Przeciwwskazania
PlantagoPharm 506 mg/5 ml

Przeciwwskazania stosowania leku PlantagoPharm. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Podczas podejmowania decyzji o włączeniu produktu leczniczego PlantagoPharm (506 mg/5 ml, syrop) w schemat terapeutyczny należy uwzględnić wszystkie przeciwwskazania do jego stosowania, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta. Przeciwwskazania stanowią okoliczności, w których podanie leku może prowadzić do niekorzystnych następstw zdrowotnych, włącznie z poważnymi reakcjami nadwrażliwości.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Głównym i bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania syropu PlantagoPharm jest nadwrażliwość na którykolwiek z komponentów preparatu. Dotyczy to zarówno substancji czynnej, jak i wszystkich substancji pomocniczych zawartych w preparacie.²

Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia reakcji alergicznej na:

• Płynny wyciąg z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) – substancja czynna preparatu, obecna w ilości 101,2 mg/ml syropu³
• Substancje pomocnicze zawarte w syropie, które mogą indukować reakcje nadwrażliwości, w tym szczególnie:
  • Sacharozę – obecna w ilości 696 mg/ml syropu⁴
  • Glukozę – pochodzącą z maltodekstryny⁵
  • Benzoesan sodu (E 211) – konserwant mogący wywoływać reakcje nadwrażliwości⁶

Dodatkowe czynniki ryzyka związane ze składem preparatu

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, należy uwzględnić obecność w preparacie składników, które mogą stanowić względne przeciwwskazania lub wymagać szczególnej ostrożności u określonych grup pacjentów:

• Zawartość etanolu – preparat zawiera 1,8% m/m etanolu, co może być istotne u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, chorobami neurologicznymi lub uzależnieniem od alkoholu⁷
• Wysoka zawartość sacharozy (696 mg/ml) – może stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z:
  • nietolerancją fruktozy
  • zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
  • niedoborem sacharazy-izomaltazy
  • cukrzycą – ze względu na znaczną zawartość cukru w preparacie⁸
• Obecność glukozy – należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą oraz z zespołami złego wchłaniania glukozy⁹

Postępowanie kliniczne w przypadku przeciwwskazań

W sytuacji zidentyfikowania przeciwwskazań do stosowania preparatu PlantagoPharm, należy:

1. Poinformować pacjenta o przyczynach, dla których lek nie może być stosowany
2. Rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne o podobnym działaniu, ale innym składzie, niepowodującym nadwrażliwości
3. W przypadku względnych przeciwwskazań (np. zawartość sacharozy u pacjentów z cukrzycą) dokonać indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka
4. Udokumentować w historii choroby fakt występowania nadwrażliwości na składniki preparatu PlantagoPharm

Należy pamiętać, że preparat PlantagoPharm występuje w postaci syropu o stężeniu 506 mg/5 ml, co odpowiada 101,2 mg płynnego wyciągu z liścia babki lancetowatej w każdym mililitrze preparatu. Ta forma farmaceutyczna ma istotne znaczenie w kontekście przeciwwskazań ze względu na obecność specyficznych substancji pomocniczych charakterystycznych dla syropów.¹⁰