Właściwości farmakokinetyczne
PlantagoPharm 506 mg/5 ml

Właściwości farmakokinetyczne leku PlantagoPharm

W przypadku produktu leczniczego PlantagoPharm, syrop 506 mg/5 ml zawierający wyciąg z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.), nie zostały przeprowadzone badania dotyczące właściwości farmakokinetycznych. W obecnej dokumentacji produktu brak jest danych na temat procesów wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu oraz wydalania substancji czynnych zawartych w wyciągu.¹

Skład produktu wpływający na potencjalne właściwości farmakokinetyczne

Produkt PlantagoPharm zawiera płynny wyciąg z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) w ilości 101,2 mg w 1 ml syropu (co odpowiada 506 mg w 5 ml), uzyskany w stosunku 1:1 przy użyciu etanolu 25% V/V jako ekstrahenta.²

Zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi 1,8% m/m, co może mieć niewielki wpływ na procesy farmakokinetyczne, szczególnie u pacjentów z określonymi schorzeniami.³

Substancje pomocnicze mogące wpływać na farmakokinetykę

Lek zawiera następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą potencjalnie wpływać na procesy farmakokinetyczne:

• sacharoza – 696 mg w 1 ml syropu
• glukoza (pochodząca z maltodekstryny)
• benzoesan sodu (E 211)

⁴

Ograniczenia dostępnych danych farmakokinetycznych

Ze względu na złożony charakter produktów pochodzenia roślinnego, takich jak wyciąg z liścia babki lancetowatej, badania farmakokinetyczne są często trudne do przeprowadzenia. Wyciąg zawiera szereg różnych związków biologicznie czynnych, które mogą mieć odmienne profile wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania.⁵

Z powodu braku szczegółowych danych farmakokinetycznych, stosowanie produktu leczniczego PlantagoPharm powinno odbywać się zgodnie z zaleceniami dawkowania, które zostały ustalone na podstawie tradycyjnego stosowania oraz doświadczenia klinicznego, a nie na podstawie parametrów farmakokinetycznych.⁶