dawkach terapeutycznych (do 20 mg/kg u szczurów i do 10 mg/kg u psów doustnie, oraz do 20 mg/kg doodbytniczo u psów) nie stwierdzono istotnych zmian hematologicznych, biochemicznych ani histologicznych. Objawy toksyczności pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zakres terapeutyczny i obejmowały zaburzenia neurologiczne, takie jak niepokój psychoruchowy, ślinienie, drgawki oraz zmniejszony przyrost masy ciała. W badaniach reprodukcyjnych dawki powyżej 50 mg/kg/dobę u szczurów powodowały toksyczność u samic oraz zwiększoną śmiertelność noworodków, a także opóźnienia rozwojowe potomstwa, natomiast u królików toksyczność i anomalie kostnienia pojawiały się przy dawkach przekraczających 125 mg/kg/dobę.
autonomiczny układ nerwowy, chlorowodorek tramadolu, działanie mutagenne, działanie prokonwulsyjne, gruczolak wątrobowokomórkowy, guz płuca, niepokój psychoruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, rozwój postnatalny, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie kostnienia szkieletu, zaburzenie neurologiczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tramapar
Produkt leczniczy Tramapar, zawierający 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak zespół serotoninowy, który może wystąpić przy jednoczesnym stosowaniu leków serotoninergicznych. Objawy tego zespołu obejmują zmiany stanu psychicznego, niestabilność autonomiczną, zaburzenia nerwowo-mięśniowe oraz objawy żołądkowo-jelitowe. Maksymalna dawka dobowa dla pacjentów powyżej 12 roku życia wynosi 8 tabletek, a przekroczenie dawki lub jednoczesne stosowanie innych preparatów zawierających paracetamol lub tramadol może prowadzić do toksycznego uszkodzenia wątroby, zwłaszcza u osób z alkoholowym uszkodzeniem wątroby. Lek nie jest zalecany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min), ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz ciężką niewydolnością oddechową.
agonista receptorów opioidowych, alkoholowe uszkodzenie wątroby, centralny bezdech senny, chlorowodorek tramadolu, epizod drgawkowy, klirens kreatyniny, leczenie zastępcze glikokortykosteroidami, lek przeciwbólowy, marskość, neuroleptyk, niedotlenienie podczas snu, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, objaw odstawienny, opioid o działaniu agonistyczno-antagonistycznym, padaczka, paracetamol, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, toksyczne uszkodzenie wątroby, tramadol, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, uzależnienie od opioidów, wstrząs, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenie dróg żółciowych, zaburzenie oddychania w czasie snu, zaburzenie świadomości, zespół serotoninowy, znieczulenie ogólne, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tramal Retard 200 200 mg
Decyzja o zastosowaniu leku Tramal Retard (chlorowodorek tramadolu) wymaga szczegółowej oceny przeciwwskazań, które obejmują nadwrażliwość na substancję czynną oraz składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (2,5 mg na tabletkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ostre zatrucie substancjami psychoaktywnymi, takimi jak alkohol etylowy, leki nasenne, opioidy, inne leki przeciwbólowe oraz produkty psychotropowe, ze względu na ryzyko nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego i potencjalnie zagrażających życiu interakcji. Ponadto, stosowanie tramadolu jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) lub stosujących je w ciągu ostatnich 14 dni, ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego. Padaczka lekooporna stanowi kolejne bezwzględne przeciwwskazanie, gdyż tramadol obniża próg drgawkowy i może wywoływać napady nawet w dawkach terapeutycznych.
chlorowodorek tramadolu, ciśnienie śródczaszkowe, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie niepożądane, działanie sedatywne, farmakokinetyka leku, hipertermia, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, interakcja farmakodynamiczna, laktoza jednowodna, leczenie przeciwpadaczkowe, nadwrażliwość na chlorowodorek tramadolu, napad drgawkowy, napad padaczkowy, objaw abstynencyjny, ostre zatrucie, padaczka lekooporna, próg drgawkowy, reakcja anafilaktyczna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia substytucyjna, uzależnienie od opioidów, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie świadomości, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord 37,5 mg + 325 mg
Preparat Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord (37,5 mg tramadolu + 325 mg paracetamolu, tabletki musujące) nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży ze względu na obecność tramadolu, który może powodować zmiany częstości oddechów u noworodków oraz ryzyko zespołu odstawienia przy długotrwałym stosowaniu. Paracetamol, choć nie wykazuje teratogenności ani toksyczności dla płodu, posiada niejednoznaczne dane epidemiologiczne dotyczące wpływu na rozwój układu nerwowego dziecka. Tramadol nie wpływa na kurczliwość mięśni macicy, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających jego bezpieczeństwo w ciąży. Lekarz powinien jednoznacznie odradzać stosowanie preparatu u kobiet w ciąży oraz szczegółowo informować o potencjalnych ryzykach.
chlorowodorek tramadolu, częstość oddechowa, dawka na masę ciała, ekspozycja wewnątrzmaciczna, habituacja, karmienie piersią, kurczliwość macicy, laktacja, mleko matki, okres okołoporodowy, paracetamol, rozwój układu nerwowego, toksyczność płodowa, tramadol, tramadol z paracetamolem, wada rozwojowa, wiek rozrodczy, zespół abstynencyjny noworodków, zespół odstawienia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Doreta 37,5 mg + 325 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Doreta, zawierającego 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu, wykazały brak działania teratogennego u potomstwa szczurów przy dawkach terapeutycznych. Działania embriotoksyczne i fetotoksyczne zaobserwowano jedynie przy dawkach toksycznych dla matki, wynoszących 50/434 mg/kg tramadolu/paracetamolu, co stanowi 8,3-krotność maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi. Objawiały się one zmniejszeniem masy ciała płodu oraz zwiększoną częstością występowania nadliczbowych żeber. Niższe dawki (10/87 oraz 25/217 mg/kg) nie wykazywały toksycznego wpływu na zarodek i płód. Produkt nie był poddany kompleksowym badaniom w zakresie rakotwórczości, mutagenności oraz wpływu na płodność, jednak dostępne dane dotyczące poszczególnych składników wskazują na brak takich zagrożeń w dawkach terapeutycznych.
badania mutagenności, badania rakotwórczości, chlorowodorek tramadolu, dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, genotoksyczność, hepatotoksyczność, lek złożony, mutagenność i rakotwórczość, nadliczbowe żebra, paracetamol, potencjał onkogenny, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie przez łożysko, toksyczność embrionalna i płodowa, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tramadol Krka 150 mg
Tramadol Krka, dostępny w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 100 mg, 150 mg i 200 mg, jest opioidowym lekiem przeciwbólowym o złożonym mechanizmie działania. Jako nieselektywny agonista receptorów opioidowych μ, δ i κ, z najsilniejszym powinowactwem do receptorów μ, tramadol dodatkowo hamuje neuronalny wychwyt zwrotny noradrenaliny oraz nasila uwalnianie serotoniny, co wzmacnia jego efekt przeciwbólowy. W porównaniu do morfiny, tramadol wykazuje umiarkowaną siłę działania (1/10 do 1/6 potencji morfiny), minimalny wpływ depresyjny na ośrodek oddechowy w dawkach terapeutycznych, ograniczony wpływ na motorykę przewodu pokarmowego oraz niewielki wpływ na układ krążenia. Ponadto, wykazuje działanie przeciwkaszlowe, co jest cechą wspólną opioidów.
ból pooperacyjny, chlorowodorek tramadolu, dawka terapeutyczna, depresja ośrodka oddechowego, działanie przeciwkaszlowe, ekstrakcja zęba, motoryka przewodu pokarmowego, nieselektywny agonista, odruch kaszlowy, opioid, powinowactwo do receptorów, profil bezpieczeństwa, profil farmakodynamiczny, przekaźnictwo monoaminergiczne, przewodzenie bodźców bólowych, receptory opioidowe, terapia przeciwbólowa, uwalnianie serotoniny, wychwyt zwrotny noradrenaliny, zaburzenia perystaltyki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord 37,5 mg + 325 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord (37,5 mg + 325 mg) wykazały brak działania teratogennego zarówno w modelach zwierzęcych, jak i w badaniach klinicznych. W badaniach na szczurach, dawka 50/434 mg/kg mc. (8,3-krotność maksymalnej dawki terapeutycznej u człowieka) wywołała embriotoksyczność objawiającą się zmniejszeniem masy ciała płodów oraz zwiększoną liczbą dodatkowych żeber, jednak bez cech teratogenności. Niższe dawki 25/217 mg/kg (4,15x) oraz 10/87 mg/kg (1,66x) nie wykazały toksycznego wpływu na zarodek ani płód. Tramadol przenika przez łożysko, ale nie wpływa negatywnie na płodność samców i samic, a paracetamol w dawkach terapeutycznych nie wykazuje działania teratogennego ani hepatotoksycznego.
badanie mutagenności, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, chlorowodorek tramadolu, dawka niehepatotoksyczna, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt toksyczny, embriotoksyczność, kostnienie, paracetamol, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie przez łożysko, rozwój narządów, teratogenność, toksyczność reprodukcyjna, tramadol - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Brillpharma 37,5 mg + 325 mg
Leczenie preparatem Tramadol Hydrochloride + Paracetamol (37,5 mg + 325 mg) jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, ostrym zatruciem substancjami depresyjnymi na OUN (alkohol, leki nasenne, opioidy, psychotropowe), aktualnym lub niedawnym (do 2 tygodni) stosowaniem inhibitorów MAO ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz niepoddającą się leczeniu padaczką. Szczególnie istotne jest unikanie leku u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, gdyż metabolizm tramadolu i paracetamolu może prowadzić do kumulacji toksycznych metabolitów, zwiększając ryzyko hepatotoksyczności i poważnych działań niepożądanych. Tramadol obniża próg drgawkowy, co stanowi zagrożenie u pacjentów z niekontrolowaną padaczką.
chlorowodorek tramadolu, ciśnienie śródczaszkowe, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, hepatotoksyczność, inhibitor monoaminooksydazy, lek przeciwbólowy ośrodkowy, nadwrażliwość na składniki, napad padaczkowy, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, padaczka lekooporna, paracetamol, próg drgawkowy, reakcja anafilaktyczna, substancja pomocnicza, tramadol, umiarkowana niewydolność wątroby, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tramal Retard 200 200 mg
Przedkliniczne badania chlorowodorku tramadolu wykazały, że podawanie leku doustnie i parenteralnie szczurów i psów w dawkach do 20 mg/kg mc. (szczury) oraz do 10 mg/kg mc. doustnie i 20 mg/kg mc. doodbytniczo (psy) przez okres od 6 do 26 tygodni, a także przez 12 miesięcy u psów, nie powodowało istotnych zmian hematologicznych, biochemicznych ani histologicznych. Objawy neurologiczne, takie jak niepokój, ślinienie, drgawki i zmniejszony przyrost masy ciała, pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zakres terapeutyczny. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów dawki powyżej 50 mg/kg mc. wywoływały toksyczność u samic oraz zwiększały śmiertelność noworodków, manifestując się opóźnieniami rozwojowymi, w tym zaburzeniami kostnienia, opóźnionym otwieraniem oczu i ujścia pochwy, przy jednoczesnym braku wpływu na płodność samców i samic. U królików dawki powyżej 125 mg/kg mc. indukowały toksyczność u ciężarnych oraz anomalie kostnienia potomstwa.
anomalia kostnienia, badanie biochemiczne, badanie hematologiczne, badanie histologiczne, chlorowodorek tramadolu, częstość występowania nowotworów, dawka doodbytnicza, dawka doustna, drgawka, działanie mutagenne, działanie toksyczne, gruczolak wątroby, guz płuc, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, śmiertelność noworodków, test in vitro, test in vivo, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ nerwowy, wpływ na reprodukcję, zaburzenie kostnienia szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tramadol Krka 50 mg/ml
Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa tramadolu chlorowodorku obejmowały ocenę toksyczności po podaniu wielokrotnym, wpływu na rozród, mutagenności oraz potencjału rakotwórczego. W badaniach toksyczności na szczurach i psach, trwających od 6 do 26 tygodni (oraz do 12 miesięcy w przypadku doustnego podania u psów), nie stwierdzono istotnych zmian hematologicznych, klinicznych, biochemicznych ani histologicznych przy dawkach terapeutycznych. Objawy ze strony OUN, takie jak pobudzenie psychoruchowe, ślinotok, drgawki oraz ograniczenie przyrostu masy ciała, pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zakres terapeutyczny. Szczury tolerowały dawki doustne do 20 mg/kg m.c., psy zaś do 10 mg/kg m.c. doustnie oraz 20 mg/kg m.c. doodbytniczo bez działań niepożądanych. Wpływ na rozród wykazał toksyczność u szczurów przy dawkach ≥ 50 mg/kg m.c./dobę oraz u królików od 125 mg/kg m.c., obejmującą zwiększoną śmiertelność noworodków, zaburzenia kostnienia i opóźniony rozwój młodych, jednak bez wpływu na płodność samic i samców szczurów.
chlorowodorek tramadolu, dawka doodbytnicza, drgawki, działanie mutagenne, gruczolak wątroby, guz płuc, nowotwór, ośrodkowy układ nerwowy, parametry hematologiczne, płodność samic, pobudzenie psychoruchowe, podanie doustne, podanie pozajelitowe, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, ślinotok, substancja niemutagenna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na rozród, zaburzenie kostnienia, zaburzenie rozwoju kości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tramadol Vitabalans
Tramadol Vitabalans 50 mg, będący opioidowym lekiem przeciwbólowym, wymaga szczególnej ostrożności klinicznej ze względu na ryzyko depresji oddechowej, obniżenia progu drgawkowego oraz potencjał uzależniający. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek bez odpowiedniego nadzoru. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 400 mg, a przekroczenie tej wartości zwiększa ryzyko napadów padaczkowych i depresji oddechowej. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z uzależnieniem od opioidów, urazem głowy, zaburzeniami świadomości, podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym oraz zaburzeniami ośrodka oddechowego. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie objawów toksyczności opioidowej, takich jak splątanie, senność, płytki oddech, mioza, nudności, wymioty i zaparcia.
chlorowodorek tramadolu, depresja krążeniowo-oddechowa, depresja oddechowa, enzym CYP2D6, hamowanie ośrodkowego układu nerwowego, mioza, nadwrażliwość na opioidy, napad padaczkowy, niedobór enzymu CYP2D6, objawy odstawienne, padaczka, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, próg drgawkowy, splątanie, terapia substytucyjna, toksyczność opioidów, tolerancja na lek, uraz głowy, uzależnienie fizyczne, uzależnienie od opioidów, uzależnienie psychiczne, zaburzenie czuwania, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie ośrodka oddechowego, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tramadol Krka 150 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tramadolu chlorowodorku, substancji czynnej leku Tramadol Krka, obejmowały analizy toksykologiczne, reprodukcyjne, mutagenne oraz rakotwórcze na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym, szczury tolerowały dawki doustne do 20 mg/kg mc., a psy do 10 mg/kg mc. doustnie oraz do 20 mg/kg mc. doodbytniczo bez objawów toksyczności. Objawy toksyczne, takie jak niepokój psychoruchowy, wzmożone ślinienie, drgawki i zmniejszony przyrost masy ciała, pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zakres terapeutyczny. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów dawki powyżej 50 mg/kg mc./dobę wykazywały toksyczność i zwiększały śmiertelność noworodków, powodując opóźnienia rozwojowe, takie jak zaburzenia kostnienia szkieletu, opóźnione wykształcenie ujścia pochwy oraz otwarcie oczu. Płodność samców szczurów pozostawała niezmieniona, jednak u samic kojarzonych z tymi samcami obserwowano zmniejszoną częstość ciąż. U królików dawki powyżej 125 mg/kg mc. indukowały toksyczność u ciężarnych oraz anomalie kostnienia potomstwa.
analiza biochemiczna, anomalia kostnienia, badania hematologiczne, badania mutagenności, badanie genotoksyczności, badanie histologiczne, badanie rakotwórczości, chlorowodorek tramadolu, dawka terapeutyczna, drgawki, gruczolak wątrobowokomórkowy, guz płuca, kostnienie szkieletu, niepokój psychoruchowy, potencjał mutagenny, śmiertelność noworodków, toksyczność, układ nerwowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tramadol Krka 100 mg/ 2 ml
Tramadol Krka, klasyfikowany pod kodem ATC N02AX02, jest ośrodkowo działającym lekiem przeciwbólowym z grupy opioidów, wykazującym agonizm nieselektywny wobec receptorów μ, δ i κ, z najsilniejszym powinowactwem do receptorów μ. Jego unikalny profil farmakodynamiczny obejmuje również hamowanie zwrotnego wychwytu noradrenaliny oraz nasilenie uwalniania serotoniny, co wzmacnia efekt analgetyczny. W porównaniu do morfiny, tramadol wykazuje siłę działania przeciwbólowego na poziomie 1/10 do 1/6, przy jednoczesnym ograniczonym wpływie na układ oddechowy, perystaltykę przewodu pokarmowego oraz układ krążenia, co przekłada się na korzystniejszy profil bezpieczeństwa, zwłaszcza u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi. Dodatkowo, tramadol wykazuje działanie przeciwkaszlowe, podobne do innych opioidów, poprzez hamowanie ośrodka kaszlu w pniu mózgu.
ból pooperacyjny, chlorowodorek tramadolu, depresja ośrodka oddechowego, działanie przeciwkaszlowe, ekstrakcja zęba, motoryka jelit, nalbufina, nieselektywny agonista, odruch kaszlowy, ośrodek oddechowy, parametry hemodynamiczne, perystaltyka przewodu pokarmowego, petydyna, podanie dojelitowe, podanie pozajelitowe, populacja pediatryczna, profil farmakodynamiczny, przekaźnictwo serotoninergiczne, receptor opioidowy, receptory opioidowe, transmisja bólu, układ sercowo-naczyniowy, uwalnianie serotoniny, właściwości opioidowe, wychwyt zwrotny noradrenaliny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tramadol Aurobindo 50 mg
Tramadol Aurobindo w postaci twardych kapsułek żelatynowych o dawce 50 mg chlorowodorku tramadolu jest wskazany do leczenia bólu o umiarkowanym lub dużym nasileniu. Lek charakteryzuje się specyficznym wyglądem kapsułek (wieczko zielone z nadrukiem „T”, denko żółte z nadrukiem „02”) i zawiera proszek o barwie od białej do kremowej. Tramadol, jako opioidowy analgetyk o działaniu ośrodkowym, znajduje zastosowanie w terapii bólu przewlekłego, pourazowego, pooperacyjnego, nowotworowego oraz neuropatycznego, co potwierdza jego szerokie spektrum kliniczne.
analgetyk o działaniu ośrodkowym, ból neuropatyczny, ból nowotworowy, ból o dużym nasileniu, ból pooperacyjny, ból pourazowy, ból przewlekły, chlorowodorek tramadolu, choroba nowotworowa, działanie analgetyczne, leczenie przeciwbólowe, lek opioidowy, silny opioid, uraz tkanki miękkiej, uszkodzenie układu nerwowego, zabieg chirurgiczny, złamanie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tramadol Aurobindo 50 mg
Tramadol Aurobindo w dawce 50 mg, dostępny w postaci kapsułek twardych, jest opioidowym lekiem przeciwbólowym stosowanym zarówno w bólu ostrym, jak i przewlekłym. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do nasilenia bólu i wrażliwości pacjenta, z zachowaniem zasady stosowania najniższej skutecznej dawki. W bólu ostrym początkowa dawka wynosi 50-100 mg, powtarzana co 4-6 godzin w dawkach 50-100 mg, z maksymalną dawką dobową 400 mg. W bólu przewlekłym dawka początkowa to 50 mg, z możliwością zwiększenia do 50-100 mg co 4-6 godzin, również nie przekraczając 400 mg na dobę. U pacjentów powyżej 75 roku życia oraz z niewydolnością nerek i/lub wątroby zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami ze względu na wydłużoną eliminację leku. Tramadol jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i/lub nerek.
ból ostry, ból przewlekły, chlorowodorek tramadolu, ciężka niewydolność wątroby, dawka przeciwbólowa, działanie niepożądane, eliminacja leku, kontynuacja leczenia, kumulacja leku, leczenie przeciwbólowe, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy odstawienia, opioidowy lek przeciwbólowy, terapia bólu przewlekłego, Tramadol Aurobindo, uzależnienie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Poltram 100 mg/ml
Poltram to roztwór doustny w postaci kropli zawierający tramadolu chlorowodorek w stężeniu 100 mg/ml, co odpowiada 40 kroplom lub 8 aplikacjom z dozownika na 1 ml roztworu. Preparat jest wskazany do leczenia bólów o średnim i dużym nasileniu, w tym bólu ostrego (pourazowego, pooperacyjnego), przewlekłego (nienowotworowego i nowotworowego), neuropatycznego oraz zapalnego. Krople Poltram charakteryzują się przezroczystą, bezbarwną do jasnożółtej barwy formą z miętowym zapachem, co ułatwia podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu tabletek lub kapsułek oraz umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki co 2,5 mg (1 kropla).
ból neuropatyczny, ból nienowotworowy, ból nowotworowy, ból o średnim i dużym nasileniu, ból o średnim i dużym natężeniu, ból ostry, ból pooperacyjny, ból pourazowy, ból przewlekły, ból zapalny, chlorowodorek tramadolu, dawkowanie leku, dysfagia, interakcje lekowe, krople doustne, postać farmaceutyczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tramundin 100 mg
Tramundin w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg chlorowodorku tramadolu i jest wskazany do leczenia bólu o średnim i dużym natężeniu (NRS 4-10, VAS >40 mm). Dzięki formulacji o przedłużonym uwalnianiu zapewnia długotrwałe działanie przeciwbólowe, co umożliwia rzadsze dawkowanie i lepszą kontrolę bólu, szczególnie w przypadku bólu przewlekłego. Tabletki mają linię podziału, co pozwala na dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta. Preparat zawiera również 68 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
analgetyk nieopioidowy, ból neuropatyczny, ból nowotworowy, ból o średnim i dużym nasileniu, ból o średnim i dużym natężeniu, ból ostry, ból przewlekły, ból somatyczny, ból trzewny, chlorowodorek tramadolu, laktoza jednowodna, skala numeryczna bólu, słaby opioid, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tramadol hydrochloride, wizualna skala analogowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tramadol Krka 100 mg/ml
Produkt leczniczy Tramadol Krka w postaci kropli doustnych wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Do najczęstszych działań należą nudności i wymioty (bardzo często), zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, odruchy wymiotne, dolegliwości żołądkowo-jelitowe oraz biegunka (często). Zawroty głowy, bóle głowy i senność również występują często. Rzadko obserwuje się poważniejsze objawy, takie jak drgawki, reakcje alergiczne (w tym anafilaksja), zahamowanie oddychania, zaburzenia rytmu serca (bradykardia, tachykardia), niedociśnienie ortostatyczne, a także zaburzenia psychiczne, w tym omamy, dezorientację, majaczenie i lęk. Występują także objawy odstawienne charakterystyczne dla opioidów, takie jak pobudzenie, niepokój, bezsenność, drżenia i objawy żołądkowo-jelitowe.
astma oskrzelowa, biegunka, bradykardia, chlorowodorek tramadolu, depersonalizacja, depresja oddechowa, derealizacja, drgawki, dyzuria, enzymy wątrobowe, hipoglikemia, kołatanie serca, majaczenie, mioza, mydriasis, nadmierna potliwość, niedociśnienie ortostatyczne, nudności i wymioty, obrzęk naczyniowo-nerwowy, odruch wymiotny, omamy, osłabienie mięśniowe, paranoja, parestezja, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, senność, skurcz mięśni mimowolny, skurcz oskrzeli, suchość jamy ustnej, świąd, tachykardia, uzależnienie od tramadolu, zaburzenie czucia, zaburzenie koordynacji, zaburzenie mowy, zaburzenie nastroju, zaburzenie poznawcze, zaburzenie snu, zaparcie, zapaść sercowo-naczyniowa, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odstawienny, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tramal 100 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tramadolu chlorowodorku obejmowały wielogatunkowe analizy toksyczności przewlekłej, teratogenności, mutagenności oraz rakotwórczości. W badaniach na szczurach i psach, podawanie tramadolu doustnie i parenteralnie przez 6-26 tygodni, a także 12-miesięczne badanie u psów, wykazało dobrą tolerancję na dawki terapeutyczne: 20 mg/kg mc. doustnie u szczurów, 10 mg/kg mc. doustnie i 20 mg/kg mc. doodbytniczo u psów, bez istotnych zmian hematologicznych, biochemicznych czy histologicznych. Objawy neurologiczne i zmniejszony przyrost masy ciała pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zakres terapeutyczny. Badania teratogenności wykazały toksyczne działanie u samic szczurów przy dawkach >50 mg/kg mc./dobę, skutkujące zwiększoną śmiertelnością noworodków oraz opóźnieniami rozwojowymi, w tym zaburzeniami kostnienia, opóźnionym otwieraniem oczu i ujścia pochwy. U ciężarnych królików dawki >125 mg/kg mc. indukowały toksyczność matczyną i anomalie kostnienia potomstwa, natomiast płodność samców i samic szczurów pozostawała niezaburzona.
anomalia kostnienia, badanie hematologiczne, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie mutagenności, chlorowodorek tramadolu, dojrzewanie płciowe, drgawki, działanie rakotwórcze, gruczolak wątrobowokomórkowy, kostnienie szkieletu, mineralizacja kości, mutagenność, opóźnienie rozwoju, opóźnienie rozwoju neurologicznego, potencjał rakotwórczy, teratogenność, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, układ nerwowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tramal Retard 150 150 mg
Tramal Retard, zawierający chlorowodorek tramadolu w dawkach 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, jest lekiem opioidowym o przedłużonym uwalnianiu, wskazanym do leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego. Tabletki o specyficznym wyglądzie i oznaczeniach (T1, T2, T3) umożliwiają łatwą identyfikację dawki. Preparat znajduje zastosowanie w różnych typach bólu, w tym nowotworowym, pourazowym, pooperacyjnym oraz przewlekłym, szczególnie gdy leczenie nieopioidowe jest niewystarczające. Forma o przedłużonym uwalnianiu pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia terapeutycznego i zmniejszenie częstości podawania do 2 razy na dobę, co sprzyja lepszemu przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych.
analgetyk nieopioidowy, analgetyk opioidowy, analgezja, ból nowotworowy, ból pooperacyjny, ból pourazowy, ból przewlekły, ból umiarkowany do dużego, chlorowodorek tramadolu, działanie przeciwbólowe, laktoza jednowodna, lek opioidowy, multimodalna terapia przeciwbólowa, niedobór laktazy, nieopioidowy lek przeciwbólowy, nietolerancja galaktozy, stężenie terapeutyczne, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia przeciwbólowa, zespół bólowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy